行业观察

2026年3月新药III期成功深度盘点:五大品种背后的行业分野

近期,全球生物医药领域迎来III期临床收获的集中爆发期,罗氏、辉瑞、礼来、Vertex四家巨头及标杆企业接连公布五项关键品种的III期阳性结果,覆盖神经、免疫、肿瘤、代谢、肾病五大治疗领域。这些突破并非孤立的研发胜利,更折射出当前全球新药研发的深层逻辑变迁——从“跟随式改良”向“机制性创新”转型,从“单一靶点攻坚”向“多维度协同”升级,不同赛道、不同企业的布局策略差异,正清晰勾勒出生物医药行业的竞

发布时间:2026-03-30来源:药事纵横
亨特综合征首款神经靶向药上市背后看FDA罕见病审批新范式

近日,FDA正式批准Denali Therapeutics的Avlayah,用于治疗亨特综合征,也就是黏多糖贮积症Ⅱ型。就在此前不久,Regenxbio的基因疗法RGX-121在同适应症上收到完整回复函,审评进程受阻。这将是美国FDA批准的首个利用转铁蛋白受体介导技术穿过血脑屏障的酶替代疗法,Denali解决了酶替代疗法二十余年来的核心难题——无法穿越血脑屏障。通过转铁蛋白受体介导的胞吞作用,该技

发布时间:2026-03-31来源:药事纵横
医药人的斩杀线

“斩杀线(Death Line)”,一个最早诞生于虚拟战场的冰冷术语。在网络游戏的语境里,它指代着一个精确的数字阈值:当敌方英雄的生命值跌落至此线之下,我方技能便可确保一击毙命,完成“斩杀”。它是计算力的体现,是胜负手的瞬间,屏幕前的玩家为此热血沸腾。图片来源于网络2025年末,这一术语突然在中文网络上走红,被网友用来形容现实社会中的“崩溃边缘”。它不再关乎像素角色的存亡,而开始丈量血肉之躯的职业

发布时间:2026-03-31来源:药事纵横
默沙东口服PCSK9抑制剂三期临床数据公布:降脂疗效超越现有标准口服疗法

2026年3月30日,默克公司公布了其研究性口服PCSK9抑制剂enlicitide decanoate在三期临床试验CORALreef AddOn中的详细结果。该研究旨在评估enlicitide与现有口服非他汀类疗法,在已接受他汀类药物治疗的高胆固醇血症成人患者中的疗效与安全性。数据显示,在治疗八周时,enlicitide在降低低密度脂蛋白胆固醇方面,较现有口服治疗方案表现出统计学显著且具有临床

发布时间:2026-04-01来源:药事纵横
微塑料被严重高估了?罪魁祸首竟是做实验时戴的手套?

撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文随着合成聚合物产量的不断扩大,塑料污染这一未曾预料但又十分严重的后果也随之而来。此外,塑料会降解形成 1 至 5000 微米大小的颗粒,即所谓的微塑料(Microplastic,MP),这些微塑料可以在生态系统之间迁移,并影响动植物的健康。近年来,大量研究显示,微塑料在我们所生活的环境中(空气、水、土壤、食物和饮料...)以及人体内(血液、肝脏、肺、睾丸、脾脏、大

发布时间:2026-03-31来源:生物世界
Nature Biotechnology:西湖大学章永登团队开发超分辨显微镜,实现各向同性纳米级成像

编辑丨王多鱼排版丨水成文如果把细胞比作一个精密运转的“微观宇宙”,那么超分辨显微镜就是帮助科学家绘制这片宇宙“星图”的关键工具。单分子定位显微镜(SMLM)因具备纳米级分子定位能力,已成为生命科学研究中的重要成像手段。然而,这类技术长期面临一个核心瓶颈:分辨率各向异性。也就是说,它在横向成像上足够清晰,但在轴向,也就是上下方向,分辨率通常比横向差 2–3 倍。对于许多具有复杂三维形态的细胞结构而言

发布时间:2026-03-31来源:生物世界
Cell重磅:人类首次通过“虚拟细胞”捕捉到生命最基本过程——细胞分裂

什么是 AI 虚拟细胞(AIVC)?它们能用来干什么?很多人误以为虚拟细胞(Virtual cell)只是电脑上模拟的细胞形态,实际上,它是集多模态数据、AI 算法、生物机制于一体的“活的”数字系统。简单来说,虚拟细胞通过 AI 技术,将细胞的基因表达、蛋白质互作、代谢过程、信号通路等复杂信息,转化为可模拟、可预测、可调控的数字模型,既能精准还原细胞的真实生理状态,也能模拟药物干预、基因编辑等各类

