行业观察

复旦大学教授评价国产光刻机时，“跟外国有近20年的差距”这句话很容易抓住眼球。有人看到“20年”就觉得国产光刻机没戏，也有人急着反驳，认为只要设备做出来就算突破封锁。其实这两种理解都太简单了。光刻机真正值得讨论的，不是到底差18年还是20年，而是差在哪里，我们已经走到了哪一步。先把公开数据摆出来。2024年工信系统发布的首台（套）重大技术装备推广应用指导目录中，氟化氩光刻机采用193纳米光源，分辨

图丨Pexels据《卫报》网站7月12日消息，当下刚果民主共和国埃博拉疫情肆虐，一线医护人员奋力抢救病患，却尚无获批特效药可用。不过随着首批患者正式加入药物临床试验，业内期待这一现状有望在数月内迎来改变。科研人员表示，从世界卫生组织5月17日宣布本次疫情为国际关注的突发公共卫生事件，到临床试验完成筹备并迎来首批受试者，仅耗时六周，创下同类研究筹备启动速度纪录。伊图里省省会布尼亚是本次病毒重灾区，当

图丨Pexels据hoodline网站7月9日消息，圣安东尼奥的得克萨斯生物医学研究所（Texas Biomedical Research Institute）宣布已与美国国防部签署了一项合作研究与开发协议（CRADA），旨在加快针对新兴生物威胁的防御工作。该协议将这家当地实验室与负责管理化学、生物、放射性和核防御事务的国防部办公室配对合作，该研究所的领导层将其定位为一项长期举措，旨在在下一次疫情

图丨Pexels美国战略与国际研究中心（CSIS）7月10日发布简报《人工智能与恐怖主义的未来》，探讨人工智能在未来几年可能如何影响恐怖主义。简报认为，人工智能很可能强化现有的分散化、独狼式暴力、数字宣传和信息战趋势，而非创造全新形式的恐怖主义。它还主张，这些赋予极端分子力量的技术，也将同时增强国家的反恐能力，尽管这往往会对隐私和公民自由带来重大风险。简报最后认为，民主社会必须制定制度性保障措施、

图丨Pexels据普渡大学（Purdue University）农业学院网站7月16日消息，普渡大学动物科学系、林业与自然资源系博士研究生贾里德·特拉斯克（Jared Trask），借助计算机模拟技术，预测野生鸟类和啮齿动物在不同农场环境中的活动轨迹，研判该类活动会给母鸡带来哪些风险，同时探究调整地貌、农场布局等方式，降低禽流感以及其他污染带来的威胁。“借助模拟系统，我们可以开展那些成本高昂或是具

图丨Pexels2026年3月，德勤咨询公司（Deloitte Consulting）发布项目规划报告《全球生物风险研究议程：通过制定基于科学的生物风险管理研究议程加强实验室安全》（Global Biorisk Research Agenda: Strengthening Laboratory Safety through Development of a Research Agenda for

图丨Pexels据明尼苏达大学传染病研究与政策中心（CIDRAP）网站7月22日消息，近日发布的一份《公共卫生警报》显示，2022至2024年间，美国近19.2万起意外或意图不明的药物过量死亡病例中，76%的死者事发时独自一人。该数据凸显，需要开展针对性宣传，并扩大阿片类拮抗药物的普及覆盖。《公共卫生警报》由《新英格兰医学杂志·循证》（NEJM Evidence）与明尼苏达大学传染病研究与政策中心

图丨Pexels据Health Policy Watch网站7月20日消息，世界卫生组织《大流行协定》政府间工作组（IGWG）正在磋商一份关于病原体获取与惠益分享（PABS）的附件。谈判中，各方提交了两套截然不同、具备实操性的提案，详细规定危险病原体信息的共享规则，分别是非洲阵营提出的联邦式模式（Federated Model）与欧盟提出的混合式模式（Hybrid Model）。谈判代表正在敲定病

图丨Pexels7月28日，美国卫生与公众服务部（HHS）对特朗普政府新的《停止高风险生命科学研究政策》正式发布表示支持。这套综合监管框架禁止联邦资金资助危险功能增益（DGOF）研究，同时针对可能危害公共卫生、生物安全与国家安全的生命科学研究建立更严格的监督机制。该政策落实特朗普总统行政令要求，旨在提升生物研究安全防护水平，确保纳税人出资开展的科研既能推动科学突破与医疗创新，又不会将美国民众置于生

1 概况双抗偶联药物 (BsADC) 代表了肿瘤靶向治疗的最新前沿，是继传统抗体药物偶联物 (ADC) 和双特异性抗体(BsAb) 之后的第四代药物创新。BsADC 通过结合BsAb 的高特异性与 ADC 的强效细胞毒性，实现了“1+1>2”的协同治疗效果，其核心价值在于能够有效克服传统 ADC 面临的主要临床挑战，包括肿瘤异质性、靶点低表达以及药物耐药性。1.1市场与竞争格局方面， BsADC

不是开玩笑，4600亿的CXO巨头，刚刚在美国法庭上赢下了一场关乎生死的关键战役。一场让整个CXO行业屏住呼吸的“官司”如果你今天只关注了Moderna的mRNA流感疫苗获批，或者Arrowhead花2.15亿美元买了一张FDA优先审评券，那恭喜你，你错过了一条真正能撼动整个中国生物医药产业根基的新闻。8月9日晚间，药明康德发布了一则重磅公告：公司在起诉美国国防部将其列入1260H名单的诉讼中，取

2026年8月10日，全球生物医药圈被一条消息刷了屏，信达生物与日本制药巨头第一三共宣布，就维复泰®（盐酸奎扎替尼片）在中国大陆市场达成独家委托推广协议。表面上看，这不过是一桩稀松平常的商业化合作：日本药企出产品，中国药企负责卖。但如果你真这么想，那就太天真了。这背后藏着的，是中国创新药企从"跟跑"到"并跑"、从"被授权"到"被依赖"的深层叙事转折。今天我们就来扒一扒，这桩交易为什么值得每一个关心

时至今日，作为混迹生物医药圈多年的“老混子”，如果你还在用“欧美首发、中国跟跑”的老眼光看全球创新药格局，那你可能真的out了！就在昨天，证券时报、人民财讯等多家媒体密集报道了一个正在发生的行业剧变：创新药“中国首发”正在密集落地，跨国巨头与本土企业不约而同地将全球首发地设在中国！延续数十年的“先欧美、后中国”旧格局，正在被彻底改写。这不是某一家公司的孤例，而是一场集体性的“向东看”浪潮。今年以来

一、监管审批与上市批准1. 国家药监局批准2款创新药上市8月12日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准药捷安康（南京）科技股份有限公司申报的1类创新药替恩戈替尼片（商品名：捷恩泰）上市，用于既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗、具有FGFR2融合或重排的晚期/转移性/不可手术切除的胆管癌成人患者。同日，NMPA批准济川药业集团有限公司申报的中药1.1类创新药小儿通便颗粒上市，为

如果今天的生物医药圈要拍一部大片，那主角一定非阿斯利康与第一三共的“优赫得”（Enhertu）莫属。8月12日，这款被誉为ADC（抗体偶联药物）领域“灭霸”的神药，在中国获批了一项足以改写全球乳腺癌治疗指南的重磅新适应症：联合帕妥珠单抗用于HER2阳性转移性乳腺癌的一线治疗。注意，这不是一次普通的适应症扩展，这是一次“降维打击”。它直接把原本用于后线的“超级武器”，提到了最前线，让所有还在用传统化