行业观察

中国药科大学将迎来建校90周年华诞，“九十年九十人”专题报道栏目将寻访收集并推出杰出校友、校友创办或领导的企业等90篇成长故事，以此连接校友初心，为学子答疑拓界，展现药大人的成果与担当，为行业良性发展贡献中国药大思考。更通过这些故事折射中国医药行业发展历程、向全球传播中国药大声音、展现中国医药力量。1984年的南京，江苏省人民医院的一间病房里，一位常年卧床的哮喘病人，第一次能够自己走出门，去看望多

今天聚焦的医药产业核心事件包括：诺华1.25亿美元收购维泰瑞隆专有脑部递送平台全球权益、国家医保局启动首批国家基本医保医疗服务项目目录制定、国家药监局统一规范医疗器械生产质量现场检查、赛诺菲上海外资研发创新中心揭牌并牵手华山医院共建全球第四家卓越转化中心、森朗生物CD7靶向慢病毒载体平台授权美国Tempest出海；迈英诺医药完成超2亿元A轮融资、Sling Therapeutics完成1.23亿美

氨基观察-创新药组原创出品作者 | 武月9月4日，FDA顶着专家咨询委员会的反对票，还是给阿斯利康的口服SERD camizestrant开了绿灯，给予其加速批准。这一逆转，直接把一场原本拉锯的监管争议，演变成了肿瘤精准治疗的里程碑事件。Camizestrant拿下的是，联合CDK4/6抑制剂治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌患者。但用药有一个关键前提：患者必须是在接受芳香化酶抑制剂（AI）联合C

2026年，脑机接口（BCI）技术迎来爆发式关注。这背后主要源于技术突破、政策支持、资本涌入及医疗需求的多重驱动。1月初，马斯克宣布，其创办的脑机接口公司Neuralink在2026年有望实现量产，此外据他透露，Neuralink 的下一代设备性能将是现有版本的三倍。3月，国家药监局批准了博睿康的植入式脑机接口系统上市，这是全球首张侵入式脑机接口医疗器械注册证，随后，国家医保局为该产品完成医保编码

2026年9月10日，云南沃森生物技术股份有限公司（沃森生物）发布公告：“全资子公司玉溪沃森生物技术有限公司（以下简称“玉溪沃森”）于2026年9月10日收到由国家药品监督管理局批准颁发的“新型冠状病毒mRNA疫苗”《药品注册证书》（证书编号：2026S03320）。批准日期为：2026年9月8日。”这是中国第一款基于mRNA平台技术策略迭代开发获批上市的mRNA疫苗。自2020年以来，该研发项目

近日，国家组织药品联合采购办公室发布了一则公告：合肥天麦生物科技发展有限公司旗下3款胰岛素中选品种，因未能按协议供应约定采购量，被正式取消中选资格，并列入违规名单。自2026年9月4日起至2028年9月3日止，该公司被禁止参与国家组织药品集中采购的申报活动。这家曾凭借口服胰岛素布局备受行业瞩目的生物制药企业，如今为何从集采中选企业跌入集采违规名单？3款胰岛素，被取消中选资格国家联采办发布的公告显示

据“中国高等教育培训中心订阅号”消息，9月14日，《自然》（Nature）官网更新“自然指数（Nature Index）”排名。统计时间节点为2025年6月1日-2026年5月30日。最新医疗机构排名中，国内共有1578所机构入选。四川大学华西医院位居国内首位，浙江大学医学院附属第二医院、上海交通大学医学院附属仁济医院分列第二、三位。“自然指数”是《自然》旗下的学术评估工具，主要用来评估各个机构的

一周之内接连遭遇三次管线挫折后，诺华董事会正遭遇“逼宫”——大股东Artisan Partners要求诺华强化并购监督，让失败交易的批准者承担后果。临床失利在跨国药企中并不罕见，但真正让大股东坐不住的，是后两起事件。其一，诺华与 Ionis 联合开发的靶向 Lp(a) 的 ASO 降脂药物 pelacarsen 三期临床失败。这项三期研究历时6.5年，入组‌8323‌人，投入的时间与资源成本可想而

