行业观察

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。4月28日，CDE官网显示，8款创新药同日拟纳入突破性治疗，其中有7款1类新药，1款2.4类新药，涉及信达生物、石药集团、康诺亚、礼来、百时美施贵宝等多家头部药企，覆盖肿瘤、自免等多个重大疾病领域。截图来源：CDE官网短短一天之内，从ADC到双抗

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。4月30日，NMPA官网最新公示，北京鞍石生物旗下鞍石药业申报的1类新药苯甲酸安达艾替尼胶囊（安比锐）、杭州邦顺制药申报的1类新药贝泽昔替尼片（邦瑞顺）以及长春金赛药业申报的伏欣奇拜单抗注射液（金蓓欣）同日获批上市。截图来源：NMPA官网三款药新

来源：新华网、宫崎日新闻整理：无名摘要：2026年04月28日上午，日本广岛县三次市的一家制药厂发生“储罐爆炸”事故，导致5人受伤，其中2人伤势严重。事故起因：初步调查显示，爆炸可能是因工人为两个装有乙醇的储罐连接配管时发生引燃所致。爆炸影响：航拍画面显示，现场多个储罐中有两个起火。爆炸威力较大，导致5名工人受伤，伤者均为受雇于外部的承包商，年龄在20至30多岁；事发地点：广岛县三次市南畑敷町的“

转自：中央人民政府网 国家药监局 编辑：水晶4月29日，据中央人民政府网站消息，国务院任免国家工作人员。其中，任命黄果为国家药品监督管理局局长，免去李利的国家药品监督管理局局长职务。4月16日：中央组织部宣布中央决定：黄果同志任国家药品监督管理局党组书记，免去李利同志的国家药品监督管理局党组书记职务。4月29日：国家药监局官网最新信息显示，黄果同志已正式担任国家药品监督管理局党组书记、局长。国家药

撰稿 | 鹤城来自 | 蒲公英Ouryao前言在药品生产企业运营管理中，质量管理部门始终身处两难的夹缝之中，到底应该向左还是向右？一边是高层与业务部门零容忍的硬性要求，即绝不允许出现客户投诉、产品退货、质量索赔，一旦发生质量问题，所有矛头直指质量管控失职；另一边又要严控质量成本、杜绝质量过剩，避免因过度检验、过度管控、超标准生产造成资源浪费、成本攀升、效率下降。这种“既要、又要、还要”的矛盾诉求，

在创新药研发这条充满挑战与不确定性的漫长道路上，从候选化合物的发现到最终成功上市，每一个决策都至关重要。尤其是在药物开发的早期阶段，资源有限、时间紧迫，任何方向性的失误都可能导致整个项目的失败。在诸多影响成败的关键因素中，对药物体内行为的深刻理解无疑居于核心地位。而动物药代动力学研究，正是我们打开这扇认知大门的钥匙，它为早期药物开发，特别是制剂策略的制定，提供了不可或缺的启示和决策依据。1.动物P

当前，全球与中国医药产业正站在一个关键的结构性转型路口，面临前所未有的机遇与挑战。一方面，创新药研发已进入“深水区”，针对全新靶点的首创药开发犹如攀登险峰，耗资巨大、周期漫长，且临床失败风险极高；另一方面，仿制药市场在带量采购等政策纵深推进下，已进入微利时代。改良型新药的战略价值日益凸显，为致力于转型升级的制药企业指明了一条风险相对可控、临床价值明确、商业前景广阔的进阶之路。如何把握风口，精准锚定

撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文2026 年 4 月 29 日，J. 克雷格·文特尔研究所（JCVI）宣布，该研究所创始人、董事会主席兼首席执行官 J. 克雷格·文特尔（J. Craig Venter）博士因近期确诊癌症接受治疗时出现意外副作用，在圣地亚哥一家医院短暂住院后去世，终年 79 岁。他的离世，无疑是人类探索生命奥秘道路上的一大损失。J. Craig Venter，1946 年出生于盐

撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文2026 年 4 月 29 日，国际顶尖学术期刊 Nature 上线了 25 篇研究论文，其中 10 篇来自华人学者（包括作为第一作者和通讯作者的论文）。4 月 29 日，香港城市大学任广禹、林均叡，苏州大学陈先凯作为共同通讯作者，李谦、孔令晨、梅乐作为共同第一作者，在 Nature 期刊发表了题为：Recycling of spin-triplet excito

撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文在一生中，T 细胞必须持续存在以抵御感染和恶性肿瘤，其在含有不同代谢物水平和营养物质可用性的各种组织环境中运行，营养物质的感知和处理对 T 细胞的功能和命运有着显著影响。T 细胞进化出通过在遇到抗原时迅速分裂来控制病原体和异常细胞的能力，这一过程对营养物质有着巨大需求。营养干预有望成为预防甚至治疗疾病的手段，但大多数饮食建议缺乏强有力的免疫学机制见解。此外，尽管长

适逢复旦大学生命科学学科创建100周年，国际类器官学会（ISFO）携手复旦大学生命科学学院、复旦曹娥江创新中心、复杂性状的遗传调控全国重点实验室，于 5 月 15-16 日在上海复旦大学江湾校区隆重举办第二届国际类器官大会。大会以深度引领全球类器官技术创新、推动产学研医融合为使命，由Hans Clevers教授、高绍荣院士、林鑫华教授领衔，40+位全球权威学者确认出席。诚邀您莅临大会，与开创者同台

撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文众所周知，细胞利用 20 种标准氨基酸来构建蛋白质，这是当今地球上所有生命共有的保守特性。尽管翻译后修饰和非标准氨基酸的扩展可以增加构建蛋白质的氨基酸种类，但目前尚未发现任何已知的自由生活生物使用少于 20 种氨基酸“字母表”。这引发了一个根本性问题：能否用简化的氨基酸“字母表”创建出一个可行的细胞？创建这样的细胞能够阐明塑造早期进化的关键生化限制，并使由更简单成

4月27日，河南省医药集中采购平台发布公告称：对在河南挂网的非集采药品，挂网价格明显偏高，按照规定应落实“红黄标”预警标识，企业应主动规范价格行为，下调挂网价至合理水平。这是最近又一个省份对非集采药“开刀”，要求实施红黄标政策。在一周之前，陕西省药械集中采购平台也发布了类似的通知。而天津市医药采购中心在4月27日要求企业在对自己在平台上挂网的化学药品做历史挂网确认，可能很快也会执行“红黄标”。几个

最新喜讯近日，苏州贝康医疗器械有限公司传来重磅喜讯：胚胎植入前地中海贫血基因检测试剂盒正式获国家药监局三类医疗器械注册证（国械注准20263400858）。这是国内首个获批的三代试管婴儿单基因遗传病检测产品，作为“十四五”国家重点研发计划成果转化、入选国家医疗器械优先审批通道的标杆项目，一举填补国内临床空白，标志着我国地中海贫血（下称“地贫”）出生缺陷防控迈入“源头精准阻断、全程合规可及”的时代。

二维过渡金属硫族化合物（TMDs）是材料界的 “百变选手”，凭借丰富晶相和相态专属特性，在电子、光电、能源转换等领域大显身手。锂插层技术是调控其晶相、实现高效剥离的 “核心法宝”，但长期以来研究仅聚焦少数 Ⅵ 族 TMDs，大量 Ⅳ-Ⅴ 族材料的锂插层相演化规律成谜，成为其从实验室走向产业化的 “拦路虎”。近日，香港城市大学曾志远教授 / 曾晓成教授联合新加坡国立大学罗健平教授、哈尔滨工业大学（深