行业观察

人工智能在GMP审计中的应用

转自| 蒲公英Ouryao撰稿| 戴绪霖摘要随着工业4.0和数字化转型的深入,人工智能(AI)正逐步渗透到药品生产质量管理规范(GMP)审计领域。本文基于EMA与FDA联合发布的《药物开发中AI应用良好实践指导原则》,结合财务审计行业成熟的AI应用经验,系统探讨AI在GMP审计中的应用价值、潜在风险及缓解策略,并提出审计方与被审计方的应对建议,旨在为药品GMP审计实践提供参考。一、传统人工审计的局

发布时间:2026-04-06来源:蒲公英Ouryao
120亿美金收购案背后:AOC成为精准医疗的新宠

2026年2月27日,诺华以约120亿美元完成对Avidity Biosciences的收购。这是2026年开年以来生物技术领域最大的一笔交易。诺华CEO Vas Narasimhan直言,Avidity的肌肉靶向抗体-寡核苷酸偶联平台“有潜力带来首创性疗法”。120亿美元,买的是三个处于临床后期的在研药物,更是一项可能改变罕见病治疗格局的技术——抗体-寡核苷酸偶联物(AOC)。AOC是一种由三部

发布时间:2026-04-03来源:药事纵横
转发领餐券!中山大学、广东药科大学、南方医科大学、华南理工大学等邀您共赴#大湾区制药工业大会

由 药融圈&广东省生物医药产业高质量发展协会 联合主办的CPI2026大湾区制药工业大会暨制药全产业链资源对接大会,将于4月16-17日在广州举办。转发领餐券现“转发领餐券”活动已正式开始,转发报名小程序或本文至朋友圈(不分组),大会签到时出示转发页面,即可在签到处免费领取当天午餐简餐券一张。数量有限,先到先得。转发领手册现大会主办方特别推出“转发领手册”活动,连续3天转发本文或报名小程序至朋友圈

发布时间:2026-04-04来源:药事纵横
倒计时5天 | 恒瑞、信达、百济的专家都准备出发了,你呢?

转发送餐券即日起转发本文至朋友圈(无分组屏蔽并保留至少24H)于大会现场签到区出示朋友圈转发页面,即可免费领简餐券1张,数量有限,先到先得。会议签到会议主题 | 2026第十一届生物制药稳定性大会签到时间 | 2026年4月10-11日(周五、周六)8:00开始签到(请在完成签到后随身佩戴参会证,它是您参会的唯一有效证件,请妥善保管,遗失不补。)签到地点 | 苏州福朋喜来登酒店(月亮湾路店)交通指

发布时间:2026-04-05来源:药事纵横
一场机器人黑客松,让具身智能的差距与机会同时显形

作者 | 姚戈 上周一,我在深圳参加了一场机器人黑客松。前一晚九点抵达时,我原本以为自己会是少数还在工作的那一批人。走进场地才发现,灯还亮着,地上已经支起一排排帐篷。机械臂没有停,选手们围在工位前采数据、训模型、盯评测结果。有人困得不行,就在场边睡一会儿,醒来继续干。现场流传着一句话:“我可以歇着,卡不能歇。”这是迄今为止全球最大规模的线下具身智能开发者大赛之一。自变量为所有参赛队伍免费开放高质量

发布时间:2026-04-05来源:AI前线
美团内部禁用Qwen;月之暗面将给未毕业实习生发期权;小米要全体研发人员进行AI考试|AI周报

整理 | 傅宇琪、褚杏娟美团内部不允许使用 Qwen 模型;月之暗面将授予尚未毕业的实习生公司期权;小米要全体研发人员进行 AI 考试;字节 Seed 启动大模型校招,全球招募百位 AI 人才;甲骨文全球裁员 3 万人,涉岗多为 AI 可替代标准化职位;DeepSeek V4 优先支持国产 AI 芯片:巨头已开始提前抢货;易烊千玺发声明,就被 AI 短剧盗脸维;Claude 封杀 OpenClaw

发布时间:2026-04-05来源:AI前线
没有KPI,也能领先OpenAI?从“内部观察者”视角看顶级AI实验室如何运作

作者|冬梅 编辑|蔡芳芳 在人工智能竞争持续升温的当下,围绕 DeepMind、OpenAI 与 Anthropic 的讨论,已经不再只是“谁的模型更强”的问题,而是逐渐演变为一个更深层的命题:顶级 AI 实验室究竟如何组织研究、选择技术路线,并在算力、资本与安全之间做出长期取舍。在近日 InfoQ 对《哈萨比斯:谷歌 AI 之脑》(TheInfinityMachine)作者、知名科技史学家、金融

发布时间:2026-04-06来源:AI前线
豆粕鱼粉暴涨不止,饲料行业成本压力拉满!

