行业观察

来源：湖北、江西药监局编辑：无名 水晶摘要：9月10-11日，湖北、江西两省药品监督管理局相继发布《药品生产许可证》注销公告，共涉及5家药品生产企业。湖北：注销2家企业，含1家B证持有人中冶南方(黄石)气体有限公司：持有医用气体企业。武汉中领汇医药科技有限公司 B证企业，通过受托方湖北龙辅药业有限公司进行片剂的生产。江西：注销3家企业，国家局数据库已无信息江西长江药业有限公司：曾是江西省内规模较大

转自：国家药监局 编辑：水晶9月10日，国家药监局发布《关于进一步优化化学药品创新药工艺验证申报资料要求有关事项的公告（征求意见稿）》。旨在支持全球同步研发，允许符合条件的1类创新药在上市申请（NDA）阶段，先提交方案，后补完整报告。1、谁能申请？（双重门槛）想要享受这一政策，必须同时满足品种和申请人两方面的条件：品种条件（缺一不可）类型：1类化学药品创新药，且为普通口服固体制剂（排除肠溶、缓控释

转自：蒲公英Ouryao 综合：青于蓝9月11日，上海市第二中级人民法院一审公开宣判上海实业（集团）有限公司原总裁周军贪污、受贿案。法院一审公开宣判，认定其贪污数额特别巨大（1.54亿余元），受贿数额特别巨大（2151万余元），数罪并罚，决定执行死刑，缓期二年执行。法院对被告人周军以贪污罪判处死刑，缓期二年执行，剥夺政治权利终身，并处没收个人全部财产；以受贿罪判处有期徒刑十二年，并处罚金人民币二百

长效TSLP/IL-13双抗公布1b期积极结果Belenos Biosciences日前宣布，长效胸腺基质淋巴细胞生成素/白细胞介素-13（TSLP/IL-13）双特异性抗体BEL512治疗轻度至中度哮喘的随机、双盲、安慰剂对照1b期研究取得积极中期结果。研究数据显示，BEL512治疗后观察到炎症相关生物标志物下降，并在中度哮喘患者亚组中观察到肺功能改善。公司计划于2027年下半年启动BEL512

编者按：从用人工智能（AI）预测分子结构、设计噬菌体，到为单个患者开发个体化基因编辑疗法，以及探索逆转细胞衰老、解析情绪背后的神经活动……新一代青年科学家正在以前所未有的方式拓展生命科学与医学创新的边界。近日，《麻省理工科技评论》（MIT Technology Review）2026年“35岁以下科技创新35人”（35 Innovators Under 35）榜单发布，其中生物技术领域共有9位青年

历经数轮资本冷热交替，AI制药行业正告别早期“工具赋能、效率优化”的浅层发展阶段。过去数年，行业普遍将AI的核心价值锚定在研发降本、流程提速层面，这一认知也催生了大批以辅助传统药物研发为核心的AI医药企业。但随着创新药研发赛道内卷加剧、同质化分子泛滥、难成药靶点攻坚陷入瓶颈，单纯的降本增效红利已趋近天花板，甚至陷入“提速不提质、降本不增值”的行业困境。2026年8月，成立仅三年的AI原生TechB

2026年的创新药资本市场呈现出一种很有意思的反差。一级市场融资并没有重新回到几年前的狂热状态，不少早期Biotech仍然面临估值压力；但与此同时，大型制药公司的并购支出却依然活跃。根据2026年至今Big Pharma整公司并购交易数据，礼来已经涉及13笔收购，披露的潜在交易总额约317亿美元，Gilead约150亿美元，GSK约138亿美元，AbbVie约124亿美元，Vertex约100亿美

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。9月9日，和铂医药宣布其合作伙伴Solstice Oncology（以下简称“Solstice”）已完成2.25亿美元的A轮融资并正式启动运营。本轮融资由RA Capital Management领投，Canaan Partners、Forbion及其他

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。9月9日，一家专注于神经系统疾病领域的临床阶段生物技术企业Encoded Therapeutics公司（简称Encoded），宣布完成2.75亿美元（18.4亿元人民币）融资。本轮融资由GV与另一家医疗基金联合领投，ARCH Venture Partne

2026 第八届 CMC-CHINA 中国制药工业博览会已于 9 月 5 日在苏州国际博览中心圆满收官。以 “重构・进化” 为主题的本届盛会，集结 350 家全球优质展商、汇聚 24000 + 专业产业观众、落地 35 + 场垂直行业论坛与 1200 + 场前沿议题分享，全方位见证了中国制药工业从 “大” 到 “强” 的迭代升级。展会期间，药融圈重磅发布的六大细分领域行业白皮书凭借详实的产业数据、

2026年是生物医药创新继往开来的一年。创新药产业纳入国家定义的新兴支柱产业；创新生物技术进入818号令落地新时代；以脑机接口为代表的创新医疗器械井喷式发展。临床试验作为生物医药创新关键环节，对于创新药/技术/器械的临床转化和造福人类健康至关重要。在生物医药创新大时代的背景下， ICH E6（R3）和新GCP正式实施，818号令正式落地，与此同时，人工智能领域的革命性突破对临床试验模式和现代工作模

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。2026年中报季，药明系三家公司交出了一份订单比利润更抢眼的成绩单。药明康德、药明生物、药明合联以合计超2500亿元的未完成订单规模，宣告CXO行业正式进入“超级周期”。2500亿订单来自哪里？2026年上半年，药明系三家公司合计在手/未完成订单规模达到

9月9日，第二十七届中国国际光电博览会（CIOE 2026）在深圳国际会展中心开幕。专注于光电集成芯片及模组的光引科技携光传感、光交换和光计算三大业务板块亮相，并正式发布面向AI数据中心的8×8纳秒级光路交换产品（Optical Circuit Switching，OCS）。光引科技研发的8X8纳秒级OCS展会同期，光引科技CTO严亭受邀围绕“纳秒光交换”发表主题演讲，系统阐释AI网络从相对静态连

清华在读博士造量子芯片，不到半年融资两轮。作者 | 崔嫄伟编辑 | 陈骏达芯东西9月11日报道，今天，北京离子阱量子计算公司维刻量光科技有限公司宣布完成Pre-A轮融资，融资金额超亿元。本轮融资由九智资本领投，正轩资本、瀚晖资本跟投。本轮资金将主要用于产线扩大及整机建设。维刻量光成立于2026年2月，总部位于北京海淀，是一家离子阱路线的量子芯片与整机公司，依托离子阱QCCD技术与玻璃基底表面阱芯片

点击蓝字关注我们9月9日，武汉，内河船舶工业高质量发展专题论坛。湖北一口气签下89艘换电散货船批量建造订单，同步签署覆盖109艘船舶的补能服务协议，预计直接拉动省内船舶制造产值约15亿元。这笔订单的特殊之处不在吨位，而在一句反常识的话：船东买船，不买电池。一图看懂：89艘怎么分三型船均为纯电池动力散货船，由湖北省国防科工办统筹指导、华电长江（湖北）智慧能源牵头、省内四家设计院联合研发，全部入级中国