行业观察

欧盟委员会正式通过第C(2026)1798号授权法规，对MDR医疗器械法规做关键修订。新规大幅扩大植入式及III类医疗器械中豁免临床试验的“成熟技术”清单，涵盖手术、骨科、心血管等数十种经典器械，旨在优化监管资源配置，加速成熟产品上市，但明确强调：豁免临床试验≠豁免临床评价。制造商仍需严格履行临床评价义务，确保数据充分合规。何为“成熟技术”？5大维度精准界定！并非所有器械都能享受此项红利。根据医疗

图片来源：相关意见稿 心是益整理3月18日，天津市医药采购中心发布关于开展京津冀 “3+N” 联盟硬脑（脊）膜补片类、留置针类集采产品供应量确认工作的通知。根据通知要求，两类耗材产品的供应意向确认时间为3月19日—3月23日17时，逾期未完成确认的，将视为自动放弃供应资格。两大联盟集采中选结果均已于3月11日公布，中标结果显示，相关耗材价格进一步回归合理，价格水分持续挤压，且国产品牌占据绝大多数中

中国食品药品网讯 3月17日，山东省药监局区域检查第六分局联合菏泽市市场监管局组织召开全市中药饮片和配方颗粒生产企业不良反应监测座谈会。 活动组织各企业代表现场观摩了当地优秀制药企业药物警戒工作实操开展情况，各企业围绕不良反应监测制度建设、专业队伍能力提升、监测信息收集上报、工作推进难点堵点等方面交流工作做法、分享实践经验，并提出针对性工作建议。国家中医药管理局全国老药工传承工作室有关专家结合行业

为深入贯彻党中央及湖北省委关于开展树立和践行正确政绩观学习教育的统一部署，严格落实省药监局学习教育实施方案要求，3月20日，湖北省药监局树立和践行正确政绩观学习教育读书班正式开班。 在读书班专题辅导课上，湖北省委直属机关工委党校李凯教授作《树立和践行正确政绩观》专题授课。李凯教授围绕正确政绩观的科学内涵、重大意义、实践路径等方面作系统阐释，既有理论深度，又紧密结合实际，为全体党员干部上了一堂深刻的

坚守为民初心 敢闯善为实干河南省药监局党组书记、局长 田文才 “十五五”时期是河南全面崛起的关键阶段，也是药品监管奋楫争先、跨越发展的重要时期。河南省药监局坚决贯彻落实好国家药监局和河南省委、省政府决策部署，坚守“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”总体思路，在把握大势中找准定位，在服务大局中担当作为，以高效能监管保障高水平安全、推动高质量发展。 当前，医药产业发展迎来新机遇、新风口，也面临新

锚定现代化目标 统筹发展和安全江西省药监局党组书记、局长 刘斌 2026年是“十五五”规划开局之年，站在新征程起点，江西省药监局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大和二十届历次全会精神，聚焦“走在前、勇争先、善作为”目标要求，以“四个最严”为根本遵循，统筹发展和安全，以高效能监管保障药品高水平安全、促进医药产业高质量发展，奋力谱写中国式现代化江西药监新篇章。 坚持党建引

强化支点意识 抬升发展标杆湖北省药监局党组书记、局长 潘年松 站在“十五五”开局的新起点，湖北省药监局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，强化支点意识、抬升发展标杆，讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生，统筹发展和安全、效率和公平、活力和秩序、监管和服务，以高效能监管保障药品高水平安全、促进生物医药产业高质量发展、造福人民群众高品质生活。 聚力风险防控，坚守安全底线。持续开展药品经营环

你有没有想过，为什么有些人走路突然腿麻，有些人睡醒半边脸僵了？这些看似"突然"的症状，背后可能藏着一个隐形杀手——血栓。它不是随机出现在谁身上，而是有明确的"偏爱名单"。就像身体里的暗流，血栓形成前其实早有征兆，只是我们常把这些信号当成无关痛痒的小毛病。1.这几种人最容易收到血栓"邀请函"1.久坐不动的人群连续几个小时保持同一姿势，无论是办公族追剧群体还是长途飞行者，下肢血液流速会变得像堵车高峰期

