行业观察

前言在生物制品的生产与应用过程中，内毒素污染是一个极易被忽视却至关重要的风险因素。内毒素超标不仅严重影响产品的质量和安全性，还可能对人体造成显著危害，是生物制药领域必须严格控制的关键质量属性。内毒素是蛋白质制备过程中常见的污染物之一。 即使含量少，也可能触发强烈的免疫反应、干扰实验结果并危及患者安全，这在免疫学、细胞与基因治疗、疫苗生产等敏感应用中尤为突出。因此，超低内毒素蛋白对于确保敏感生物学和

2026 年 3 月 13 日，国家药监局发布 UDI 新政策，对医疗器械独立软件的 UDI 实施要求作出了明确规定，这一政策调整将对医疗软件行业产生深远影响，相关开发者需要及时了解并适应新的规则要求。传统医疗器械的 UDI 多以条形码、二维码等物理载体呈现，这一形式并不适用于独立软件，新政策充分考虑了软件产品的特殊性，为此提出了针对性的全新解决方案。#UDI#本次独立软件 UDI 实施的核心变化

2026年度郑州医惠保 参保人数突破70万请还未参加2026年度保障的市民抓紧时间为自己和家人办理政府指导惠民工程立即扫码办理基本医疗保险作为群众健康的“第一道防线”，充分发挥着 广覆盖、保基本 的基础性作用，让每一位参保群众都能享有公平可及的基本医疗服务。在此基础上， “郑州医惠保”作为基本医保的有效补充 ，与基本医保紧密衔接，能够进一步满足群众多层次、多样化的医疗保障需求，减轻家庭重大疾病医疗

CAR-T这一创新性免疫疗法正不断在癌症、自身免疫性疾病、感染、纤维化等领域取得突破性研究。然而，在CAR-T研发过程中，一个长期存在棘手难题始终困扰着科研人员：为确定CAR阳性率，需要针对不同的靶点开发新的检测试剂。这些迭代开发的试剂还需要独特的验证过程，不仅成本高昂、费时费力，更可能因抗体特异性不足带来数据偏差，影响项目进度。面对这一挑战，CAR-T开发亟需一套 “通用型” 检测方案。基于此，

来源：人民日报作者：国家医疗保障局党组书记、局长 章轲近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于加快建立长期护理保险制度的意见》（以下简称《意见》），从中央层面明确了长期护理保险的制度定位和政策设计，标志着长期护理保险制度从试点探索转向全面建制新阶段。深刻认识加快建立长期护理保险制度的战略意义和现实意义习近平总书记指出，要建立老年人状况统计调查和发布制度、相关保险和福利及救助相衔接的长期照护保障

“一人失能，全家失衡”，这曾是千万家庭面临的照护困境。3月25日，中办、国办印发《关于加快建立长期护理保险制度的意见》，社保“第六险”全面落地，以制度温度破解民生焦虑，用责任共担托举失能群体尊严，书写下“老有所护、弱有所扶”的民生答卷。 我国超4500万失能老人背后，是无数家庭的照护困局：每月数千元乃至上万元的护理费用，让普通家庭不堪重负；24小时贴身照料，让照护者身心俱疲、生活失序；专业服务匮乏

图源：国家医疗保障局据报道，2026年4月1日，《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则》（下称《实施细则》，国家医保局令第7号）正式施行。《实施细则》对定点医药机构、参保个人等的欺诈骗保情形作出明确界定，标志着医保基金监管进入全流程、全领域、全链条的智能监管新阶段。据国家医保局《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则》新闻发布会披露，《实施细则》首次明确DRG/DIP（诊断相关分组/按病种分值付费）

一、《三级中医医院评审标准(2026年版)》出台的背景是什么? 中医医院评审是中医药主管部门履行监管职能、推动中医医院高质量发展的重要抓手，对促进医院提高管理水平、提升发展质量内涵效率具有重要作用。2017年版中医医院、中西医结合医院、少数民族医医院评审标准及其实施细则发布实施以来，在指导各地加强评审管理、规范评审行为，引导医院重视自我管理、落实中医为主的办院方向、强化防病治病能力建设、促进中医药

