行业观察

恒瑞瑞普泊肽2 型糖尿病适应证申报上市

9 月 9 日,CDE 官网显示,恒瑞医药瑞普泊肽注射液新适应证上市申请获受理,用于成人 2 型糖尿病患者(T2DM)血糖控制。来源:CDE 官网瑞普泊肽(HRS9531,大中华区外称 KAI-9531)是恒瑞医药自主研发的胰高血糖素样肽 1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素肽(GIP)双重受体激动剂,正在开发每周一次的皮下注射剂和每日一次的口服片剂。2025 年 9 月,CDE 已受理瑞普泊肽

发布时间:2026-09-10来源:新浪医药
诺奖风向标揭晓!食欲素与清新机制的揭示者获奖

2026年度拉斯克奖获奖名单正式揭晓。基础医学研究奖授予了斯坦福大学医学院的Emmanuel Mignot、筑波大学的Masashi Yanagisawa,表彰他们发现了食欲素这种维持清醒状态的脑肽,从而揭示了睡眠本质的关键所在。临床医学研究奖授予了3位任职或曾任职中外制药的日本科学家——Kunihiro Hattori 、Takehisa Kitazawa和Tomoyuki Igawa,他们发明

发布时间:2026-09-10来源:新浪医药
中国首个且唯一!司美格鲁肽又一重磅适应证在中国获批

9月10日,司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈)的代谢相关脂肪性肝炎(MASH)适应证获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于治疗MASH伴中重度肝纤维化(符合F2-F3期纤维化)的非肝硬化成人患者。这是截至目前中国首个且唯一获批用于治疗MASH的GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)类药物,开启MASH靶向药物干预。“沉默的肝脏杀手”:可干预的靶点MASH即代谢相关脂肪性肝炎(metab

发布时间:2026-09-10来源:新浪医药
医保目录谈判,“最贵品种”已谈完

2026国谈,进入了最关键的时刻。今年共有664个药品通用名申报基本医保目录,601个通过形式审查;同期,58个品种通过商保创新药目录形式审查。相比往年,谈判桌外的悬念,一点不比桌内少。其中最引人注目的是瑞基奥仑赛:以129万元/针的市场定价,成为本届基本医保目录谈判中(不含商保创新药目录)定价最高的在谈品种,并已于9月6日完成谈判,最终结果或将于11月公布。此外,阿尔茨海默病疾病修饰疗法、新一代

发布时间:2026-09-10来源:新浪医药
恒瑞口服小分子新药,双适应症齐获批!

9月10日,NMPA官网显示,恒瑞医药1类新药海曲泊帕乙醇胺片再获2项新适应症批准,分别用于:实体瘤化疗为主的抗肿瘤治疗所致血小板减少症(CTIT)成人患者;以及慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)≥6岁儿童患者,适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳者。值得关注的是,此次获批使海曲泊帕成为全球首个获批CTIT适应症的血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)。来源:NMPA官网 01一药5

发布时间:2026-09-10来源:摩熵医药
罗氏重磅新药,FDA优先审评!

9月10日,罗氏(Roche)宣布,美国FDA已受理Enspryng(别名:satralizumab)用于治疗髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病(MOGAD)的补充生物制品许可申请(sBLA),并授予优先审评资格。截图来源:罗氏企业官网如果获批,Enspryng将成为首个且唯一获批用于治疗MOGAD的疾病修饰疗法。FDA预计将于2027年1月10日前作出决定。 01首个获批疗法,有望填补MOGAD

发布时间:2026-09-10来源:摩熵医药
“亿级”明星抗病毒药,石家庄四药获批!

9月10日,石家庄四药集团宣布,其开发申报的化学药4类来特莫韦注射液(12ml:240mg)获得国家药监局生产注册批件,并视同通过一致性评价。这是石家庄四药集团今年获批的又一新产品。截图来源:石家庄四药集团企业公告来特莫韦是一款用于预防巨细胞病毒(CMV)感染的抗病毒药物。其注射液适用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒血清学阳性成人受者,用于预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。 01

发布时间:2026-09-10来源:摩熵医药
英矽智能、科迈、东阳光同台:头部企业的“AI新药”到了哪一步?

