行业观察

中国食品药品网讯（记者张一） 4月7日，国家药监局发布公告，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对注射用过氧化碳酰胺说明书内容进行统一修订。此次修订要求增加警示语（黑框警告）。 按照修订要求，注射用过氧化碳酰胺说明书应增加警示语（黑框警告），具体内容为：1.本品仅在经呼吸道氧气治疗无效时慎重使用。2.使用本品可能出现溶血性贫血（详见注意事项）。用药期间应密切关注相关症状，并监测

中国食品药品网讯 近日，甘肃省市场监管法治工作会议在庆阳市召开。甘肃省药监局党组成员、副局长杨涛对2026年度药品监管法治建设工作作出安排部署。 会议指出，2025年，在甘肃省各级药品监管部门共同努力下，法规制度体系持续完善，执法能力水平稳步提升，执法检查有力有序实施，营商法治环境日益改善，普法宣传广泛深入开展，为圆满完成药品监管工作任务提供了坚强法治保障，药品监管法治建设取得积极成效。 会议强调

中国食品药品网讯（记者张一） 近日，国家药监局药品审评中心（以下简称药审中心）修订发布《国家药品监督管理局药品审评中心药物研发与技术审评沟通交流管理办法》（以下简称《办法》），进一步完善沟通交流机制，加强对药物原始创新的支持指导。 《办法》规范了沟通交流的定义，其所指的沟通交流，系指在药物研发过程中，申请人基于药物研发需要提出沟通申请，与药审中心就现行药物研发与评价指南不能涵盖的关键技术等问题进行

中国食品药品网讯 近日，甘肃省白银市会宁县市场监管局组织执法人员深入药械零售企业，开展“合法合规经营”专题培训，进一步强化企业合规经营意识，筑牢群众用药用械安全防线。 会议强调，药械经营单位要坚守合法合规经营底线，严格落实主体责任，将合规理念贯穿于日常运营全过程。执法人员围绕药械相关法律法规进行系统宣贯，重点解读了企业在采购验收、储存养护、销售管理、台账记录等关键环节的法律责任与义务，帮助企业明确

中国食品药品网讯（记者张一） 4月7日，国家药监局发布了《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》等5项化妆品行业标准，自2027年5月1日起实施。这是国家药监局首次发布化妆品行业标准，标志着我国化妆品标准特别是原料标准建设向规范化、体系化迈出重要一步。 此次发布的5项标准均为推荐性标准，包含生物技术来源原料、植物来源原料2项技术要求通则，积雪草提取物、乙酰基六肽-8、三肽-1铜3项化妆品用原料标准

中国食品药品网讯 近日，黑龙江省药监局组织召开全省高风险医疗器械企业质量安全风险会商会，会议主题为“强化风险防控、压实主体责任、严守质量安全底线”。全省11家第三类、植入类、集采中选医疗器械生产企业法定代表人（负责人）及管理者代表20余人参会。 会上，省药监局医疗器械监管处通报了2025年全省高风险医疗器械企业监督检查、抽检情况，宣贯新修订《医疗器械生产质量管理规范》及医疗器械生产企业质量安全风险

中国食品药品网讯 近日，国家药监局医疗器械技术审评中心在江西赣州组织召开2026年省级医疗器械审评机构片区会，黑龙江省药品审核查验中心参会并作专题交流发言。 会上，国家药监局医疗器械技术审评中心负责人介绍全国审评质量管理体系建设运行及第二类医疗器械注册审查指导原则制修订总体情况。黑龙江省药品审核查验中心从制度完善、流程优化、风险防控、人才培养等方面，分享龙江创新经验，重点介绍了在医疗器械审评标准化

中国食品药品网讯 近日，山东省药监局区域检查第二分局（以下简称第二分局）聚焦定制式义齿生产领域，举办新修订《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称新版规范）培训，以精准施策、靶向服务，助力企业落实新规范要求，履行企业主体责任。来自第二分局辖区54家定制式义齿生产企业的110名企业负责人、管理者代表参训。 据悉，定制式义齿与群众口腔健康密切相关，生产环节个性化要求高、质量管控细节多，是医疗器械监管的重

