行业观察

赛诺菲:中国已成为其重要的创新管线策源地

2026年4月23日,赛诺菲公布一季度财报,营收105亿欧元,同比增长13.6%,其中Dupixent销售额42亿欧元(49亿美元),同比增长30.8%,今年将超过200亿美元。赛诺菲通过积极的BD合作扩展其歘甘心管线布局,尤其在免疫炎症核心领域频频出手。值得注意的是,赛诺菲已经明确指出中国已经成为其重要的创新管线策源地,赛诺菲通过BD引进、股权投资、对外授权等多种方式积极布局中国。BD引进方面,

发布时间:2026-04-24来源:中国医药创新促进会
从7步到1步:当传统合成“此路不通”,药明康德如何用光化学打开新门

在药明康德的一栋实验楼里,一群年轻人正围着光反应设备做最后的调试。窗外是料峭春寒,窗内,一盏特制的光源照亮了静静放置的反应器。此时,一家公司正在焦急地等待消息。他们急需合成一种关键药物中间体,却卡在了关键反应步骤上,试遍了常规方案却始终无法突破。他们将希望托付给了药明康德。等待终于迎来了回响。项目团队通过运用光化学反应和其他创新技术的“组合拳”,仅用9个小时就完成了100克以上规模的精准制备,为后

发布时间:2026-04-24来源:123RF这个案例
恒瑞的 GLP-1 阳谋

恒瑞的 GLP-1 野心,已从产品竞争延伸到全球市场。2026 年 4 月,恒瑞的 NewCo 公司 Kailera 连续完成两步关键动作:4 月 13 日启动 IPO,4 月 16 日成功在纳斯达克挂牌上市,募资总额约 6.25 亿美元。至此,这家成立不足两年的美国 Biotech 公司,凭借从恒瑞引进的 GLP-1产品组合,已经完成 10 亿美元融资,并将双靶点减重资产瑞普泊肽推进至全球 II

发布时间:2026-04-24来源:中国医药创新促进会
默沙东口服HIV双药疗法获FDA批准

4月21日,默沙东宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准其每日一次口服双药单片方案Idvynso(doravirine/islatravir)上市,适用于已实现病毒学抑制(HIV-1 RNA低于50拷贝/mL)、抗逆转录病毒治疗方案稳定、无病毒学治疗失败史且不存在与多拉韦林耐药相关已知突变的HIV-1感染成人患者,用于替代其现有的抗病毒治疗方案。Idvynso是首个也是目前唯一一个不含整合

发布时间:2026-04-24来源:中国医药创新促进会
Biotech龙头,一手王炸

ADC赛道已经热闹(内卷)过头了,只要是第一三共做过的靶点,无不被争先follow,不少热门靶点一片红海。红海之中,还有一汪湛蓝的清泉——一家不走寻常路的ADC biotech,做的ADC靶点小众但出彩。而这家biotech就是乐普生物,将在ASCO带来全球第一家GPC3 ADC的临床数据,成为肝癌这个ADC无人区领先者。更重要的是,乐普生物后续的临床前管线极具想象力,PD-1×IL-2融合蛋白和

发布时间:2026-04-24来源:中国医药创新促进会
Altimmune募资2.025亿美元,推进GLP-1/GCGR激动剂III期开发

4月22日,Altimmune宣布进行超额认购,将募资约2.25亿美元。本次认购预计将于2026年4月24日前后完成。关于本次超额认购:1)发行6245万股普通股随附认股权证,发行价为3美元/股。2)向部分投资者提供可以代替普通股的预融资认股权证,发行量为1075万股并随附认股权证,每份预融资股认权证的价格为2.999美元,行权换股价格为0.001美元,合计发行价为3美元/股。3)上述两种组合的随

发布时间:2026-04-26来源:中国医药创新促进会
礼来 lebrikizumab 可为中重度特应性皮炎患者带来长达四年的持久疾病控制 - 研发客,PharmaDJ

在ADlong 3b期研究中,几乎所有接受lebrikizumab治疗的患者都实现了显著的皮肤改善 (EASI-75) 长达四年 75%的患者达到了皮损几乎完全清除的高标准(EASI-90),78%的患者瘙痒症状明显缓解(瘙痒NRS≤4),而瘙痒是患者最为困扰的症状之一 80%的患者无需外用糖皮质激素即可取得持久效果 声明: 1. 本文中所述药物及相关适应症尚未在中国大陆获批 2. 礼来不推荐任何

发布时间:2026-04-26来源:新闻中心
产业新闻 | FDA批准默沙东HIV口服疗法!

