行业观察

2026 年 4 月 29 日，神经技术公司 Axoft 宣布完成5500 万美元（约人民币3.8亿元）超额认购 A 轮融资，资金将用于推进全球临床试验、美国监管申报及波士顿 GMP 洁净室建设。这家 2021 年成立、专注植入式脑机接口（BCI）的企业，已累计完成11 例首次人体植入，其中包含 1 例上海病例，核心依托自研 “类脑组织超软电极材料” Fleuron™，致力于重构植入式 BCI 的

文章来源：思宇MedTech转载要求：可以直接转载，请在文首注明来源2026年4月30日，瑞思迈ResMed（NYSE: RMD）发布2026财年第三季度业绩（截至2026年3月）。本季度收入14.3亿美元，同比增长11%，超出分析师预期的14.2亿美元；Non-GAAP摊薄每股收益2.86美元，同比增长21%，高于市场预期的2.80美元。毛利率同比扩大290个基点，环比扩大50个基点，公司将其归

功能性消化不良（FD）是全球常见的消化系统疾病，其中上腹痛综合征（EPS）是其核心亚型之一。此类患者虽常表现为胃痛、腹胀、反酸等典型症状，但常规检查往往无法发现器质性病变，因而被归为功能性胃肠病（FGIDs）的范畴。为统一这类疾病的诊断标准，罗马基金会自1988年起发布《ROME》诊断标准，并持续更新。近日，全球消化系统疾病领域最具影响力的权威临床诊断标准——《ROME V：脑肠互动异常》（Dis

近日，临床阶段皮肤病学生物制药公司Veradermics宣布，其口服缓释米诺地尔制剂VDPHL01治疗男性轻中度雄激素性脱发（AGA）的2/3期临床试验（302研究）A部分取得积极顶线结果。该研究在6个月治疗期内达到所有主要及关键次要终点，并展现出快速起效、疗效显著及心脏安全性良好的差异化特征。公司认为，这一成果使VDPHL01有望成为近三十年来首款获得美国FDA批准用于治疗雄激素性脱发的口服新药

今日下午，国务院发布任免工作人员公告（2026 年 4 月 29 日），其中，任命黄果为国家药品监督管理局局长，免去李利的国家药品监督管理局局长职务。本月 16 日，黄果已被任命为国家药监局党组书记。据国家药监局官网，当日下午，中央组织部有关负责同志出席国家药品监督管理局领导干部会议，宣布中央决定：黄果同志任国家药品监督管理局党组书记，免去李利同志的国家药品监督管理局党组书记职务。目前，国家市场监

中美施贵宝股权转让的事情有进一步进展了。今日，上海医药集团股份有限公司于上交所发布《关于拟公开挂牌转让中美上海施贵宝制药有限公司 30% 股权的进展公告》，披露已与上海联合赛尔生物工程有限公司完成股权交易，交易价格为人民币 102,319.2 万元。今年 2 月 5 日，上海医药发布《关于拟公开挂牌转让中美上海施贵宝制药有限公司 30% 股权的公告》，表示拟通过产权交易所以公开挂牌方式转让所持参股

违背申报承诺，GMP 生产现场检查不符合要求，又一国采药品被要求停产、停采了，涉事企业也被列入违规名单。今日，国家联采办发布《关于取消哈尔滨力强药业有限责任公司洛索洛芬钠凝胶贴膏中选资格并将该企业列入违规名单的公告》。公告内容显示，哈尔滨力强药业有限责任公司生产的洛索洛芬钠凝胶贴膏为第十一批国家组织药品集中采购中选药品。根据 2026 年 4 月 29 日黑龙江省药监局药品 GMP 符合性检查结果