中国食品药品网讯 近日，山东省药监局区域检查第六分局（以下简称第六分局）联合菏泽市市场监督管理局，组织开展新修订《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称新版规范）专题培训暨“药审服务县区行”活动，以深入推进新版规范落地实施，精准服务医疗器械产业高质量发展。全市50余家医疗器械生产企业的主要负责人、管理者代表及质量负责人等100余人参加活动。 本次培训以医用卫生材料生产企业为主要对象，聚焦监管重点与执

在行星探索领域，传统火星漫游车虽功不可没，却因体积大、重量沉、速度慢等局限，面临新的挑战。如今，瑞士和荷兰的科研团队提出新思路——开发行走式火星机器人，有望为行星探索带来变革。火星漫游车一直是探索火星的主要工具，它们为人类了解这颗红色星球立下汗马功劳，还发现了火星过去可能存在生命的诱人线索。然而，在火星多岩石和沙地的地形上，漫游车必须小心翼翼地移动，速度缓慢。而且，火星与地球之间通信延迟以及数据传

快科技4月9日消息，REDMI显示器G27Q 240Hz 2026已在小米商城、小米有品上线，将于4月13日10:00众筹开售，零售价1399元，众筹价999元。作为REDMI显示器家族新成员，这款产品主打高刷与高性价比，其配备27英寸快速液晶屏，分辨率为2560*1440，支持240Hz高刷新率与1ms GTG响应时间，兼顾画面流畅与响应速度。在显示素质方面，G27Q 240Hz 2026拥有4

在芯片自主研发领域，苹果公司始终走在行业前列。其自研的A系列芯片已持续多年应用于iPhone和iPad，M系列芯片也广泛部署在Mac和iPad产品线中。去年，该公司更进一步拓展技术边界，成功推出自研蜂窝网络调制解调器C1与C1X，同时将无线网络芯片N1应用于iPhone设备，构建起覆盖移动终端的完整芯片生态。最新技术动态显示，苹果正加速布局人工智能基础设施领域。据海外科技媒体披露，该公司与半导体巨

推主@TCMF2近日汇总了多方爆料，披露了PlayStation 6系列的硬件规划与相关细节。根据现有消息，索尼或将为PS6打造一整套硬件生态：PS6预计将在下一次假日档（2027年末）发售或同时推出两款设备（也可能分阶段上市）包括一台传统家用主机 + 一台掌机（有类似NS的底座模式）甚至有猜测称，掌机方案未来可能衍生出类似“PSP TV”的低成本主机形态PS6主机规格CPU：7–8个Zen 6c

在新能源汽车产业蓬勃发展的浪潮中，动力电车作为核心环节，对箔材、极片、隔膜、电解液等部件的稳定性与安全性提出了严苛要求。对于初涉电池领域的企业而言，面临的挑战不仅局限于技术层面，构建系统化能力更是关乎企业存亡的关键因素。在此背景下，中国新兴电池企业与法国工业软件企业因电池产业而携手，开启了一场以数字化重构电池产业的深度合作。2022年，广汽集团豪掷109亿元，成立了专注于动力与储能电池领域的自主电

阿维塔品牌旗下全新车型阿维塔06T近日正式启动预售，这款定位中高端市场的智能电动轿车以22.99万元的起售价引发市场关注。作为华为技术深度赋能的代表作，新车在智能驾驶、动力系统和空间设计方面展现出显著竞争力。智能驾驶领域，阿维塔06T搭载华为乾崑系统全球量产最高规格的896线激光雷达，配合B柱专属标识设计，形成独特的视觉识别特征。全系标配的华为乾崑全维防撞系统与分布式左右双驱技术，构建起从主动安全