豆粕、鱼粉价格齐创新高,中国需求回升与全球供给收缩交织,行业进入高波动阶段。编译/ 壹渔业2026年初,全球饲料及鱼粉市场出现明显波动。一方面,豆粕、鱼粉等核心原料价格快速上涨,带动蛋白原料整体走强;另一方面,主要生产国供应下降,而中国养殖需求逐步恢复,供需错配进一步放大市场不确定性。在多重因素叠加下,行业正进入一个高波动阶段。01豆粕、鱼粉双双走高近期,中国饲料市场主要原料价格明显上涨,尤其是豆

发布时间:2026-04-01来源:壹渔业
恒瑞医药BD/NewCo更新及战略解析

声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及);本文不构成任何投资建议。2025年,中国创新药BD市场交出了一份惊人的成绩单:对外授权交易总额突破1300亿美元,交易数量超过150笔。在这条陡峭向上的增长曲线中,恒瑞医药或许不是起跑最快的选手,却无疑是近两年打法最成体系、节奏感最强的一家。当我们复盘恒瑞近期的BD动作,不难发

发布时间:2026-04-06来源:药事纵横
Claude Code越更越废?!大厂AI主管公开怒喷思考深度暴跌,官方回应更被怼爆 :菜成AI“玩具”

整理 | 华卫 “Claude Code 在 2 月份更新后无法用于复杂的工程任务。”近日,一条这样的帖子在热门开发者论坛上引发热议,甚至让 Anthropic 的 Claude Code 负责人 Boris Cherny 亲自“出现”来做回应。溯源之后我们发现,这一言论最早是在一位开发者在 Claude Code 的 Github 主页上提交的 issue,且附上的分析报告基于挖掘了三个月的 C

发布时间:2026-04-07来源:AI前线
卖不动了!朝鲜干泥鳅闯中国市场,为何遇冷滞销?

主打环保与稀缺性,但在价格和消费习惯面前,中国消费者不买账。编译/ 壹渔业近年来,朝鲜全力推广产自稻田渔场的加工干泥鳅制品,并尝试出口创汇。这些产品已经进入中国市场,但从目前的销售情况来看,这一被寄予厚望的“生态鱼”,正面临需求有限、竞争激烈、价格缺乏优势的现实考验。01东北市场铺货,但销售冷淡此前,大量朝鲜生产的干泥鳅已开始进入中国东北部分地区市场,主要集中在辽宁丹东以及吉林长白、珲春等地的朝鲜

发布时间:2026-04-03来源:壹渔业
从封闭到开放:默沙东的研发转型之路

在全球制药行业的宏大叙事中,研发模式的演进是一条至关重要的主线。从传统的、高度垂直整合的内部研发(in-house)模式,转向开放、协作、以外延式增长为主导的生态化研发模式,是过去三十年间几乎所有制药巨头共同面对的命题。默沙东的转型历程,堪称这一时代变迁中最具代表性和戏剧性的案例之一。它从固守传统的“研发老司机”,一度陷入创新乏力的黄昏,再到凭借战略重塑与关键机遇,重返行业之巅,其转型之路充满了教

发布时间:2026-04-06来源:药事纵横
Nature:困扰10亿人的慢性疼痛有救了!华人学者发现慢性疼痛的专属脑回路,带来安全治疗新思路

撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文在全世界范围内,慢性疼痛困扰着超过 10 亿人,由于其在初始损伤或炎症消退后仍持续存在,这给临床治疗带来了复杂挑战。与急性疼痛不同,急性疼痛通过发出即时组织损伤或威胁的信号发挥适应性作用,而慢性疼痛往往是非适应性的,其特点是通常不足以引起不适的刺激也会引发高度敏感(例如衣物摩擦等轻微刺激就会触发剧烈疼痛),这种现象被称为敏化(Sensitization)。外周组织

发布时间:2026-04-06来源:生物世界
毫秒级搜索10亿生物序列!腾讯×浙大合作推出最强生物序列搜索AI工具——ERAST

撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文在生命科学领域,同源搜索(Homology Search)是一项基础且至关重要的任务。简单来说,它就是通过比较 DNA 或蛋白质的序列,来寻找那些源自共同祖先、可能具有相似功能的“亲戚”。这就像是在庞大的“生命字母表”中,快速找到拼写相似的段落。无论是鉴定一个新发现的基因功能,追溯病毒的进化路径,还是在宏基因组数据中挖掘有用的酶,都离不开高效的序列比对工具。几十年

发布时间:2026-04-06来源:生物世界
长沙理工大学研究论文登上Cell头条

编辑丨王多鱼排版丨水成文近日,长沙理工大学的一项研究登上了 Cell Press 头条。该研究以: Toward sustainable rural infrastructure: Life-cycle and economic assessment of road pavement 为题,发表于 Cell 子刊 Cell Reports Sustainability,长沙理工大学田湘、阿尔伯塔大

发布时间:2026-04-06来源:生物世界