发布时间:2026-04-01来源:生物世界
国产顶刊Vita:我国学者首创蛋白质化学编辑技术,无需修改DNA/RNA,实现活细胞蛋白质精准编辑

撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文在生命科学领域,基因组编辑技术(例如 CRISPR)已经彻底改变了我们研究和改造生命的能力。然而,科学家们一直梦想着能更进一步:在不修改生命的“底层代码” DNA 的情况下,直接对生命功能的“执行者”——蛋白质进行精准修改。目前,我们还缺乏能够在内源性蛋白质中进行直接、定点单个氨基酸编辑的方法。现有的蛋白质编辑策略,例如分裂内含肽或化学翻译后修饰,通常需要过表达外

发布时间:2026-04-01来源:生物世界
胡海岚院士新研究:“朋友圈”地位决定免疫力!老二的T细胞反应最强

撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文社会地位(Social Status)通过影响免疫系统对感染和疾病的反应能力来影响健康。然而,社会地位导致个体免疫差异的神经机制,目前尚不清楚。近日,浙江大学胡海岚院士、阿姆斯特丹大学 Helmut W. Kessels 等人在 Cell Research 上发表了题为:Social status impacts T-cell responses through

发布时间:2026-04-01来源:生物世界
4月1日起,这些新规开始实施!

2026年4月1日起一批新规新政将正式实施快来看看哪些与你息息相关4月1日起,射频治疗仪类产品监管新规实施根据2024年7月发布的《国家药监局关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告》,自2026年4月1日起,《关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告》(2022年第30号)附件中09-07-02射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,未依法取得医疗器械注册证的,不得生产、

发布时间:2026-04-01来源:药圈网
鸡蛋每天适合吃几个?研究表明:平均每天吃1-2个鸡蛋最健康!可显著降低全因死亡率和心血管疾病死亡率,但这类人群不太适合

鸡蛋,被誉为厨房中的百搭王者,也是营养界的“实力派选手”,深受各年龄段人群的喜爱。它不仅蛋白质含量丰富,还富含维生素D、胆碱和多种必需氨基酸,是不可或缺的营养来源。然而,正是由于鸡蛋的百搭特性,无论是白煮蛋、煎蛋、卤蛋,还是经典的番茄炒蛋、韭菜炒蛋等等,许多人在一天中可能会不自觉地吃下多个鸡蛋。那这时,就会有人担心,鸡蛋中的胆固醇是否会增加心血管疾病的风险?一天中究竟应该食用多少鸡蛋才最为适宜呢?

发布时间:2026-04-01来源:生物谷
一颗鸡蛋,让百年药厂慌了

当地时间3月26日,Neion Bio,一家正在利用鸡蛋开创复杂生物药全新生产路径的新兴制药公司,宣布已与一家暂未透露名称的全球大型制药公司达成合作,共同开发三种以上生物类似药单克隆抗体。这项合作不仅是Neion Bio的首个商业项目,也标志着其独特的Raptor技术平台正式进入业界视野。“鸡蛋造药”Neion Bio的核心技术在于利用鸡蛋作为“生物反应器”来生产重组生物制剂。公司联合创始人兼首席

发布时间:2026-04-01来源:新浪医药
1岁男童输液后抽搐去世?湖北恩施州卫健委发布情况通报

病历资料和监控视频已封存。来源 | 长安街知事、恩施州卫生健康委员会近日,湖北恩施州“1岁男童疑似在医院输液后抽搐去世”一事在网络上引发关注。据男童母亲自述,3月25日孩子因持续发烧咳嗽,前往恩施州中心医院妇儿医院(金龙院区)就诊,医生评估“问题不大”后安排住院。当天下午13点,输液仅4分钟后,孩子突然剧烈抽搐,家属质疑药物过敏,医护称“阿奇霉素不需皮试、抽搐正常”。当日,该患儿经抢救无效身亡。4

发布时间:2026-04-01来源:医脉通
对话扬子江谷成明先生:未来AI医学场景化,将如何深度融入临床诊疗?| 医脉药局

在医药行业的创新浪潮中,人工智能(AI)技术正以前所未有的速度重塑着医疗领域的面貌。医生作为医疗实践的核心主体与第一执行者,在日常临床工作中直接面对患者,因此对AI技术落地临床的实际效果有着最为真切和深刻的感受。同时,他们对于AI技术如何更好地服务于临床、提升诊疗效率与质量,也提出了最为迫切和具体的需求与期望。近日,随着2026CMAC创新药物医学大会暨展览会在苏州的成功举办,AI医学场景化不仅成

发布时间:2026-04-01来源:医脉通
恒瑞2025:告别爆款时代,底牌还剩几张?

李昀 | 撰文旧梦 | 编辑3月25日,恒瑞发布2025年年报——龙头公司的年度成绩单一定程度上也反映了整个医药行业过去一年的冷与热。从后两天的股价表现来看,市场对公司业绩表现的意见产生了较大分歧。3月26日,公司A股股价直接跳空低开,盘中振幅4.73%;而到了3月27日,股价又创造了几个月来罕见的反弹力度,涨幅达到6.88%,而振幅也达到了8.46%。虽然有大盘环境影响,但恒瑞作为板块压舱石仍有

发布时间:2026-04-01来源:深蓝观