行业观察

医药反腐，又往前走了一步。这一次，靶心不是某个院长，也不是某个科主任，而是一个更日常、更细碎、也更容易被忽略的通道：医药代表。4月28日，国家药监局会同公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局等7部门，发布《医药代表管理办法》。表面看，这是对2020年《医药代表备案管理办法（试行）》的修订。过去叫“备案”。现在叫“管理”。两个字一换，味道已经不一样了。备案，是知道

国家高瞻远瞩定方向，地方开拓创新出方案，医保回归本位让百姓得实惠一、从“开不到进口药”说起：百姓的困惑与期盼“医生，我想用原来的进口药，为什么医院没有了？”这样的对话，近年来在各地医院时有发生。随着国家药品集中带量采购（以下简称“集采”）的深入推进，中选药品价格大幅下降，百姓用药负担明显减轻。只是在政策执行过程中，部分地区出现了非中选药品配备不足、临床用药选择受限的情况，引发了一些患者的困惑：为什

摘要 基础代谢率（BMR）传统上被定义为维持基本生命活动的最低能量消耗。然而，在慢性炎症等病理状态下，总BMR升高往往伴随代谢低效，导致“有效”能量输出不足。本文提出“有效基础代谢率”（Effective Basal Metabolic Rate, eBMR）概念，即扣除炎症驱动的低效消耗后，实际用于高效维持核心生命活动的净能量。eBMR强调线粒体功能、代谢效率与炎症控制，而非单纯总消耗量。 通过

5月8日星期五1 养老服务 山东与美团共同探索“平台+”养老服务新模式立邦合作龙振养老，以适老涂装赋能养老服务场景升级鑫宇泰联手北京大学布局全龄健康与智慧康养领域富泽人寿与山东健康集团，深化康养领域布局新华保险河北首个康养旅居定点机构落地江西省：推出适老化家居产品购买补贴2 银发消费 五一假期居民健康服务销售收入同比增长40.1%3 银发文娱旅游 海南出台18条措施推动旅居养老高质量发展五一期间，

行业背景：政策驱动下的医疗体系重构 2025年以来，中国医疗健康领域政策密集出台，呈现出"降本增效、提质扩容、创新驱动"三大主线。国家卫健委持续推进公立医院高质量发展，DRG/DIP支付方式改革全面铺开，覆盖全国所有统筹地区，倒逼医院从规模扩张转向内涵式发展。与此同时，《"十四五"卫生健康标准化规划》《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》等文件明确将数字化转型作为医疗体系升级的核心引擎。 公立医

随着ADC药物向高质量、高均一性迭代，定点偶联技术凭借位点精准、产物均一等优势，已成为全球创新药研发的主流方向。然而，在早期临床开发阶段，半胱氨酸随机偶联技术依然凭借工艺成熟、开发周期短、成本可控等不可替代的优势，成为众多Biotech的首选路径——目前全球已获批的21款ADC药物中，60%采用了该技术。药物-抗体比率（DAR）作为核心质量属性，直接决定ADC的药效与安全性窗口。随机偶联技术面临一

生物医药创新浪潮奔涌，跨境合作与 BD 交易正成为行业高质量发展的核心引擎。备受全球业界关注的第六届BIOSeedin春季创新合作峰会即将于 5 月 13–14 日在上海金茂君悦大酒店盛大启幕。作为汇聚全球顶尖药企、投资机构与创新团队的高端 BD 盛会，本届峰会将以精准对接、深度交流、高效合作为核心，推动创新药研发、技术转化与跨境授权加速落地，共筑全球医药创新生态新未来。凯莱英生物将正式参会亮相，

中国食品药品网讯 （记者 李易真） 5月7日，国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局等八部门联合发布《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》（以下简称《实施意见》），共提出完善儿童用药研发创新机制、丰富儿童用药临床研发模式、规范药品说明书儿童用药信息等16条具体措施。 在完善儿童用药研发创新机制方面，《实施意见》指出，加强审评审批全过程充分沟通交流，对儿童专用创新药早期介入、研审联动，允

中国食品药品网讯 （记者 李易真） 4月30日，国家卫生健康委发布《生物医学新技术与药品、医疗器械界定指导原则（暂行）》（以下简称《指导原则》），自2026年5月1日起实施。 《指导原则》明确了开展生物医学新技术与药品、医疗器械界定的总体思路：应统筹发展和安全，主要聚焦于难以开发为医疗器械的生物医学新技术和创新性强、个性化程度高、尚未或难以开发为药品的生物医学新技术，规范其临床研究和临床转化应用行

中国食品药品网讯（ 记者 落楠） 5月7日，国家药监局会同公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局发布《医药代表管理办法》（以下简称《办法》）。《办法》自2026年8月1日起施行，《医药代表备案管理办法（试行）》同时废止。 为规范药品学术推广行为，促进医药产业健康有序发展，2020年9月国家药监局发布《医药代表备案管理办法（试行）》，建立医药代表备案制度。截至目前

5月6日，国家药监局网站公告二丁胶囊和眠安宁颗粒转换为非处方药，全文如下。国家药监局关于二丁胶囊和眠安宁颗粒转换为非处方药的公告（2026年第43号） 根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，二丁胶囊和眠安宁颗粒由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1）及非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。 请相关药品上市许可持有人于2

一、修订背景和依据 2014年，原国家卫生计生委等6部门联合印发《关于保障儿童用药的若干意见》（国卫药政发〔2014〕29号），是我国首部关于儿童用药的综合性政策文件。文件实施以来，各部门围绕儿童用药出台多项政策措施，并形成合力整体推进，对保障儿童用药意义重大。总体来看，随着近年来儿童用药政策的不断完善，儿童用药基本可以满足当前临床常见病所需，但也还存在一些亟待解决的突出问题。一是儿童用药数量少，

中国食品药品网讯 近期，天津市药监局滨海政务窗口（以下简称滨海政务窗口）在市药监局药品监管处的指导下，在天津市药品化妆品审评查验中心协同支持下，精准对接凯莱英医药集团（天津）股份有限公司发展需求，高效办结相关药品许可业务，以优质监管服务赋能企业国际化布局与产能升级。 立足企业实际需求，滨海政务窗口秉持“监管为民、服务助企”工作理念，第一时间组织业务骨干与企业共同研读两项新规细则，协同相关部门推行“

中国食品药品网讯 近日，山东省药监局区域检查第六分局联合济宁市公安局环食药侦支队，走进辖区药品生产企业，围绕新修订药品管理法实施条例宣贯工作，开展“送法进一线”普法宣传活动。 活动中，执法人员与企业关键岗位人员进行了座谈交流，向企业发放了由六分局与公安部门联合编印的药品生产一线岗位人员应知应会数据可靠性法律法规摘录手册。该手册摘录了刑法、药品管理法及其实施条例、药品生产质量管理规范中的核心条款，向

中国食品药品网讯（记者 张一）近日，国家药监局批准了西安华峰医疗科技有限公司的一次性使用心腔内超声导管、心腔内超声诊断设备，上海蓝脉医疗科技有限公司的一次性使用血栓切除装置等多款产品的注册申请。 据了解，西安华峰医疗科技有限公司的心腔内超声诊断设备由主机、显示器、导管连接单元组成，一次性使用心腔内超声导管由导管主体、操作手柄和连接器组成。二者配合使用，用于成人心脏及心脏大血管、心内解剖结构的超声成