2026年3月14日，由邢台市卫健委发起，邢台市人民医院承接的邢台市医健研训中心正式启动，邢台市卫健委党组书记、主任邱海飚和邢台市人民医院党委书记、院长乔玉华出席了启动仪式，标志着邢台市迈向区域医疗协同跃升的重要一步。邱海飚主任讲话邢台市医健研训中心启动仪式邢台市500名医疗骨干共同见证由邢台市人民医院和健康界共同打造的“医路同邢学院”作为邢台市医健研训中心的特色品牌，于同日正式启幕，邢台市人民医

2026年3月29日，备受医学界瞩目的《传奇之路：原发性肝癌的100个科学问题》新书新闻发布会在北京隆重举行。多位国内原发性肝癌领域的顶尖专家齐聚一堂，围绕肝癌规范化诊疗的“中国实践”、优质医疗资源下沉以及多学科诊疗（MDT）等核心议题展开深度对话，共同探讨如何助力实现“健康中国2030”总体癌症5年生存率提升15%的宏大目标。《传奇之路：原发性肝癌的100 个科学问题》揭幕仪式立足国情与两会精神

阿尔茨海默病（Alzheimer's disease，AD）的核心病理特征包括β淀粉样蛋白（Aβ）斑块、tau蛋白神经原纤维缠结及脑萎缩。为实现早期检测与干预，血液生物标志物的开发成为关键。目前，血浆Aβ42/Aβ40比值和磷酸化tau（p-tau）等标志物在识别脑内Aβ病理生理方面已展现出较高的准确性。然而，这些标志物在特异性追踪AD相关的神经退行性变化方面仍存在局限。临床观察发现，血液总tau

重新贴标、重新包装 ，是欧盟医疗器械进口和分销商在日常经营中绕不开的必经环节，尤其在欧盟MDR法规生效后，这两类活动不再停留于简单的商业操作，而是应当 建立质量管理体系并通过公告机构认证审核的合规义务 。欧盟医疗器械协调小组 MDCG 2021-23号指南 ，正是欧盟对医疗器械供应链中“二次加工”环节监管进入更具操作性阶段的标志性文件， 为公告机构、分销商、进口商明确MDR/IVDR Articl

2026年3月，最新一批收费的细胞治疗项目正式公布——这已是该领域第五次集中“放榜”，此次共新增6个项目（第5批），覆盖2型糖尿病、失代偿期肝硬化、实体瘤辅助治疗等多个此前传统疗法效果有限的重大疾病领域。 当我们跳出具体的技术清单，将这些连续的动作串联起来审视，一幅关于 中国细胞治疗临床转化模式的演进图景 ，正逐渐清晰。 第5批项目公布（ 6项 ），直击临床“硬骨头” 此次（第5次）公布的6个新增

一、IL-13蛋白的分子特征与细胞来源IL-13蛋白是一种多效性细胞因子，可由多种细胞分泌，包括CD4阳性T细胞、CD8阳性T细胞、肥大细胞、嗜碱性粒细胞、嗜酸性粒细胞和自然杀伤细胞，其中2型辅助性T细胞是其主要来源。IL-13蛋白与IL-4蛋白在基因位置和DNA序列上具有许多相似之处，二者在功能上也有所重叠。IL-13蛋白是除IL-4之外在过敏性疾病中发挥重要作用的关键细胞因子，尤其在哮喘发病机

近期，创新医疗器械并购市场开始升温。动脉网统计，近两年国内医疗器械领域（包含IVD与生命科学）并购事件数量超45起。这些并购交易95%的成交估值小于10亿元，并购买方也并非巨头，而是以市值在50-100亿元左右，单一业务营收占比超过50%的上市公司为主。并购市场小幅升温的背后是一批医疗器械创业者率先下定决心，直面回购压力做出的战略抉择。2020-2021年，医疗投资迎来大热，吸引了巨量资金进入，但