默沙东(MSD)今日宣布,美国FDA已批准Idvynso(doravirine/islatravir,DOR/ISL)双药单片方案,用于治疗成人HIV-1感染,以替代当前的抗逆转录病毒治疗方案。适用人群为在稳定抗逆转录病毒治疗方案下已实现病毒学抑制(HIV-1 RNA低于50拷贝/mL)、无病毒学治疗失败史,且无已知与DOR耐药相关替代突变的患者。这次批准主要基于两项关键3期临床试验(MK-859

发布时间:2026-04-26来源:123RF在两项试验中
从一季报利润暴增看诺诚健华:中国创新药企如何穿越周期?

2026 年 4 月,诺诚健华发布的 2026 年第一季度财报,在医药圈投下一颗 “深水炸弹”。财报数据显示,公司一季度营收达 5.29 亿元,同比增长 38.65%;归母净利润 1.06 亿元,同比暴增 488.93%;扣非净利润更是同比激增 5927.02%,创下上市以来最佳单季盈利表现。这组亮眼数据背后,不仅是一家药企的阶段性胜利,更是中国创新药行业从 “资本驱动” 向 “价值驱动” 转型的

发布时间:2026-04-24来源:诺诚健华INNOCAREpart.1
甘李药业博凡格鲁肽(GZR18)注射液新适应症肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停首个III期临床研究GRADUAL-OSA-1完成首例受试者给药 - 研发客,PharmaDJ

中国北京,2026年4月24日——甘李药业股份有限公司(以下简称:甘李药业,股票代码:603087.SH)及其全资子公司甘李药业山东有限公司宣布,其自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)双周制剂博凡格鲁肽(研发代号:GZR18)注射液,针对不使用气道正压通气治疗(PAP)的肥胖合并中重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)受试者所开展的III期临床研究GRADUAL-OSA-1,已完成首

发布时间:2026-04-26来源:新闻中心
新锐!1.06亿美元融资开发CNS新药,来自于翰森和卫材授权

4月22日,马萨诸塞州,Tortugas Neuroscience是一家专注于神经学的生物技术公司,致力于为大型和明确的适应症开发具有去风险作用机制的新药,宣布完成1.06亿美元的种子轮和A轮融资。这笔资金将支持正在进行的研发计划,包括完成其两个主要候选药物的2期临床试验。创始投资者Cure Ventures是一家专注于围绕突破性技术重新组建公司的生命科学风险投资公司,领导了种子轮融资,并将与th

发布时间:2026-04-26来源:中国医药创新促进会
FDA总结动物试验减免和NAM应用,规划后续8个行动方向

4月20日,FDA发布《减少非临床研究中的动物试验:首年进展与未来之路》(Reducing Animal Testing in Nonclinical Studies: Year One Progress and the Path Forward)报告。该报告系统梳理了FDA自2025年4月发布《减少临床前安全性研究中动物试验的路线图》(Roadmap to Reducing Animal Tes

发布时间:2026-04-26来源:中国医药创新促进会
萨瑞妥塔单抗皮下注射制剂获批开展原发免疫性血小板减少症 II期临床研究 - 研发客,PharmaDJ

2026年04月24日,杭州尚健生物技术股份有限公司(以下简称“尚健生物”)宣布,公司自主研发的萨瑞妥塔单抗皮下注射制剂(SG301 SC注射液)治疗原发免疫性血小板减少症(Primary Immune Thrombocytopenia, ITP)的II期临床研究获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。本次获批是SG301 SC在启动系统性红斑狼疮(SLE)II期临床研究之后的又一重大里程碑,标志

发布时间:2026-04-26来源:新闻中心
AbbVie决定在这投资14亿美元,并融合AI

药融圈监测显示:4月22日,巨头AbbVie(纽约证券交易所代码:ABBV)宣布,将投资 14 亿美元,在北卡罗来纳州达勒姆市建设一座占地 185 英亩的制药生产园区。该顶尖园区将融合先进生产技术、实验室技术与人工智能(AI),用于支持 AbbVie 旗下免疫学、神经科学及肿瘤学领域药物的生产。本次为 AbbVie 在北卡罗来纳州的首笔重大投资。AbbVie 达勒姆园区毗邻 Research Tr

发布时间:2026-04-26来源:中国医药创新促进会
2026 AACR | 达伯乐®(己二酸他雷替尼胶囊)关键研究长期随访数据公布,强化新一代ROS1抑制剂一线治疗长期缓解和持续获益 - 研发客,PharmaDJ

近日,新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂达伯乐®(己二酸他雷替尼胶囊,Taletrectinib)关键研究长期随访数据在2026美国癌症研究协会年会(AACR)上以口头报告和壁报形式发布。对TRUST-I和TRUST-II临床试验的长期汇总数据分析显示,TKI初治患者mDOR(中位持续缓解时间)近50个月,mPFS(中位无进展生存期)达46.1个月,ORR(客观缓解率)达89.8%。 汇总分析同时显示

发布时间:2026-04-26来源:新闻中心