行业观察

中国食品药品网讯（记者常锐博） 4月12日—16日，2026年乌镇健康大会暨第五届OTC大会在浙江乌镇召开。我国非处方药（OTC）产业如何把握机遇、乘势而上，实现产业转型升级与高质量发展，成为本届大会上各方热议的焦点。 随着经济水平提高以及公众健康意识的增强，OTC产业在我国显示出巨大的市场潜力。艾昆纬（IQV)数据显示,2016-2024年我国OTC药品市场规模由1900亿元增长至3000亿元，

中国食品药品网讯（记者张一） 4月20日，国家药监局综合司发布《药品经营质量管理规范附录：药品零售连锁质量管理（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），公开征求意见至5月19日。 相较于2020年8月发布的《药品零售连锁附录（征求意见稿）》，《征求意见稿》的条款数量由35条调整为30条，对部分条款内容进行了合并，并新增了定期内审、网络销售管理、远程药学服务等条款。 《征求意见稿》对统一企业标识、

4月19日，中国医药报社发布全国省级药监微信公众号传播力分析，本分析根据微信公众号总阅读数、最大阅读数、文章数、原创文章数等多维度综合得出。由中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统提供数据支持。 传播力突出的公众号 全国省级药监微信公众号传播力（4月12日—4月18日）较强的微信公众号为：“广东药监”“湖北药监”“北京药监”“浙江药闻”“甘肃药监”“山东药监”“河北药监”“四川药品监管”“江苏药品监

导读：再掀争霸潮 近日，再生元宣布，与澳大利亚放射性药物企业Telix Pharmaceuticals达成一项战略合作，双方将围绕下一代放射性药物疗法的研发与商业化展开协作，共同推进多个实体肿瘤靶点的创新治疗方案。根据协议条款，这笔交易的潜在总价值超过21亿美元。在放射性药物这一炙手可热的黄金赛道上，又有一家跨国药企重磅加码。01强强联手Telix总部坐落于澳大利亚墨尔本，这家核药Biotech搭

导读：同类首创 再鼎医药近期在资本市场掀起波澜，不到一个月内股价大涨40%。这一亮眼表现背后，是其核心管线zoci（ZL-1310）展现出的强劲潜力，正逐步成长为肿瘤治疗领域的基石药物，为公司的未来发展注入强大动力。Zoci的亮眼数据是其成为基石药物的核心支撑。该药是一款潜在同类首创的DLL3 ADC。在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）脑转移患者中，在1.6mg/kg剂量下，确认颅内客观缓解率（

来源：雪球App，作者： 药时代，（https://xueqiu.com/5666183627/384896497）2026年4月20日，天境生物宣布与Biogen达成许可协议，后者获得菲泽妥单抗的大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）独家权益。作为回报，天境生物将获得1亿美元首付款，以及最高达7.5亿美元的潜在里程碑付款，总交易金额最高可达8.5亿美元，此外还将根据未来在大中华区的净销售额获

近日，吉林大学发布科技成果转化公示，学校通过协议定价方式，拟将“基于实时血管图像血流储备分数的计算方法和系统”相关专利转让阿尔法医疗技术（吉林）有限公司，转让金额为10万元。该专利的发明人为刘斌及其团队。图片来自吉林大学官网本发明是吉林大学研发的在冠心病支架植入手术中，不用传统有创导丝，直接用术前+术中血管影像，实时算出血管供血能力（FFR），指导医生选支架、定位置、看效果。核心是帮医生在支架手术

在2026年免疫学家协会年会（IMMUNOLOGY2026）上公布的有效性和安全性数据进一步证实了ZL-1503作为治疗中重度特应性皮炎及其他IL-13和IL-31驱动疾病的同类首创疗法的潜力 单次给药ZL-1503后，在112天内强效抑制炎症和瘙痒通路，同时具有良好的临床前安全性特性，且相比现有生物制剂有望减少给药频率 再鼎医药于2025年12月启动了ZL-1503的首次人体1/1b期临床研究；

麓鹏制药在2026年AACR年会上以壁报形式公布了小分子创新药项目，新型口服靶向MDM2的蛋白降解剂（NW-8-461）在急性白血病和骨髓纤维化中的临床前研究。 该壁报报告了公司一种强效靶向MDM2蛋白降解剂-NW-8-461，能有效诱导MDM2降解激活p53信号通路。NW-8-461表现出显著增强的抗增殖活性，在细胞活性测定中，与RG7388和AMG232相比，分别显示出约10倍和100倍更高活

亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）宣布，公司将在2026年美国癌症研究协会（AACR）年会上将以壁报形式公布四项临床前研究成果。该会议于2026年4月17日至22日在美国圣地亚哥举行。 本次壁报涉及公司三个品种，包括：原创1类新药BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼（商品名：耐立克®；研发代号：HQP1351）、FAK/ALK/ROS1三联酪氨酸激酶抑制剂APG-2449、以及

EVM16在2026年AACR年会上公布首次人体临床试验数据，结果显示出良好的安全性、耐受性、显著的免疫原性及积极的初步疗效信号，支持进一步临床开发的推进。 截至2025年12月7日，共入组9例患者。安全性和耐受性方面，EVM16未观察到剂量限制性毒性（DLT）。所有患者均报告至少一次与研究药物相关的不良事件，均为2级及以下，且均可自行缓解。 EVM16在9例患者中有8例诱导出强烈的新抗原特异性T

当地时间4月17日至22日，2026年美国癌症研究协会（AACR）年会在美国圣地亚哥召开。中国生物制药（1177.HK）全资子公司礼新医药自主研发的创新药MK-2010/LM-299（PD-1/VEGF双抗）首次公布初步临床数据，并表现出可控的安全性和初步抗肿瘤活性，支持其作为单药或联合治疗的进一步开发。 2024年11月，礼新医药与美国新泽西州罗威市默克公司（在美国和加拿大以外的地区被称为默沙东

4月19日晚，剂泰科技通过聆讯，即将以18C规则上市，冲刺港股“AI药物递送第一股”。此次IPO，联席保荐人为杰富瑞金融集团、德意志证券亚洲和中信证券(香港)。在18C规则下，剂泰科技已获得5名领航资深独立投资者投资，中金资本、红杉中国、人保资本、五源资本以及中国人寿。其他投资者包括北京市医药健康产业投资基金、大兴投资、太平金控旗下的太平香港保险科创基金、光速中国(现光合创投)、峰瑞资本、招银国际

• 2025年实现盈利的Biotech比2024年增加一半以上;• 百济神州、信达、诺诚健华等均在2025年首度扭亏为盈;• 百利天恒、神州细胞等在短暂盈利后，又重回亏损状态;• 三分之二的企业以产品销售为核心盈利来源;• 授权合作可以带来一时的财务转机，却无法构筑长期盈利的护城河。又到了一年一度上交成绩单的时候。不出意外，2025年迈入盈利新阶段的Biotech更多了。据研发客不完全统计，在港交

近日，领泰生物医药有限公司正式宣布，公司自主研发的全球首创口服靶向KRAS G12D蛋白降解剂LT-010391，正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验许可，顺利进入临床开发阶段。与此同时，该产品已于2026年4月初向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交临床试验申请(IND)，中美双报同步推进，标志着中国原创PROTAC技术在KRAS靶点研发领域跻身全球第一梯队。KRAS突变