行业观察

近期，自然资源部组织开展了“人与自然和谐共生——向海而行”主题采访福建、浙江行活动。人民网、新华网、光明网、经济日报、中国日报、CGTN英语中心、中新社、工人日报、法治日报、中国网、新华财经、科普大V、中国自然资源报社、中国绿色时报社、中国地图出版社等参加了本次活动。采访团先后走进自然资源部第三海洋研究所，福建平潭、福州江阴港区、宁德，浙江台州大陈岛等地实地采访，紧扣海洋经济高质量发展主题，聚焦海

父亲节- FATHER'S DAY -以爱为翼 伴我向阳平日里，我们总羞于将夸赞直白说给父亲听，今天是父亲节，我们收集了两段暖心“告白”：一边是核宝们毫不掩饰地夸赞爸爸；一边是中广核人回望成长，向父亲吐露心底敬意，字里行间满是藏不住的骄傲：不得不说，你也太棒了“爸”！在外他是能源安全守护者在家他是守护小家温暖的超人爸爸一起来听听小宝贝们细数藏在心底的夸奖诉说他们心中最了不起的“超级老爸”中广核运营

厦门又上了央视，是因为中华白海豚。4月中旬的一个上午，厦门西海域风平浪静，一群白海豚结伴畅游的画面被拍客陈春玲摄入镜头：它们时而跃出海面，时而潜入水中，专业人士观察到，这些年在厦门湾以“遛娃”出圈的网红白海豚“大白”身边，多了一头观测人员未曾记录过的海豚宝宝。厦门海域畅游的中华白海豚。处于食物链顶端的白海豚的生存状况，一直被公认为是厦门海洋生命力的“晴雨表”。这则有画面感的现场新闻很快引发了媒体的

6月6日，厦门环岛路音乐广场，一场关于蔚蓝的约定如期而至。海边音乐会、垃圾兑换明信片、旧物闲置交换、可持续展览……我们用最简单的方式，做了一件很酷的事。1分钟，带你回到海风与歌声交织的傍晚——用旋律，唱给大海听2026年6月6日，恰逢世界环境日与世界海洋日之间，“海风音乐会”系列活动「身边的世界2.0——屿你同在」主题音乐会在厦门环岛路音乐广场圆满举办。简简单单，却足够真诚：有人用旧物交换故事，有

《柳叶刀》（The Lancet）神经疾病专刊发表的一项研究表明，在高龄及疾病更晚期等更广泛的原发进展型多发性硬化人群中，奥瑞珠单抗在延缓残疾进展方面优于安慰剂，且在维持手部功能方面效果更为显著，同时具有可接受的安全性。研究提示，奥瑞珠单抗的潜在受益人群可能超过当前该药物适应症的人群范围。识别文中二维码或点击文末阅读原文，查阅原文。《柳叶刀》（The Lancet）神经疾病专刊发表的一项研究表明，

科研诚信是科学信任的基石。它始于论文投稿之前，并始终遵循诚实、透明、严谨、公平和问责的核心原则。《柳叶刀》系列期刊致力于维护科研诚信的最高标准，确保只有符合伦理规范的高质量研究才能发表在我们的期刊上。我们对科研诚信的承诺作为学术出版伦理标准制定机构——国际出版伦理委员会（Committee on Publication Ethics, COPE）和国际医学期刊编辑委员会（International

《柳叶刀-妇产科学与女性健康》（The Lancet Obstetrics, Gynaecology, & Women’s Health）近日发表的一项最新研究显示，40岁前进入绝经期的女性患心脏病发作、卒中等严重心血管疾病的风险显著升高。改变生活方式，例如戒烟、保持健康体重、规律运动以及营养膳食，有助于降低相关风险。识别图中二维码或点击文末阅读原文，查阅原文。《柳叶刀-妇产科学与女性健康》（Th

*题图仅做示意用6月12日，FDA发布指南草案《FDA 3542a和FDA 3542表格：问答》，就NDA申请人和持有人如何使用适当表格提交专利信息作出指导。以下为该指南29个问答的要点梳理，供参考。选择提交表格：3542a还是3542？表格FDA 3542a：NDA申请人就未获批的NDA、NDA增补或NDA补充申请所涉药品（原料药、制剂、使用方法）提交专利信息时使用。表格FDA 3542：NDA

*题图仅作示意用。祝识林读者端午节快乐！6月10日，澳大利亚治疗产品管理局（TGA）就“提高药品GMP检查结果的透明度”公开征求意见。TGA拟公布国际生产商GMP证书以及国内外检查的最终合规结果，旨在提高监管透明度，帮助公众了解药品质量保障，并为行业提供必要的监管信息。该计划预计2026年10月实施。TGA目前仅公开国内生产商名单，此次提议将公开两类信息：国际生产商GMP证书，TGA会在确认国际生

——IPEM“AI在药业的应用”课程笔记之二选好了第一个AI项目，迈出第一步，点燃第一把火，然后呢？很多药企的AI项目，技术方案无懈可击，ROI算得清楚，数据基础也打得扎实，但最后就是推不动、用不起来，成了不了了之的“烂尾”工程。制药人遇到问题要找根因，那么这根因在哪？5月31日IPEM 药业AI应用专题课程上，三位嘉宾的讨论指向了一个共同的主题：AI落地，难的不止是技术，也不光是钱，还有项目实施

以偏差调查报告为例，分析AI带来的风险，发现即使有HITL，也应受监管本世纪初FDA发布关于电子化的监管规章21 CFR Part 11后，强调只要电子化不影响GMP受控文件，不作为GMP控制的一部分，就无需满足此规章，就不属于监管范围。例如，偏差调查报告的撰写，是用打字机还是Word，FDA不关心，只要最终报告是由人审阅和签署的就行。AI是否也类似？即AI在药品生产和质量管理上的应用，若只涉及降

论文导读与观点概要1. 研究目的随着漂浮式风电向深远海迈进，共享锚技术成为降低系泊系统成本的关键。然而，共享锚受到的净荷载方向会在一定角度范围内动态变化，这与传统单锚链的恒定方向加载截然不同。本文旨在通过物理模型试验，探究这种变方向循环荷载对黏性土（高岭土）力学响应的影响。研究重点分析荷载方向变化（由相位差引起）如何加速土体破坏、影响循环强度及孔隙水压力累积，从而为共享锚基础的设计提供科学依据。2

6月11日，特变电工为巴西东北部特高压项目受端换流站研制的首台±800千伏换流变压器，一次性通过全部出厂试验，各项性能指标优异，标志着该项目核心装备研制迈出关键一步。巴西东北部特高压项目受端首台高端换流变压器一次试验成功巴西东北部特高压项目，是该国近年来最大的基础设施建设项目，计划于2029年投运，对提升巴西电网安全稳定水平、促进绿色低碳发展具有重要支撑作用。特变电工承担了该项目送端、受端换流站共

*题图仅做示意用据美行业媒体Endpoints独家报道，美国财政部官员正在评估对美国投资中国生物技术公司的潜在限制措施。报道主要内容编译如下，供参考。多位知情人士透露，生物技术很可能被纳入即将出台的对外投资审查法规草案，财政部的关切包括中国1期临床试验的快速推进，以及中美许可交易中的潜在数据共享。知情人士称，财政部与行业的讨论焦点已转向法规草案的具体措辞，以及生物医药供应链的哪些具体元素将被纳入。

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