行业观察

睡眠期间的自发记忆回放对认知至关重要，但很难捕捉，因为不同的睡眠节律阻碍了觉醒训练脑电图(EEG)解码器的推广。 2026年4月17日，北京师范大学柳昀哲团队在Neuron（IF=15.3）在线发表题为Interpreting human sleep activity through neural contrastive learning的研究论文。 该研究开发了名为“睡眠解释器”（Sleep I

尽管肠道干细胞（ISC）对维持上皮稳态至关重要，但其在免疫介导的损伤过程中的动态调控机制仍不明确。 2026年4月13日，上海交通大学张诗宜、尤青共同通讯在 Nature Communications（IF=15.7）在线发表题为JAK inhibitors alleviate EGFR-inhibitor-induced diarrhea by protecting intestinal ste

慢性肾病（CKD）在全球范围内日益增加，带来了一项严峻的健康挑战。肾纤维化是慢性肾病的主要病理特征，目前了解不足，缺乏靶向治疗。 2026年4月16日，安徽医科大学孟晓明、汪佳男、复旦大学陈飞共同通讯在Cell Reports 在线发表题为NSUN2-mediated GATM m5C methylation regulates creatine metabolism to drive mitoc

理解胶质母细胞瘤（GBM）及其微环境复杂的细胞和空间组织，对于改善诊断和治疗至关重要。 2026年4月16日，中国科学技术大学瞿昆、唐爱辉、程传东和李守振共同通讯在Nature Neuroscience 在线发表题为Spatial and single-cell characterization of human glioblastoma tumor microenvironment reveal

肠道基石菌——酪酸梭菌在结直肠癌防治中的研究进展 鹿凤娇1 王凯2 杨蓉3 王蒙4 1 青岛市医用与食用微生态制品研发重点实验室，医用微生态制品开发国家地方联合工程研究中心，清华大学医学院北京协和医学院 2 中国医药教育协会微生态与健康专业委员会常委，《中国微生态学杂志》审稿专家，《中西医结合肿瘤临床研究》研究生规划教材（第2版）副主编 3 陕西省第二人民医院科教科 4 陕西中医药大学 摘要： 结

胰腺导管腺癌是公认的“癌王”，五年生存率长期徘徊在10%左右，预计到2030年，胰腺癌将成为癌症相关死亡的第二大原因。免疫检查点抑制剂在黑色素瘤、肺癌等肿瘤中取得了革命性进展，但在胰腺癌面前几乎束手无策，其中一个关键原因在于胰腺肿瘤内部充斥着大量调节性T细胞，这些细胞本应维持免疫系统的自我耐受，却成了肿瘤的“保镖”，把前来攻击的杀伤性T细胞挡在门外。 近日，一篇发表在国际杂志Immunity上题为

脂肪组织可随环境温度变化发生高度动态的可塑性改变。机体衰老过程中，皮下白色脂肪组织（WAT）会出现萎缩减少，但该脂肪萎缩是否会加剧冷应激损伤、进而诱发全身性衰老，目前尚不明确。 2026年4月18日，深圳大学刘宝华、苏文共同通讯在Nature Communications（IF=15.7）在线发表题为White adipose atrophy exacerbates cold stress and

根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国禁毒法》《麻醉 药品和精神药品管理条例》有关规定，国家药品监督管理局、公安部、国家禁毒委员会办公室决定进一步加强普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂（仅含有右美沙芬和愈创甘油醚/愈创木酚甘油醚的制剂，下同）的管理。现通告如下： 一、严格控制生产量 省级药品监督管理部门应当严格控制生产愈美制剂所需右美沙芬原料药的需用计划审批，原则上药品生产企业本年度生产愈美

2026 年 04 月 20 日， Eli Lilly 宣布 70 亿美元收购 Kelonia Therapeutics ，其中首付款 32.5 亿美元，其余按里程碑支付。 Kelonia 的核心项目是体内 CAR-T 疗法 KLN-1010 ，目前处于 1 期临床， ASH 2025 上披露了 4 例多发性骨髓瘤数据 ， 100% 实现 MRD 阴性。 这是体内CAR-T领域最大的一笔收购，可以

肠道是机体吸收营养、水分并维持代谢稳态的重要器官。根据解剖结构和功能差异，肠道可分为小肠和大肠，两者在组织结构、细胞组成以及生理功能上均存在明显差异。肠上皮作为肠道与外界环境接触的第一道屏障，其细胞类型和功能沿肠道长度方向呈现出显著的区域化特征，这种空间分工对维持器官正常功能至关重要【1】。传统上，小肠被划分为十二指肠、空肠和回肠三个功能区，但最新研究表明，小肠沿近端—远端轴实际上存在多个代谢区域

4月20日，国家药监局药品审评中心(CDE)正式发布《关于公开征求 ICH〈M8：电子通用技术文档(eCTD)v4.0〉指导原则及问答文件中文翻译稿意见的通知》，公开征求意见为期 1 个月。这标志着我国药品电子注册申报体系即将迎来自 2017 年推行 eCTD 以来最重大的一次升级，全球统一的 eCTD v4.0 标准距离在国内正式落地只差最后一步。作为一名从事药品注册工作多年的老兵，我全程见证了

2025年，偏头痛治疗赛道迎来大爆发。三款CGRP小分子拮抗剂——艾伯维的乌布吉泮(Ubrelvy)和阿托吉泮(Qulipta)，以及辉瑞的瑞美吉泮(Vydura)销售额分别达到12.71亿、10.36亿和14.24亿美元，同比大幅增长26.34%、57.45%及12.75%，集体跻身“十亿美元分子”行列。这三款药物强势增长的背后，是全球超10亿偏头痛患者长期未被满足的临床需求。这种被世界卫生组织

2026年4月21日 ， 翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，03692.HK）宣布在2026年美国神经病学学会（AAN）年会上发布了HS-10506研究数据，该会议于4月18-22日在美国芝加哥举行。 HS-10506是一种选择性食欲素-2受体（OX2R）拮抗剂，目前处于临床研发阶段，用于治疗睡眠障碍。AAN 2026大会公布了一项HS-10506用于失眠患者治疗的多中心、随机、双盲、安

刚刚!世界首批 iPSC 疗法获批!!诱导性多能干细胞疗法破冰：日本率先商业化，科学界忧虑与期待并存2026年3月，日本厚生劳动省相继批准两款 iPSC 来源的再生医学产品，分别靶向帕金森病与缺血性心肌病。这是人类首次将诱导多能干细胞技术推向临床商业化，但其背后的数据争议，或将深刻影响全球再生医学的监管走向。来源 Nature Biotechnology 发布2026年4月17日 监管机构日本厚生

多数人对特瑞普利单抗的认知，停留在它作为一款PD-1药物的商业表现上，卖了多少、进了几版医保、在PD-1红海里排第几。但在君实的实验室里，特瑞普利单抗正在扮演另一个角色。它被拆解为一个经过多年临床验证的抗体骨架，成为PD-1/VEGF双抗JS207的结构基础，一款上市药物转化为下一代分子的工程学起点。2026AACR大会上，君实生物带来了JS207和靶向EGFR和HER3的双抗ADC JS212，