行业观察

11月9日，CDE官网显示，百济神州申报的daraxonrasib片拟纳入优先审评品种，用于治疗既往至少接受过一种全身治疗，或不适合接受多药全身治疗的转移性胰腺癌成人患者。截图来源：CDE官网 01百济神州引进，海外已获FDA批准上市 Daraxonrasib是由Revolution Medicines开发的一款口服RAS(ON)多选择性非共价三元复合物抑制剂，旨在靶向多种RAS基因型驱动的肿瘤，

11月9日，信达生物宣布，其自主研发的PCSK9单抗信必乐®（托莱西单抗注射液，IBI306）在单药治疗中国非家族性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者的Ⅲ期临床研究（CREDIT-5）中，于第12周达到主要终点及全部关键次要终点。截图来源：信达生物制药企业官网 01两种给药方案均达主要终点，LDL-C降幅超65% 研究显示，托莱西单抗150 mg每2周一次（Q2W）和450 mg每4周一次（Q4W）

2026年10月23日，在ESMO年会上，正大天晴HER2双表位ADC TQB2102的Ⅲ期研究APEX-Breast01入选LBA优选口头报告。[8]图1 APEX-Breast01会议摘要HR阳性/HER2低表达复发或转移性乳腺癌人群中，试验组与化疗组中位PFS分别为16.4个月和5.5个月，风险比为0.29。[7]图2 APEX-Breast01疗效结果这项进展让HER2低表达领域再次受到关

我国约有7500万慢性乙肝病毒感染者，全球首款乙肝功能性治愈创新药Bepirovirsen有望即将在中国获批上市。在2026年美国肝病研究学会（AASLD）年会上，全球首款乙肝功能性治愈创新药Bepirovirsen全球大三期B-Well研究公布96周持久性随访数据：在实现功能性治愈的患者中，91%在停药一年后仍维持治愈状态。也即，绝大多数患者实现功能性治愈后未复发。截图来源：中国生物制药企业官微

随着GLP-1类药物在糖尿病、肥胖症等领域的应用不断拓展，其长期用药安全性也受到越来越多关注。从胃肠道反应到其他潜在不良事件，相关药物的风险评估正在持续深入。11月9日，美国食品药品监督管理局（FDA）针对GLP-1类药物发出新的安全性警示，要求相关上市许可持有人更新药品说明书，在警告和注意事项部分增加非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）的潜在风险信息。截图来源：美国食品药品监督管理局（F

11月10日，拜耳宣布，其自主研发的凝血因子XIa（FXIa）抑制剂Sunharbo®（阿舒克森，Asundexian）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于联合抗血小板治疗，降低近期发生非心源性缺血性卒中（NIHSS评分≤15）或高风险短暂性脑缺血发作（TIA）成人患者的卒中风险。截图来源：拜耳企业官网阿舒克森是一款每日口服一次的FXIa抑制剂，推荐剂量为50mg。作为新型抗凝药物，

随着CGRP靶向药物不断拓展头痛疾病治疗领域，给药方式创新与适应症拓展也成为行业关注的方向。摩熵医药中国药品审评数据库显示，近日，倍特药业旗下四川普锐特药业自主研发的1类新药PRT-064040鼻喷雾再获临床进展，新增成人丛集性头痛急性治疗适应症，获批开展临床研究。截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库这款第三代高选择性CGRP受体拮抗剂采用鼻喷给药，此前已进入成人偏头痛急性治疗Ⅱ期临床。此次适应症

索尼 a7 IV 调出快门角度，适马 fp 实现 OG4K 的 OpenGate CinemaDNG 录制，尼康 Z30 解锁更高码率，2005 年的佳能 EOS 5D 获得机内胶片色彩：新一轮第三方固件改装，正在给某些相机补全功能。不少开发者直言，AI 助手帮他们拆解了固件。本文梳理这些项目做什么、怎么实现，以及可能出问题的地方。这波关注度的导火索，是摄影师兼 YouTube 博主 Tony N

佳能发布摄影机控制中心免费多机位软件单平台最高管控 200 台摄影机佳能于 11 月 4 日发布 Camera Control Centre（摄影机控制中心）。它是一款免费电脑端应用，把摄影机配置、PTZ 云台操控、色彩匹配、固件升级和批量参数设置收进同一个窗口，单平台最多管理 200 台佳能摄影机。软件替代了佳能原有四款独立工具，并新增四机位快速调整视图、视场角仿真和多机位工程预设。支持的设备既

11 月 9 日，上海模拟IC设计企业艾为电子（688798）发布公告，公司正在筹划重大资产重组，计划通过发行股份及支付现金相结合的方式，收购钰泰半导体全部或部分股权以取得控股权，并同步募集配套资金。根据公告初步测算，本次交易有可能构成重大资产重组，不会改变上市公司实控人，不构成重组上市。为保障信息披露公平，公司股票及可转债自 11 月 10 日开市起停牌，可转债同步暂停转股，预计停牌时间不超过

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第十六届国际纳米技术产业博览会（CHInano）近日在苏州国际博览中心举行。本届纳博会首次设置NanoMall交易展区，聚焦半导体产业国产替代这一主题。优可测（Atometrics，板石智能科技（深圳）有限公司旗下高端量测品牌）携白光干涉仪AM-8000系列、APS系列晶圆厚度/TTV/翘曲自动测量设备亮相T32展位，吸引了大量专业观众驻足。成立三年即获评国家级专精特新“小巨人”、营收保持高复合增

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编者按数据通联牵一线，幕后坚守二十载。来自新港公司的作品《一根光纤背后的20年底气》，将笔触对准信息运维团队，讲述了这群守护港口 “数据血脉” 的幕后工作者的日常。他们隐于屏幕之后、守在系统一线，以常年不 “掉线” 的责任与担当，为港口平稳运转筑牢了隐形的数字防线。一根光纤背后的20年底气在港口，有人守着钢铁巨臂，有人用脚步丈量码头的坚实，还有一群人，守着看不见的"数据血脉"。当屏幕全黑、系统掉线