行业观察

8月26日，海思科宣布把一款临床前的口服小分子炎症疾病药物的海外权益交到了美国Sentivera公司手里，由此获得7589万美元首付款里，其中的3589万美元换成Sentivera公司 17.5%的股权。这是海思科今年达成的第5笔对外授权，也是第2笔NewCo形式的交易。8个月前，海思科用同样的方式将II期阶段的HSK39004（PDE3/4双重抑制剂）的海外权益授予了2025年12月新成立的美国

8 月 25 日，CDE 官网显示，罗氏的 RO7568282 胶囊在中国首次获批临床，适应证为用于治疗帕金森成人患者。截图来源：CDE 官网帕金森病是一种慢性神经系统疾病（主要累及大脑），病情会随着时间推移而恶化。目前可用的治疗方法只能缓解症状，而无法根治帕金森病的病因。一些研究证据表明，帕金森病患者的大脑可能存在更严重的炎症，这可能是帕金森病病情随时间恶化的原因之一，这种炎症的关键成分是一种名

8 月 25 日，CDE 官网显示，信达生物 1 类新药 IBI3046 注射液在国内获批临床，拟开发用于成人超重或肥胖患者的长期体重控制。截图来源：CDE 官网IBI3046 是信达生物开发的一款靶向 INHBE 的 siRNA 疗法，设计旨在通过增强脂肪分解并产生持久疗效。在 2026 年美国糖尿病协会（ADA）科学年会上，信达公布了 IBI3046 的临床前研究结果。研究结果显示，IBI30

1. 全球首个活体人类脑细胞数据中心，人类脑细胞驱动人形机器人会怎样？新加坡国立大学发布全球首个生物数据中心，由20台CL1生物计算机组成，不依赖硅基芯片，而是使用1600万个实验室培育的活体人类神经元进行数据处理。CL1是全球首款商用生物计算机，首次将人类活体神经元与硅基芯片融合，能耗极低，具备自我组织和自适应学习能力。8月6日公开测试显示，其当前能力尚不及传统数据中心，但低能耗优势将逐步凸显。

当地时间8月24日，强生宣布其FcRn阻断剂IMAAVY（nipocalimab-aahu）获得FDA批准，用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）成人及12岁以上儿童患者。这是全球首个获批专门用于wAIHA的疗法。在此之前，这类患者只能依靠皮质类固醇和免疫抑制剂“硬扛”，而这两类药物的逻辑是“无差别攻击”整个免疫系统。wAIHA是一种罕见但致命的自体抗体驱动疾病。患者体内的致病性免疫球

8月24日，先声药业宣布注射用盐酸曲拉西新适应证“适用于复发广泛期小细胞肺癌患者，在接受含拓扑替康方案治疗前给药，以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率”正式获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。至此，该产品的适应证征覆盖广泛期小细胞肺癌全化疗阶段（一线、二/三线化疗全治疗周期）的骨髓保护，治疗布局更加完善。拓扑替康是治疗复发性广泛期小细胞肺癌标准化疗方案之一，但该方案出现骨髓抑制不良反应风险较高，

8 月 25 日，诺华宣布镥 [177Lu] 特昔维匹肽在国内获批一项新适应证，与雄激素受体通路抑制剂（ARPI）联合治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。这是该药在中国获批的第三项适应证。值得一提的是，7 月 31 日，镥 [177Lu] 特昔维匹肽 mHSPC 适应证刚刚在美国迎来全球首批，本次中国获批时间距美国获批不到一个月。镥 [177Lu] 特昔维

据业内流传消息，第12批集采二次分量即将开始。分量系统8月28日（周五）零点开放，9月4日（周五）24:00关闭。第12批集采二次分量窗口开启第12批集采取消“企业按报价顺序选省、按省分配剩余量”的安排，将剩余量交由医疗机构选择。二次分量由医疗机构在同一采购品种的带量中选企业中，对第一步未分配完成的约定采购量自行选择分配。据赛柏蓝此前统计，第12批集采接近一半的医疗机构报量将进入二次分量阶段（文末

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。PART 01周报概述随着全球医药行业的快速发展，新药研发与创新已成为推动行业进步的重要动力。近期，根据摩熵医药数据统计，新药申请与审批获批频繁，显示出医药创新领域的活跃态势。本文将深入分析2026年8月17日至2026年8月23日期间，国内外新

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。8月27日，CDE官网显示，国药集团旗下上海现代制药提交的草酸艾司西酞普兰片（4类仿制）上市申请已获得受理。此举标志着国药集团入局这一超20亿元的重磅抗抑郁药赛道。截图来源：CDE官网草酸艾司西酞普兰片是临床一线抗抑郁药物，主要用于治疗抑郁症及伴

2024年8月，全球首款TCR-T产品Tecelra（afami-cel）获批上市。2026年6月，它从加速批准转为完全批准，适应症拓展至青少年。同月，ASCO年会上，靶向TP53 R175H的NT-175在胰腺癌中交出71.4%的ORR；Immatics的IMA203CD8在妇科癌症中录得63%的ORR；中国香雪生命科学的AEST16001启动首个确证性临床试验。全球TCR-T赛道，已从“能不能

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。8月27日，国家药监局（NMPA）官网显示，丽珠医药自主研发的1类新药莱康奇塔单抗正式获批上市，用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。截图来源：NMPA官网莱康奇塔单抗由丽珠医药与鑫康合生物医药联合开发，是一款IL-17A/F双

中暑、腹痛、肠胃不适高发，“藿香正气水”是不少家庭药箱中的“常备队员”，被一些家庭当做解暑“万能药”。然而，这种对成人看似安全的常备药，对儿童却可能暗藏致命风险。近日，广州医科大学附属第二医院儿科紧急救治了一名因服用藿香正气水而休克昏迷的5岁患儿轩轩（化名）。经过医护团队全力抢救，轩轩各项指标恢复正常，已顺利痊愈出院。家长随手喂了两支药，孩子却进了抢救室“以为孩子睡着了”——护士一眼察觉异常就诊当

市场监管总局办公厅关于45批次食品抽检不合格情况的通报市监食检发〔2026〕103号近期，市场监管总局组织食品安全监督抽检2325批次样品，检出45批次样品不合格。产品抽检结果可查询https://spcjsac.gsxt.gov.cn/。 对抽检发现的不合格食品，有关省级市场监管部门已组织开展核查处置。现将监督抽检不合格食品具体情况通报如下：（一）湖北省武汉经济技术开发区四利高粱酒坊销售的、标称

JAMA：抗肿瘤药加速审批机制并未得到充分运用2026 年7 月30 日发表在《美国医学会杂志》（JAMA）上的一项研究结果显示，过去二十年间，FDA 批准的大多数成人用抗肿瘤药，都是基于替代终点指标扩展适应症的常规审批，而非加速审批[1]。该研究指出，基于单臂试验和基于客观应答率的批准数量正在增加。为开展这项研究，文章作者来自加拿大安大略省Kingston 市Sinclair 癌症研究所的Bri