行业观察

3月24日，国家药监局网站发布《国家药监局综合司公开征求〈关于加快推进药品追溯体系建设工作的通知（征求意见稿）〉意见》，全文如下。国家药监局综合司公开征求《关于加快推进药品追溯体系建设工作的通知（征求意见稿）》意见 为深入贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）精神，有力推动《中华人民共和国药品管理

国家医保局、国家发展改革委、国家卫生健康委联合发布《关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见》，提出优化医保基金区域总额管理等14条举措，支持基层医疗卫生服务发展；国家药监局决定将清火胶囊和便通片由处方药转换为非处方药……3月16日—22日，医药行业的这些动态值得关注。行业·政策动态1.国家医保局、国家发展改革委、国家卫生健康委联合发布《关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见》，明确要发挥医

中国食品药品网讯 近日，天津市津南区市场监管局召开2026年医疗器械经营环节培训会，辖区医疗器械零售、批发企业负责人近500人参加。 培训紧扣监管重点与企业需求，聚焦《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》《医疗器械网络销售质量管理规范》《第一类医疗器械合规经营指南》等工作要求开展系统解读，并对医疗器械唯一标识（UDI）可追溯系统操作应用进行指导。培训坚持分类施教、精准施策，针对零售企业，执法

中国食品药品网讯 日前，市药监局第一监管办召开医疗器械生产企业工作推动会暨政策宣讲会，辖区90余家重点企业现场参会、200余家企业线上参会。 会上，第一监管办立足天津市医疗器械监管整体形势，深入分析行业发展与监管工作面临的新形势、新挑战，总结了2025年医疗器械监管工作成效与亮点，梳理工作推进中的核心关键，并对2026年辖区医疗器械监管重点工作进行全面部署，系统解读最新政策法规，结合典型案例剖析常

中国食品药品网讯 近日，江西省药监局在南昌召开江西省第三届药品研发创新研讨会。会议旨在持续推进药品研发创新服务平台建设，深化政产学研用交流协作，助力医药产业新质生产力发展。 会议指出，“十四五”期间，江西省药监局不断优化药品审评审批服务，全方位支持药品研发创新，企业创新活力迸发。三款1类创新药连续获批上市，古代经典名方中药新药及十多个首仿药和高端制剂品种相继获批，促进全省医药产业高质量发展。会议强

中国食品药品网讯 近日，山东省药监局印发《2026年全省药品生产监督检查计划》（以下简称《检查计划》），系统部署全年药品生产监督检查工作，以督促落实药品生产企业质量安全主体责任为抓手，着力提升药品生产检查科学化和精准化水平，从源头上保障药品质量安全。 据悉，《检查计划》立足构建各司其职又协同高效的药品生产检查体系，进一步明确了山东省药监局处室、检查分局、相关直属单位及各市市场监管局的任务分工，统筹

今天，记者从广西壮族自治区林业局了解到，近日，由广西弄岗国家级自然保护区、广西师范大学、浙江省林业勘测规划设计有限公司、长白山科学研究院等单位组成的调查团队，在广西弄岗国家级自然保护区开展综合科学考察过程中，发现一洞穴鱼类新种——弄岗异条鳅。 弄岗异条鳅为喀斯特区域特有的洞穴鱼类。其鉴别特征为胸鳍具12～13根分枝鳍条，第一鳃弓有外侧鳃耙，内侧鳃耙数量为16～18枚，存在肩带后匙骨。初步调查结果表

在肿瘤治疗领域，免疫治疗已经成为最具前景的发展方向。如何让药物精准到达肿瘤部位、高效激活自身免疫系统，同时减少全身副作用，一直是临床与科研共同关注的核心问题。细胞外囊泡作为天然的生物递送载体，拥有良好的生物相容性和低免疫原性，却受限于靶向性不足，难以充分发挥治疗潜力。 近期，四川大学华西医院团队在MedComm发表最新研究成果，通过肽修饰技术对肿瘤细胞外囊泡进行工程化改造，成功实现肿瘤组织与引流淋

3月23日，韩国主权财富基金韩国投资公司（KIC）宣布将设立一家2.3亿美元的“生物研发投资平台”（Bio R&D Investment Platform），以支持韩国生物科技企业“出海”。康桥资本，亚洲最大专注于医疗健康行业投资的资产管理公司，将担任新平台的GP。KIC表示，该平台将直接投资正在推进海外业务的韩国生物科技企业。这也被视为KIC在长期以海外资产投资为主、专注外汇资产管理之后，首次以

今日，康诺亚NewCo合作企业Ouro Medicines与吉利德签署并购协议，吉利德将通过并购方式收购Ouro Medicines，交易金额包括16.75亿美元首付款（可按惯例调整）和最高5亿美元里程碑付款，总交易金额可达21.75亿美元。 Ouro Medicines的唯一产品CM336/OM336是由康诺亚自主研发的创新型TCE（T细胞衔接器 T Cell Engager, TCE）双特异性

3月23日，赛诺菲在上海宣布对现有中国研发中心进行全面战略升级，在沪设立全新的研发中心法律实体。上海研发中心将成为赛诺菲在中国规模最大的转化医学研究中心。根据规划，赛诺菲未来全球约三分之一的新研究项目将在中国开展，并确保中国参与90%以上的全球同步开发项目，推动由中国主导或深度参与的创新成果率先走向全球，让中国患者更快地受益于前沿创新疗法。上海研发中心将成为赛诺菲在中国规模最大的转化医学研究中心，

当减重屡战屡败、体重反复反弹成为数亿中国人的共同困境，一个被长期忽视的真相正在浮出水面：肥胖症不是意志力的失败，而是一种慢性、复发性、进行性的疾病。2025年，中国因超重与肥胖带来的经济负担已达1万亿元人民币，其中直接医疗成本占比40%，超过60%来自包括生产力损失在内的间接经济损失——这不仅是公共卫生的警报，更是国家经济竞争力的隐忧。 在2026年中国发展高层论坛上，礼来公司董事长兼首席执行官戴

都说“三月不减肥，四月徒伤悲”，于是不少人开春后开始大量运动，在健身房里挥汗如雨。春季的确适合动起来，不过专家提醒暴汗式减肥并不可取。开春运动的正确打开方式，请收好！运动不要用力过猛春季气温回升、人体阳气“生发、舒展”，这时候是运动减肥的好时机。在春天人体应该“动起来、暖起来”，但是运动要循序渐进，不应该做大运动量的锻炼以及暴汗式的减重。因为出很多汗，会使人体的体液以及能量代谢受到影响，而且有些人

近日，医药企业开拓药业被卷入了一系列利好与利空的消息对冲。3月18日，开拓药业公开了治疗脱发产品KX-826的关键性临床试验3期数据。666例患者的分析结果显示：1.0% BID(即每日两次)组和0.5% BID组均显示出统计学显著的疗效优势，且未发生与药物相关的严重不良事件。这意味着：试验在目前阶段达到主要研究终点。这对市场是一个积极信号：从商业角度看，脱发是一个患者基数大、复购属性强、但创新药

3月24日，康诺亚生物宣布，公司NewCo合作企业Ouro Medicines以16.75亿美元首付款及最高5亿美元里程碑付款被吉利德收购，总交易金额最高达21.75亿美元。来源|康诺亚公众号Ouro Medicines的唯一产品CM336/OM336，是康诺亚自主研发的T 细胞衔接器(TCE)双特异性抗体药物。2024年11月，康诺亚已授予Ouro Medicines全球(不含中国内地、港澳台地