行业观察

*仅供医学专业人士阅读参考早发性绝经，即40岁之前发生绝经，影响全球约1%的女性，被美国心脏病学会/美国心脏协会（ACC/AHA）认为是动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的风险因素。这一观点得到了现有数据的支持，这些数据表明，经历早发性绝经的女性在中位随访7年内患冠心病的风险比更晚绝经的女性更高。在最近的《美国医学会杂志·心脏病学》杂志上，美国西北大学范伯格医学院的研究团队发表最新研究成果，他

▲点击图片，了解详情作者：贝壳社• 战略锚点：2025年实现130.42亿元营收与8.14亿元净利润（IFRS），标志着信达生物正式跨越“死亡谷”，为“2030年成为国际一流生物制药企业”的愿景筑牢了底座。• 资产重塑：玛仕度肽（GLP-1/GCG双靶点）在内的18款商业化产品矩阵，不仅稳固了国内基本盘，更实现了本土创新药在顶级学术期刊（NEJM、Nature）的全球登顶。• 出海升维：与武田制药

▲点击图片，了解详情作者：贝壳社一场发生在新药研发领域深处的悄然变革。3月30日，英矽智能与礼来宣布达成全球管线授权与深度研发合作。根据已披露的协议，礼来将获得一款处于临床前开发阶段、针对特定适应症的新型口服疗法的全球独家开发、生产和商业化权益。并将利用英矽智能的AI引擎加速多个治疗领域中新型疗法的发现与开发。在交易结构上，英矽智能将获得1.15亿美元的首付款；若将后续的开发、监管和商业化里程碑付

中国单细胞与空间组学系列论坛近日，芝加哥大学Nicolas Chevrier、复旦大学未来信息创新学院鲍峰团队一项突破性的研究成果发表于国际顶级期刊《Cell》：研究团队成功构建了实验室小鼠的全身高分辨率分子与细胞空间图谱。这项工作为理解生物体在全身尺度上的复杂运作机制，以及研究系统性疾病的分子基础，提供了前所未有的强大工具。图形摘要突破技术瓶颈，实现“全景”观测小鼠是生物医学研究中最关键的模型生

器械之家医疗器械媒体报道先锋分享专业医疗器械知识关注长木谷自主研发的 ROPA6人工智能全骨科手术机器人正式获得国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械注册证（国械注准 20243011396）。这是目前全球首个以一体化形态完成注册的AI+全骨科手术机器人平台，实现髋、膝、单髁、脊柱、创伤、运动医学 “六位一体” 全术式整合，并以单一产品体系完成注册准入与临床落地。ROPA全称为Robotic

器械之家医疗器械媒体报道先锋分享专业医疗器械知识关注来源：医药之梯3月25日，环球医疗（02666）发布公告，自2026年3月25日起，王文兵因其他工作安排辞任执行董事、首席执行官及风险控制委员会委员。同时，董事会宣布任命夏畦为执行董事、首席执行官及风险控制委员会委员，任命自2026年3月25日起生效。夏畦于1998年7月参加工作，曾在中央统战部及国务院办公厅任职，并于2024年6月加入中国通用技

器械之家医疗器械媒体报道先锋分享专业医疗器械知识关注来源：器械之家整理自CMEF官方及企业官微4月9至12日，医疗器械行业年度盛会 ——第 93 届中国国际医疗器械博览会（CMEF），将在国家会展中心（上海）盛大启幕。届时，器械之家将派出探展小分队，深入展会一线，带来线上直播逛展、展位实地专访，点击文末链接即可预约直播，精彩不错过！展会期间，我们还将推出系列专题报道，深度聚焦头部企业参展亮点，全面

器械之家医疗器械媒体报道先锋分享专业医疗器械知识关注近日，一场直击“卡脖子”痛点的国家级项目在重庆正式启航。由工业和信息化部、国家卫生健康委、国家药品监督管理局三部委联合推动的《无液氦超导磁共振推广应用项目》举行启动仪式。项目由美的集团旗下万东医疗与首都医科大学附属北京积水潭医院共同牵头，旨在从源头开辟中国自主的无液氦技术路径，实现从材料到平台的国产自研、全链自主可控。无液氦技术的战略与临床双重价

基于ICH M4Q（R2）的注册申报资料合规撰写与质量管理体系适配构建培训班时间：2026年04月23日-25日地点：南京市+腾讯会议课程背景与目标背景： ICH M4Q（R2）作为人用药品通用技术文件（CTD）质量模块的重大修订版，重构了Module 2.3质量综述与Module 3支持性数据的撰写逻辑、组织框架，强化了目标产品质量概况（QTPP）、总体控制策略、风险导向研发等核心要求，全面对接

精彩内容日前，国家医保局发布《通过一致性评价企业数较多且尚未纳入国家组织集采的药品》，被业界视为第十二批国采的候选品种名单。151个品种在列，2025年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过1000亿元。若以米内网最新数据（截至今年3月）看，17个品种火爆（达20家及以上），倍特、齐鲁、科伦等数量领跑。过评企业数较多且尚未纳入国采的药品注：国家医保局统计口径截至2025年11月来源：国家医保局、米

同写意是中国创新药领域最具影响力的"策源地、风向标与顶级生态圈"之一。在上海虹桥国际中央商务区管委会等机构支持下，同写意主办的首届"大国新药"全球会议将于2026年7月22日-24日在国家会展中心（上海）举办。会议对标J.P.摩根大会，构建"中国创新—全球转化—上海交易"模式，彰显中国新药大国地位，推动中国创新引领全球健康产业发展。会议详情将陆续发布，敬请关注！似乎没有人再质疑AI制药是泡沫了。肯

点击查看大会框架?由同写意主办的首届大国新药全球会议（CPIC），将于2026年7月22日至24日，在国家会展中心（上海）盛大举行。CPIC大会对标美国J.P.摩根医疗健康大会，构建“中国创新—全球转化—上海交易”的全新范式。作为境外资本与企业洞察中国创新生态的“最佳窗口”，以及中国药企升级出海、链接全球的“核心枢纽”，“大国新药”全球会议必将成为年度健康产业投资与合作的风向标会议。本届大会将设立

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这项由人工智能驱动的合作包含一项全球独家许可，涵盖涉及多个治疗领域的系列项目。由生成式人工智能（AI）驱动的生物医药科技公司英矽智能（Insilico Medicine, 3696.HK），今日宣布与礼来（Lilly）达成药物发现合作，这项合作将利用英矽智能的AI引擎加速多个治疗领域中新型疗法的发现与开发。根据协议，礼来将获得一项全球独家许可，用于开发、生产和商业化针对特定适应症、目前处于临床前开

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