行业观察

示例化合物专利简介：据报道，本发明的化合物可作为STING（TMEM173）拮抗剂，用于治疗青光眼、类风湿性关节炎、心力衰竭、脓毒症、间质性肺病、非酒精性脂肪性肝炎、布卢姆综合征和癌症等疾病。在DSF（differential scanning fluorimetry）测定中，示例化合物（Ex 9 pg 134, claim 11; EN 1355785）显示出对STING的结合亲和力。在竞争性H

中国食品药品网讯 （记者 张一） 近日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布了《登革病毒NS1抗原检测试剂注册审查指导原则》《人KRAS基因突变检测试剂注册审查指导原则》《CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂注册审查指导原则》3项体外诊断试剂注册审查指导原则。 《登革病毒NS1抗原检测试剂注册审查指导原则》适用于采用免疫层析法、化学发光法、酶联免疫法等基于抗原抗体特异性反应原理，以特定的登革

3月23日，国家药监局器审中心网站征求《采用脑机接口技术的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》《采用脑机接口技术的医疗器械通用名称命名指导原则（征求意见稿）》意见，全文如下。关于征求《采用脑机接口技术的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》《采用脑机接口技术的医疗器械通用名称命名指导原则（征求意见稿）》意见的通知 各有关单位及个人： 按照国家药品监督管理局要求，国家药品监督管理局医疗

“药”启新征程 续写新篇章浙江省药监局党组书记、局长 王状武 党的二十届四中全会提出，“十五五”时期要确保基本实现社会主义现代化取得决定性进展。浙江省委提出了“高质量发展建设共同富裕示范区取得决定性进展，率先呈现基本实现社会主义现代化的生动图景”的发展目标。“十五五”时期，浙江省药监局将秉持“统筹发展和安全，促进高质量发展和高水平安全良性互动”首要理念，坚持“以深化药品监管全过程改革为牵引，织密织

中国食品药品网讯 （记者 张一） 近日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布了《造影注射设备注册审查指导原则》（以下简称《指导原则》）。 《指导原则》适用于造影注射设备，管理类别为第二类，包含分类编码为06-05-05的X射线、CT成像用造影注射设备，和06-10-01的磁共振成像用造影注射设备。《指导原则》从监管信息、综述资料、非临床资料、产品说明书和标签样稿等方面介绍注册申报资料审查要点，并提供

深化改革聚合力 提质增效开新局安徽省药监局党组书记、局长 马旭升 2026年是“十五五”规划开局之年，做好全年药品监管工作责任重大、使命光荣。安徽省药监局将始终坚持“四个最严”根本遵循，全面深化药品监管改革创新，扎实开展“监管服务提质增效年”行动，聚力实施党建领航、监管提质、服务增效、能力提升、协同共治“五大工程”，努力实现“十五五”药品监管高质量开局，为现代化美好安徽建设注入更强药监动能、贡献更

奋勇争先担使命 锐意进取促发展福建省药监局党组书记、局长 黄维军 “十五五”时期，福建省药监局将把全省药品监管工作放在助力健康中国建设的大计中，放在我国医药创新在全球地位跃升的大势中，放在福建现代化建设的大局中谋划，确保药监工作与大局同步、与发展同行、与时代同频。 坚持铸忠诚、惠民生，全面加强党对药监工作的领导。始终凸显药监部门首先是政治机关的第一属性，深入学习党的二十大和二十届历次全会精神、习近

在mRNA疗法领域，脂质纳米颗粒（LNPs）是公认的“递送功臣”，而可电离脂质作为LNPs的核心组件，直接决定着mRNA能否高效进入细胞并发挥作用。然而，这个关键组件的研发长期面临一个棘手困境：可电离脂质的设计高度依赖专家经验，且相关历史数据极度稀缺（仅3种LNPs获FDA批准），导致研发效率低下，难以满足mRNA疗法向肺部等特定器官递送的精准需求。近日，来自多伦多大学等机构的李博文团队在Cell

弗吉尼亚大学（UVA）健康中心 Beirne B. Carter 免疫学研究中心和 UVA 综合癌症中心的最新研究揭示了一个令人警惕的发现：严重的 COVID-19 或流感感染会通过表观遗传重编程肺部微环境，为肺癌发生创造 “温床” 并加速其进展，而提前接种疫苗可有效阻断这一有害过程。该研究成果发表于《Cell》，研究团队呼吁临床医生加强对重症呼吸道病毒感染康复者的肺癌监测，同时为开发针对性预防与

胰腺癌是公认的难治性恶性肿瘤，患者五年生存率长期低于13%，且发病率仍在持续上升【1】。由于早期缺乏典型症状，多数患者确诊时已处于晚期，错过了最佳治疗时机。绝大多数胰腺导管腺癌起源于一种微小的癌前病变——胰腺导管内乳头状瘤。这些病变具有不同等级，其中低级别病变在健康成年人中相当普遍，而超过92%的病变都携带KRAS基因突变【2】。随着病变进展为高级别，还会出现肿瘤抑制基因的改变，其遗传特征与侵袭性

看到"心衰"两个字，很多人第一时间联想到的就是绝症、寿命将至。但实际上，心脏医学早已不是二十年前的模样，现代诊疗技术已经能让大多数患者过得比想象中好得多。一、心衰到底是怎么回事1、心脏泵血能力下降专业术语叫射血分数降低，简单说就是心脏这台发动机功率不够，无法把血液充分泵到全身。有些人会有气喘、乏力等不适，也有人初期完全没感觉。2、心脏舒张功能异常心脏像气球一样需要舒张回弹，当心肌变硬时，血液回流就

本轮融资由道远资本领投，启申创投联合领投，嘉乐资本、成都科创投集团、四川省中试研发有限公司、厦门高新投、增锐铭禾等跟投，成都先导（股票代码：688222.SH）、银满基金、怀格资本、钧天创投、曹家铭、华博器械等老股东持续追投。近日，成都先衍生物技术有限公司（简称“先衍生物”）宣布完成1.5亿元A轮融资。本轮融资由道远资本领投，启申创投联合领投，嘉乐资本、成都科创投集团、四川省中试研发有限公司、厦门

2026年3月20日，致力于推进新一代生物制剂的AI生物技术公司Earendil Labs（华深智药的海外创新药子公司）宣布，已成功完成总额7.87亿美元的多轮融资。本轮投资由多家全球顶尖投资机构参与，包括 Dimension Capital、DST Global、INCE Capital、Luminous Ventures、Miracle Capital、赛诺菲，以及由高瓴和辉瑞共同创立的生物技

2019年底，何舜平作为鱼类学家参加中国载人深潜。水生所供图 ■本报记者 李思辉 实习生 王悟诚 日前，中国科学院院士、中国科学院水生生物研究所（以下简称水生所）研究员何舜平获得“中国科学院先进个人”称号。 从1985年走进水生所大门，到站上中国科学院这个领奖台，已经过了40多年。何舜平始终记得，40多年前，他的导师陈宜瑜语重心长地对他说：“做科学研究，就是要甘于坐冷板凳，要有‘把冷板凳坐热’的决

在国家自然科学基金等项目资助下，广东省科学院微生物研究所研究员邓旺秋团队在广州海珠国家湿地公园进行大型真菌调查研究中发现并报道了1个大型真菌新物种：海珠白丝盖伞（Leucoinocybe haizhuensis Ming Zhang, C.X. Fan & W.X. Xia）。近日，相关成果发表于《真菌钥匙》（Mycokeys）。 海珠白丝盖伞。孙瑞华 摄 白丝盖伞属隶属于担子菌门、蘑菇纲、蘑菇目