今年上半年投保季结束，浙江省两城市的参保率在两年间分别下降了29.8%、42.4%。跌落的消息，掀起了惠民保的惯常焦虑。参保率，是悬在惠民保头上的一根弦，焦虑一点就着的原因也在于，这两个城市的情况不是孤例。惠民保进入存量时代后，参保率下滑是多地常态。根据业内人士统计，即便是在参保率长期领跑全国的浙江省，11个城市惠民保项目近三年的运行中，也仅有金华一市凭借其大病选缴模式的优势，参保率仍在逆势上升，

2026年9月15日凌晨1时55分左右，南方医科大学广州白云校区高层公寓发生一起学生坠楼事件。坠亡学生为该校2020级临床医学八年制本博连读在读生，事发时正在广东省人民医院肾内科轮转，导师为医院肾内科主任医师王某某。事件快速发酵并登上微博热搜，引发广泛关注。同时，网络出现“导师不批假”“只给三天假期”“导师压榨、贬低陈同学”“父母双亲进ICU”等说法。9月16日，《中国新闻周刊》致电导师王某某，王

2026年9月15日，CDE官网显示，康方生物自主研发的EGFR/Trop2双抗ADC药物AK158D1已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，开展用于治疗晚期恶性实体瘤的Ⅰ期临床研究。截图来源：CDE官网摩熵医药数据库显示，AK158D1是康方生物第4款进入临床阶段的ADC药物，也是其第2款进入临床的双抗ADC。此前，康方已有AK146D1（Trop2/Nectin4双抗ADC）

CGT 赛道已经从激烈的研发竞赛，迈向商业化验证阶段。获批上市产品持续增加，行业账面规模快速扩张，但高产品定价、复杂生产制造、有限的临床治疗中心等现实因素，持续限制产品实际放量。判断 CGT 商业化的真实成熟度，不能只看获批产品数量，还需要结合产品结构、企业实际收入以及统计口径综合研判。本文基于摩熵咨询《CGT产业现状与未来趋势蓝皮书（2026）》第三章。全文采用狭义CGT口径，覆盖体外基因修饰细

9月17日，拜耳宣布，美国FDA已批准其Kerendia™（非奈利酮）用于治疗1型糖尿病（T1D）相关慢性肾脏病（CKD）成人患者。此次批准涵盖10mg和20mg两种剂量，用于降低尿白蛋白/肌酐比值（UACR），为T1D相关CKD患者带来新的治疗选择。截图来源：拜耳企业公告这是30多年来FDA针对T1D相关CKD批准的首个全新治疗选择。今年5月，FDA已受理拜耳该适应症的补充新药申请（sNDA），

2026年9月16日，第四届全球手术机器人大会在北京中关村国际技术交易中心开幕。本届大会吸引超过600位行业人士到场，参会者包括临床医生、医院管理者，以及来自手术机器人整机、核心零部件、科研院所、投资机构和经销商等领域的专业人士。医生是手术机器人连接技术与临床的关键力量。临床场景选择、安全性与有效性验证、术式建立、产品迭代及规范化推广，均离不开医生的长期参与。与此同时，医生通过抖音、微信公众号等平

2026年9月16日，第四届全球手术机器人大会在北京中关村国际技术交易中心开幕。清华大学长聘教授、中国生物医学工程学会会士王广志在开幕式上致辞，并担任全球手术机器人大奖2026颁奖嘉宾，为获奖企业和机构代表颁发荣誉证书。本届产业大奖分为整机企业和供应链、服务机构两大部分，共设置机器人外科杰出贡献奖、创新突破奖、智能创新奖、临床应用创新奖、核心技术奖、供应链卓越奖和产业赋能奖七类奖项，18家企业及机