过去几年,AI制药持续升温。从靶点发现、分子设计,到候选化合物筛选,AI正在越来越多地进入新药研发环节。但对于药企来说,平台和模型最终都要落到具体的药物和管线上。到了2026年,越来越多AI参与发现的药物开始进入临床。英矽智能、科迈、东阳光,正是其中值得关注的几家公司。它们目前的AI新药管线,分别走到了哪一步? 01三家公司,管线进展如何? 先来看目前最值得关注的几条管线:公司AI布局代表管线当前

发布时间:2026-09-10来源:摩熵医药
科普 | 这种袋子藏着一类致癌物!很多人家里有

你家里有类似的外卖袋子吗?不少人收到外卖后,习惯把外卖保温袋攒起来,觉得厚实又耐用。近日,“食品保温袋甲醛超标”的相关话题引发关注。这个看似省钱的小习惯,真的暗藏风险吗?这类外卖袋子别再复用装食物正规铝箔保温袋外层多为铝箔、内层多为珍珠棉,原材料本身通常不是“毒源”。但市面上部分低价外卖保温袋,采用廉价工业胶水做复合拼接,拼接黏合缝隙就是甲醛、挥发性有害物质的重灾区。需要提醒的是,这类一次性外卖袋

发布时间:2026-09-10来源:中国食品药品监管杂志
直播预告 | 科技守护生命之美:从ECM科学到产品安全,生物科技如何赋能健康与美丽?

科技守护生命之美美丽经济,既要美丽,也要安全和健康。近年来,随着生命科学前沿技术飞速发展,化妆品新原料备案制度落地实施,大量创新活性原料为护肤消费带来新选择。许多前沿科研成果也逐步从实验室走向消费端,深刻影响着人们对健康与美丽的理解和追求。但面对层出不穷的新原料、新概念,普通消费者容易被营销话术误导,对产品功效和真实风险辨别能力不足,安全科学使用的知识缺口依然存在。技术创新背后的安全底线由谁来守护

发布时间:2026-09-10来源:中国食品药品监管杂志
国际关注 | FDA与行业探讨细胞疗法产品早期临床开发中灵活性的必要性

FDA与行业探讨细胞疗法产品早期临床开发中灵活性的必要性在癌症研究之友(Friends of Cancer Researchm,FOCR)和Parker癌症免疫治疗研究所(the Parker Institute for Cancer Immunotherapy)主办的公开会议上,FDA 代表和行业成员组成的专家小组表示,细胞疗法早期开发需要更大的灵活性。FDA 生物制品审评与研究中心(CBER)

发布时间:2026-09-10来源:中国食品药品监管杂志
哈尔滨工业大学(深圳)赵旭东教授团队 | 从发电到固碳:一种会“吸碳”的新型光伏组件

#会吸碳的光伏;#微藻固碳;#太阳能综合利用原文信息:Lu X M, Guo S, Mao Z Y, et al. Carbon-Swallow Photovoltaic Modules—Perspective overview and preliminary study. Sci China Tech Sci, 2026, 69(9): 1920102, https://doi.org/10.1

发布时间:2026-09-10来源:中国科学杂志社
多家A股上市公司,回应苹果折叠屏供货

北京时间9月10日凌晨,苹果公司在其秋季发布会上推出首款折叠屏旗舰手机iPhone Duo。针对配件供货及其他合作问题,已有多家A股上市公司进行回应。其中,9月10日,记者以投资者身份致电蓝思科技和强瑞技术。蓝思科技证券部工作人员确认,该公司参与了苹果折叠屏手机配件的供货,具体内容以近期披露的投资者关系活动记录和互动易平台上的回复为准。此前,针对苹果折叠屏手机供货问题,蓝思科技在互动易平台上表示,

发布时间:2026-09-10来源:第一财经
商汤生意换挡:不拼价格拼系统

过去三年,AI公司烧钱几乎是行业共识,模型能力与赚钱能力之间,始终隔着一条并不容易跨过去的河。商汤正在尝试跨过去。8月底,商汤科技(00020.HK)交出了一份超出预期的半年报:营收29.1亿元,同比增长23.4%;按照国际财务报告准则(IFRS),商汤上半年实现净利润6.2亿元,这是公司上市以来首次实现半年度盈利。商汤主营业务经营表现明显改善,拐点正在出现。财报里还有几个值得关注的数据:一方面,

发布时间:2026-09-10来源:第一财经
DeepSeek V4.1 Flash转正,模型价格战继续

2026.09.10本文字数:1694,阅读时长大约3分钟作者 | 第一财经 刘晓洁“鲸鱼回来了。”9月10日,经过两天内测,DeepSeek正式发布V4.1 Flash模型。对普通用户而言,最直观的变化是生成速度更快了;对开发者而言,则是调用成本进一步下降。凭借性能提升与价格下探,DeepSeek巩固了其在高性价比模型市场中的位置。相比内测的信息,这一次DeepSeek放出了更多基准测试和细节介

发布时间:2026-09-10来源:第一财经