行业观察

2026年9月7日，中国电信发布了公告《中国电信山东分公司2026年政企融合网关增强版（FTTR-B）设备集中采购项目（第二次）成交候选人公示》4.5万台！中国电信FTTR-B设备，2家中标！1家被否这个规模是比较大的，这类政企融合网关一般是PON上行设备，型态上与FTTR、FTTO设备基本一致。本次采购属于是省分采购：采购人为：中国电信股份有限公司山东分公司、中国电信集团有限公司山东分公司采购内

*题图仅做示意用8月6日，FDA加速批准Replimune的基因修饰溶瘤病毒药物Tudriqev（原名RP1），联合纳武利尤单抗用于既往接受PD-1抑制剂方案后疾病进展的不可切除晚期皮肤黑色素瘤成人患者。该产品此前两度收到完全回应函（CRL），第三次提交时并未补充足以消除核心疗效争议的决定性新数据，尽管获得了细胞、组织和基因治疗咨询委员会（CTGTAC）的支持，但FDA的主要临床审评小组仍建议不批

*题图仅做示意用近期，发表于Journal of Law and the Biosciences的一篇论文《阳光下的未获批：FDA的完全回复函披露、保密性的局限性以及EMA的教训》讨论了FDA公开完全回应函（CRL）后，如何进一步完善未获批准药品申请的信息披露。长期以来，FDA主要通过审评卷宗公开已获批产品的审评信息；相比之下EMA对已批准、拒绝和撤回申请均公开相应的审评信息，研究者主要关注未批准

转自：中国海洋大学 编辑：水晶9月4日，中国现代海洋药物学科的开拓者与奠基人、中国工程院院士管华诗在青岛逝世，享年87岁。这位把一生献给大海与新药的老科学家，为中国制药史留下了浓墨重彩的蓝色篇章。在1985年之前，中国现代海洋药物领域几乎是一片空白。管华诗以敏锐的科研直觉，带领团队从海带提碘的副产物褐藻胶中寻找突破口，成功研制出我国首个现代海洋药物——藻酸双酯钠（PSS）。这款防治缺血性心脑血管疾

转自：国家市场监管总局 编辑：水晶国家市场监管总局通报，湖北省卫健委因擅自印发26种本地药“鼓励应用目录”、设置进院绿色通道被查处。目前违规目录已废止，医药地方保护迎来强监管。9月4日，国家市场监督管理总局公布第二批“破除妨碍统一市场和公平竞争卡点堵点专项行动案件”，湖北省卫健委滥用行政权力排除、限制竞争行为被重点通报，引发行业高度关注。经查，2025年11月，湖北省卫健委擅自印发《湖北省有关药品

来自 | 蒲公英Ourao 撰稿 | 小编9月1日，国家药监局综合司发布《〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉中药饮片附录（征求意见稿）》，意见反馈截止9月30日。这是现行附录自2014年施行以来第一次系统性重构：章节由11章调整为10章，条款由56条增至62条，新增"产品发运""信息化管理与追溯"两整章。方向无可指摘，中药产业的确存在一些沉疴确实到了非治不可的地步。但问题在于，这份稿子几乎

本期看点：1. Aptevo Therapeutics公布在研双抗mipletamig联合venetoclax和azacitidine三联疗法在可评估的初治TP53突变急性髓系白血病（AML）患者中取得积极结果。在14例可评估患者中，共有13例（93%）获得临床获益，其中11例（79%）达到完全缓解（CR）或伴不完全血液学恢复的完全缓解（CRi），包括9例完全缓解。2. BigHat Biosci

编者按：癌症疫苗长期被视为肿瘤免疫治疗领域极具吸引力、也极具挑战性的研发方向之一。2026年8月，默沙东（MSD）与Moderna宣布，双方联合开发的个体化mRNA癌症疫苗intismeran autogene联合Keytruda（pembrolizumab），在针对已完全切除的高风险IIB-IV期皮肤黑色素瘤患者开展的3期INTerpath-001试验达到主要终点无复发生存期（RFS）和关键次要

我国药价历经“政府定价”到“市场调节价”的转变，曾经药品价格高低并存。2018年国家医保局成立后，逐步构建从上市到退市的全生命周期价格治理体系，通过国谈、集采降价、挂网药品价格治理等工具，政策与市场联动，建立起全国统一的药价治理新秩序。《关于健全药品价格形成机制的若干意见》（国办发[2026]9号）系国务院层面首次对药价形成机制进行顶层设计，成为后续药品价格形成及治理的黄金法则，也标志着我国药价管

2026年，口服多肽药物领域迎来了历史性的突破：强生/Protagonist的Icotrokinra（ICOTYDE）于3月获批，成为全球首个口服IL-23受体拮抗剂；默沙东的Enlicitide（Lipfendra）于7月获批，成为全球首个口服PCSK9抑制剂。两款药物分别从自身免疫和心血管代谢两大慢病领域，共同验证了口服环肽兼具小分子口服便利性与抗体级靶向活性的双重优势。本文我们试着从分子技术

8月底，在聚焦电动交通、AI数据中心与新能源的PCIM Asia Shenzhen展中，东芝的展台上：一侧是面向海上风电、特高压柔直与大型储能的大功率压接式IEGT，另一侧是为AI数据中心准备的多款服务器电源参考方案与碳化硅（SiC）器件——前者把电流送往跨越上千公里的电网，后者把电力喂给昼夜不歇的算力集群。这几乎代表了东芝功率半导体的打开方式：不放弃电网，不缺席算力，再用本土化合作把两端连成一体

每日航运要闻2026.09.06 | 聚焦全球航运市场动态新造船订单AI-Sourced2026年9月，Carlova Maritime向恒力重工订购1艘82000 DWT卡姆萨尔型散货船，2027年交付。2026年9月5日，Seanergy Maritime Holdings和Enesel Group分别向恒力重工各订购1艘211000 DWT纽卡斯尔型散货船，分别于2029年和2028年11月

据日本海事中心基于英国集装箱贸易统计机构原始数据整理发布的统计报告显示，2026年1至6月，亚洲发往欧洲的集装箱出口量累计达1077万TEU，同比增长12.6%，创下历史同期新高。从始发地来看，中国为亚洲对欧出口的核心主力。上半年中国对欧集装箱出口量共计853万TEU，同比增长14.6%，增速高于亚洲整体平均水平；东南亚地区对欧出口138万TEU；东北亚其他地区对欧出口85.82万TEU，同比小幅

9月3日，香港政府统计处公布2026年第二季度港口统计数据。期内香港港完成货物吞吐量4230万吨，同比微跌0.2%；上半年累计完成货物吞吐量8440万吨，同比增长1%，其中海运货物同比下降2.7%，河运货物同比上升7.3%。从货源结构来看，上半年抵港货物中，来自中国内地的货物同比增长10%，成为主要增长动力；而来自新加坡（下降28.1%）、智利（下降19.4%）、韩国（下降17.7%）、台湾地区（

美国海关与边境保护局日前发布拟议规则预先通告，就提升进口申报透明度与供应链可视性公开征求意见。该文件直接落实了美国总统特朗普于6月签署的行政令，旨在强化海关监管，防范不法主体利用滞后的申报规则从事违法活动。CBP在通告中表示，此举力求更有效地发现并拦截非法入境货物，尤其是为逃避美国海关及贸易法规而进行非法转运的货品。CBP局长Rodney Scott指出，通过提升美国进口商品背后供应链的可见性，可