春天的夜晚总是让人又爱又恨，暖风微醺适合散步，可那些不知从哪儿冒出来的蚊子，专挑最嫩的地方下嘴。明明涂了花露水，胳膊上还是鼓起几个红肿大包，痒得人抓心挠肝，开会时偷偷挠腿的样子简直像在跳机械舞。一、叮咬后黄金30秒行动指南1、冷敷镇.压第一波瘙痒刚发现被咬时别急着上手挠，冰箱里随便找瓶冰镇饮料，裹上干净纸巾按压红肿处。低温能让血管收缩，减缓组胺扩散速度，那股钻心的痒劲能缓解大半。特别注意冰块不能直

有没有发现胳膊肘、眼皮上悄悄冒出的「小黄粒」？不痛不痒却像牛皮糖一样粘着不走。这些看似无害的小东西可能是身体在拉预警，特别是那些爱把酒局当饭局的朋友，现在放下酒杯还来得及。一、「皮肤预警器」长什么样？1.黄色瘤的典型特征米粒到黄豆大小的柔软隆起物，常见于眼睑、关节处，颜色像打翻的蛋黄酱。最棘手的是它们往往组团出现，仿佛在玩叠叠乐。2.容易混淆的皮肤问题青春痘会发红疼痛，老年斑呈扁平状，而黄色瘤就像

最.近香菇这位低调的"食材界老干.部"又双叒叕上了热.搜榜，不过这次不是因为它的鲜味让人欲罢不能，而是医学界发现了它对特殊人群的隐藏关怀。想象一下，那些伞状小帽子里，可能藏着护肝的温柔密码。一、肝病患者吃香菇的三大隐藏彩蛋1、肝脏的天然清洁助手香菇多糖这个特别的成分像把智能小刷子，能温和地帮肝脏处理代谢废物。不同于普通膳食纤维的粗暴打扫，它更懂得识别哪些是需要重点清理的"顽固污渍"。2、肝细胞的防

糖友圈里一直流传着"玉米是升糖炸.弹"的说法，连金黄饱满的甜玉米都成了糖尿病患者眼中的禁.区。事实真的如此吗？掰开玉米粒的真相，或许和你想的不太一样。一、玉米真的是血糖刺客吗1.玉米的升糖指数甜玉米的升糖指数其实比白米饭还低，老玉米更是妥妥的低升糖食物。关键在于选择品种和食用量，半根玉米当主食完全没问题。2.被忽视的黄金成分玉米胚芽中含有丰富的亚油酸和谷胱甘肽，这些成分能辅助调节血脂。玉米须煮水喝

现代人的生活离不开手机，刷短视频、追剧、网购、社交，一抬头天都黑了。可你有没有想过，那双紧盯屏幕的眼睛正在默默抗议？一、长时间刷手机和青光眼的关系1、眼压升高是主要诱因长时间保持低头姿势，眼部肌肉持续紧张，容易导致眼内液体循环不畅。眼压悄悄上升，就像给眼球不断打气的气球，增加视神经受损风险。2、蓝光带来的双重伤害电子屏幕释放的蓝光不仅影响睡眠质量，更会加速视网膜细胞老化。日积月累的蓝光暴露，让本就

刚放下筷子就肚子隐隐作痛？别急着怪外卖不.干净！有些藏在饱嗝背后的身体信号，可能比隔夜菜更需要警惕。结直肠癌这个“沉默杀手”，最喜欢用日常小症状伪装自己，但仔细观察就会发现蛛丝马迹。1.饭后腹痛像闹钟般准时1.绞痛不离不弃吃完没多久下腹就抽痛，像有只手在拧毛巾。普通肠胃炎通常来得快去得快，但如果这种痛持续超过两周，还总爱选在饭后准时打卡，可能不是简单的消化不良。2.痛点会转移初期不适可能出现在肚脐

都说生命在于运动，可身边总有几个老邻居振振有词："隔壁老张天天躺着，今年都90了！广场舞王阿姨跳了半辈子，去年膝盖做手术后再没见着…"这矛盾的信息让人直挠头，难道过了70岁真的该开启"静态养生"模式？先别急着把躺椅搬出来，真相可能和你想的不太一样。一、久坐不等于静养1、心肺功能的隐形杀手久坐状态下血液循环速度明显减缓，就像河道淤积的淤泥会让水流变慢。长时间保持同一姿势，下肢肌肉对血管的挤压作用减弱