来源：药渡撰文：Pharmadeep 编辑：维他命昨日（4月28日），阿斯利康宣布其固定剂量三联疗法Breztri Aerosphere（布地奈德+格隆溴铵+富马酸福莫特罗，布地格福吸入气雾剂）正式获得FDA批准，用于12岁及以上成人和儿童哮喘患者的维持治疗。此次新适应症的获批，标志着固定剂量单吸入器三联方案正式进入哮喘维持治疗领域，为在现有双联治疗基础上仍需进一步改善控制的患者提供了全新的治疗升

在生物医药这个高壁垒、长周期的行业中，每一个关键的战略决策都可能决定企业的生死存亡。随着中国创新药实力的崛起，中国声音正逐渐成为全球医药舞台的重要力量。然而，在企业迈向国际化的进程中，决策者往往面临着信息不对称与资源孤岛的困境。5月28日，药渡集团与新生巢创新中心携手打造中国创新药领域最高规格的 “战略与资本”沙龙 。本次活动聚焦创新药企在研发立项与战略布局中的真实需求，汇聚行业顶级专家、药企核心

2026年4月29日，复宏汉霖（2696.HK）与全球医疗健康企业Organon（欧加隆，纽交所代码：OGN）联合宣布，双方合作开发的帕妥珠单抗生物类似药POHERDY®（420 mg/14 mL 静脉注射液）正式获得欧盟委员会（EC）上市许可。该产品是欧洲首个且目前唯一获批的帕妥珠单抗生物类似药，获批覆盖原研参比制剂PERJETA的全部适应症，为欧盟地区HER2阳性乳腺癌患者带来了高品质、高可及

2026 年 4 月 29 日，国务院发布任免工作人员公告，其中，任命黄果为国家药品监督管理局局长，免去李利的国家药品监督管理局局长职务。本月 16 日，黄果已被任命为国家药监局党组书记。据国家药监局官网，当日下午，中央组织部有关负责同志出席国家药品监督管理局领导干部会议，宣布中央决定：黄果同志任国家药品监督管理局党组书记，免去李利同志的国家药品监督管理局党组书记职务。目前，国家市场监督管理总局、

来源：药渡撰文：Pharmadeep 编辑：维他命4月29日，拜耳公司宣布，其自主研发的口服活化凝血因子XI（FXIa）抑制剂Asundexian（BAY 2433334片）用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）成人患者卒中（复发）风险，不包含心源性栓塞性卒中患者的上市申请，已正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。此前，该申请已于4月24日被CDE拟纳入优先审评程序。这一重磅进展

全文要点速览：银杏生物与OpenAI合作研发的自主实验室系统在6个月内测试了超过3万个实验条件，将无细胞蛋白质合成成本降低40%。该“自主实验室”系统由GPT-5大语言模型设计实验、机器人执行操作、人类监督员调配试剂并微调流程，GPT-5展现了出色的生物化学推理能力。目前主要短板在于机器人技术而非AI模型的能力；此外，自动化系统成本高昂，难以在所有流程中推广。共享云实验室有望降低使用门槛，自主实验

*仅供医学专业人士阅读参考一说到提升免疫力，离不了规律饮食、坚持锻炼、balabala……反正普遍是一些长期生活习惯上的改变，难免让人懒得开始。但我若说，只要吃饭，就能提升免疫力，你又作如何想？今日，《自然》杂志发表了来自匹兹堡大学科研团队的论文，研究者们发现，进食后短期的脂质代谢，会显著重塑T细胞，赋予其长久的代谢优势和功能增强，使其在面对病毒或肿瘤时表现出更强的战斗力和更长久的记忆力，这种优势

▲点击图片，了解详情作者：贝壳社波折中的突围。4月29日，FDA叫停了Newron在研药物evenamide针对难治性精神分裂症（TRS）的III期临床试验（ENIGMA-TRS 2）患者注册。触发这一监管动作的导火索，是海外临床站点报告的一例患者突然死亡事件。尽管Newron指出经过认定，该患者的突发死亡与研究治疗无关，但FDA出于对患者安全的审慎，依然按下了暂停键。01冰山一角在精神分裂症治疗