行业观察

5月18日，阿斯利康全新机制降压药Baxdrostat的上市申请已获得美国FDA批准，用于与其他抗高血压药物联合治疗高血压，以降低血压控制不佳的成年患者的血压。全球约14亿高血压患者中，有相当比例的人群即使服用多种降压药，血压仍无法达标。过去二十余年，高血压治疗领域的药物创新相对缓慢。Baxdrostat的破局之路Baxdrostat作为全球首款获批上市的醛固酮合成酶抑制剂，走上了一条不同于既往药

氨基观察-数字医疗组原创出品作者 | 张曦在AI医疗的宏大叙事里，我们太久只听见一种声音：算力、模型、准确率、算法迭代。理工男式的技术自信扑面而来，仿佛只要参数足够大、数据足够多，人工智能就能成为普通人的私人医生，精准诊断、高效问诊、一键解决健康焦虑。可很少有人愿意沉下心来，回答一个最朴素的问题：当一个对医学一无所知、对信息真假缺乏判断力的普通人，点开一款AI问诊小程序时，他真能分得清，这是技术，

氨基观察-创新药组原创出品作者 | 武月历年的ASCO，都是审视中国创新药真实成色的一个重要窗口。今年依旧如此。国产创新药再次交出极具冲击力的答卷：约70项研究入选口头报告，13项登顶含金量最高的LBA重磅摘要，整体数量同比大幅增长44%。毫无疑问，中国创新药正在加速成为全球肿瘤治疗的核心定义者。行业集体突围之外，ASCO同样是观察单个药企进化轨迹的放大镜。对于头部药企来说，登陆ASCO虽早已是常

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在小分子药物研发中，氟元素一直是一个特殊的存在。它很小，却常常能带来显著影响。一个氟原子的引入，可能改变候选分子的代谢稳定性、亲脂性、靶点相互作用和药代动力学特征；一个含氟基团的选择，也可能影响分子从早期设计到后续开发的可行性。正因如此，氟化学长期以来都是现代药物化学中不可忽视的重要工具之一。近期发表在RSC Advances的一篇综述再次显示了这一趋势。该综述指出，2025年美国FDA批准的29

在创新药研发中，肥胖症的治疗正在成为备受关注的领域之一。这不仅因为胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类药物带来了显著的体重下降，也因为这一领域正在涌现更丰富的治疗思路：从GLP-1受体激动剂，到靶向GLP-1/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体、GLP-1/胰高血糖素受体、GLP-1/GIP/胰高血糖素受体的多重受体激动剂；从注射制剂，到口服多肽和口服小分子；从专注于体重下降，到关注肌肉保护、合

编者按：为满足全球客户日益增长的需求，药明康德正积极加速全球产能布局与能力建设。未来两年，公司计划在美国、欧洲和亚洲持续扩建其一体化CRDMO平台的原料药及制剂产能。其中，位于美国特拉华州的米德尔顿基地将于2026年底前投入运营，届时将成为药明康德在美国最大的运营基地。该基地预计于2026年第四季度启动口服固体制剂生产，并于2027年第四季度开始无菌注射剂生产。在欧洲，药明康德正持续扩建瑞士库威基

编者按胃肠间质瘤（GIST），曾被戏称为“最幸运的罕见肿瘤”，因为它是实体瘤中最早拥有高效靶向药的典范。但“幸运”并不属于所有人。那些罕见突变、难治性GIST患者，至今仍被挡在精准治疗的门外。近期，【医悦汇】有幸邀请到北京大学肿瘤医院李健教授做客对话大咖栏目，深度解读2026版CSCO GIST诊疗指南的核心突破。医悦汇：《2026 CSCO胃肠间质瘤诊疗指南》在基因分型方面如何实现患者精准治疗？

图丨Pexels5月7日，美国疾病预防控制中心（CDC）《每周通报》发表研究，发现接触患病家猫的兽医人员检出高致病性甲型H5N1流感病毒感染血清学证据。该研究指出，2021年以来，2.3.4.4b分支甲型H5N1流感病毒已在美国野生鸟类与家养家禽中大范围传播，还偶发跨物种感染哺乳动物事件。2024年11月至2025年1月，美国加州洛杉矶县先后出现19只家猫患病，患病原因均为食用市面售卖的生鲜牛乳、

近日，杭州中美华东制药有限公司申报的乌司奴单抗注射液（静脉输注）和乌司奴单抗注射液上市许可申请和补充申请获国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗成人中重度活动性克罗恩病。此前，该产品皮下注射剂型已在国内获批治疗成人斑块状银屑病和儿童斑块状银屑病。克罗恩病（CD）是一种病因未明的整个消化道均可受累的慢性炎性肉芽肿疾病，属于炎症性肠病（IBD）。作为慢性致残性疾病，CD常并发瘘管、肠梗阻、肠穿孔

5月21日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）与中国生物制药共同宣布，宗艾替尼片（zongertinib）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域激活突变的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。宗艾替尼为口服HER2酪氨酸激酶抑制剂，此次批准是继该产品一线适应症获得NMPA药品审评中

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5月22日，诺诚健华宣布，公司自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248）的两项临床研究摘要已在美国临床肿瘤学会（ASCO）官网发布。其中，治疗髓系恶性肿瘤的研究入选本届ASCO年会口头报告，治疗B细胞恶性肿瘤的研究入选大会海报展示。如下数据为ASCO官网刚刚发布的数据。数据显示，mesutoclax治疗不同血液瘤都展现出较好的有效性和安全性。口头报告：Mesutoclax（

为规范职工医保个人账户在定点零售药店的使用，5月19日，国家医保局、财政部发布《关于进一步加强定点零售药店职工基本医疗保险个人账户使用监督管理的通知》（以下简称《通知》）。正式推行医保个账支付“白名单”制度。《通知》的核心在于“开正门、堵偏门”：明确保障合理的医药需求，同时严格防止医保资金被用于购买非医疗用品。《通知》还明确，各省原则上需在2026年9月底前出台并实施本省统一的白名单细则。白名单内

2026健康中国·品牌榜，品牌力量助力健康产业新增长。“2026健康中国·品牌榜”候选名单已于5月18日公布（点击“候选”查看完整名单），现正式启动候选品牌公众投票环节。自5月19日起，将分五轮进行“ 您最信赖的品牌 ”投票活动，投票结果将作为“2026健康中国·品牌榜”评选体系指标之一。【第四轮投票】第四轮投票包括10个品类，82个品牌：清热解毒药，全身用抗菌药，润肠通便用药，糖尿病用药，脱发养