行业观察

HER2外显子20突变是NSCLC中一类预后较差的罕见驱动基因变异，具有更高的转移风险和耐药倾向，亟需针对性靶向治疗策略。肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占所有肺癌病例的80%-85%。随着分子检测技术的普及，越来越多的驱动基因被识别并成为精准治疗靶点。人表皮生长因子受体2（HER2）突变在NSCLC中的发生率约为1%-4%，其中外显子20插入突变是最常见的变异类

同写意盛邀极富经验的行业专家举办专题研讨会，用2天时间，把可避免的“低级错误”清零，让FDA上市申报一次通关。FDA新一轮完整回复函（CRL），从进入2026年就开始发出了。1月8日，Vanda的Hetlioz用于治疗时差障碍综合征的上市申请再次被拒；1月9日，首款同种异体T细胞疗法Ebvallo的BLA申请也第二次被驳回。Insight数据库不完全统计，2025年至少有20款新药折戟FDA。纵观

2026年全国两会圆满落幕，今年两会上，生物医药首次列入“新兴支柱产业”，并写入政府工作报告，战略地位定调空前。数据显示，2025年，中国累计获批76款新药，国内企业对外授权总额达1300亿美元，已然成为全球医药创新的重要策源地。2026年前两个月，创新药对外授权交易总金额已突破500亿美元，超过2025年全年的三分之一，创新出海势头持续强劲。中国药企创新能力的跨越式提升，既得益于国家对生物医药产

管理层评论药明康德董事长兼首席执行官李革博士表示：“2025年，公司业绩再创历史新高，收入、利润及现金流均实现强劲增长；同时持续经营业务在手订单达到580亿元，同比增长28.8%，充分体现了公司CRDMO业务模式的独特优势以及全球团队优秀的管理执行能力。”“2026年，公司将更加聚焦CRDMO核心战略，加速全球化能力建设和产能投放，持续提高生产经营效率，为客户和股东创造更大价值。公司预计2026年

编者按一份不足30毫升的脐带血，如何成为破解中国“供者荒”的关键？在全球应用仅占5%的背后，是“独生子女政策”下迫切的临床需求与独特的科研攻坚。在第六届中国血液学科发展大会（2026 CASH）上，【医悦汇】有幸邀请到中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）孙自敏教授做客对话大咖栏目，剖析她如何带领团队突破细胞剂量、库容分布与技术定式，探索一条让“人人有供者”更近现实的中国特色路径。

遗传性血管性水肿（HAE）是一种罕见但危及生命的疾病。据全球流行病学调查，其患病率为五万分之一。在中国，伴有补体C4水平降低的患者中，HAE的患病率已被报告为每万人中有2.43例1。相关研究报告记录，未诊断的HAE1型/2型患者因窒息死亡的寿命短于因其他原因死亡的未诊断患者（40.8岁 vs 72.0岁）2。因此，早期识别和诊断对于HAE家庭来说非常重要，以便在病情加重之前识别无症状患者。世界过敏

品类洞察｜呼吸系统用药 数据来源：中康CMH（数据截至2025年12月） 市场整体表现根据中康CMH数据显示，2025年呼吸系统用药在院外零售市场规模为67.1亿元，同比小幅收缩。规模回调主要源于销售量同比下滑，与当前流感形势趋缓、用药需求回落密切相关。渠道格局线下药店仍为呼吸系统用药核心渠道，占院外市场约七成份额，2025年受整体需求回落影响，规模同比下滑。O2O直送店则受急性需求波动影响：20

关注+星标?，好搭档不错过3.23本周值得读来自《自然》旗下期刊的新近发表，我们为您精选呈现。小行星“龙宫”样本中检测到全部五种核碱基为瘫痪患者开发的打字装置冰与气候的三百万年故事喷涂式织物涂层减轻洗衣带来的环境负担天文学 | 小行星“龙宫”样本中检测到全部五种核碱基 A complete set of canonical nucleobases in the carbonaceous aster

*仅供医学专业人士阅读参考每当夜晚躺床上想好好休息时，总是这痒了、那疼了，半天睡不着又该emo了。怎么这么会挑时间“刺挠”啊！近日，一篇发表在顶刊《科学》的最新论文表明[1]，体内生物钟确实会给痛感“排班”。中国科学技术大学张智、晋艳、钱俊超团队发现，下丘脑视交叉上核中表达血管活性肠肽的神经元，通过一条多级神经回路将生物钟的时间信号传递至下行镇痛系统，从而驱动疼痛敏感性的昼夜节律。对于与人类生物钟

第五届单细胞与空间组学论坛在生命科学与肿瘤治疗的前沿，如何将药物精准、高效地送达病灶，一直是药物递送的核心挑战。尽管脂质体、纳米颗粒等递送系统飞速发展，但人体肝脏强大的免疫清除功能，如同一个“黑洞”，吞噬了大部分治疗载体，导致疗效大打折扣。近日，中国科学技术大学王育才/朱书/蒋为团队一项发表于国际顶尖期刊《Science》的重磅研究，为破解这一难题提供了全新视角。研究发现：肠道内数以万亿计的共生微

器械之家医疗器械媒体报道先锋分享专业医疗器械知识关注来源：器械之家整理自各企业官方公众号、官方报道一众跨国医械集团领导人正齐聚北京！3月22日至23日，2026年中国发展高层论坛在北京隆重召开，吸引了全球工商界、国际组织及世界500强企业的100多位外方代表出席。其中，12家跨国医疗企业高管受邀参会，涵盖美敦力公司全球董事长兼首席执行官杰夫·马萨（Geoff Martha）、西门子医疗全球首席执行

精彩内容2025年Q1-Q3网上药店药品（中+化+生）的销售规模增长了13.60%，超过604亿元。过亿品牌（产品名+企业名）有86个，消化系统及代谢药、生殖泌尿系统和性激素类药物两个大类爆款最多。司美格鲁肽注射液大卖9亿元“封王”，片仔癀、健民、以岭等11个独家中成药上榜，东阳光药、悦康、三生制药等7个西药猛涨超过100%。86个过亿品牌合揽超183亿，两大类爆款最多图1：网上药店药品（中+化+

The 1st China Pharmaceutical Innovation Conference (CPIC), organized by TONACEA, will be grandly held from July 22 to 24, 2026, at the National Exhibition and Convention Center (Shanghai).Benchmarking

3月20日，小鹏汽车-W（09868.HK）（XPEV.US）披露2025年全年及第四季度财务业绩报告。整体来看,小鹏去年全年销量、营收、利润、毛利率等多项财务数据均有显著改善，更在第四季度实现成立以来首次单季度盈利，标志着公司经营状况迎来阶段性拐点。然而，出人意料地是，资本市场的反应很冷淡。财报发布后，美东时间3月20日，小鹏汽车（XPEV.US）美股大跌8.36%，报17.55美元/股；3月2

2026.03.23本文字数：1244，阅读时长大约3分钟作者 | 第一财经 葛慧继宾利对电池动力踩下刹车后，劳斯莱斯也宣布内燃机将在2030年之后长期延续。这一举措标志着超豪华品牌集体收缩电动化战略的势头进一步加深。劳斯莱斯于2022年推出了其首款电动车闪灵（Spectre），当时的首席执行官托斯顿·穆勒-奥特沃斯（Torsten Muller-Otvos）表示，品牌将在2030年底前销售电动车