行业观察

每年中报季，创新药收入榜都很热闹。但今年这张榜，笔者觉得比过去任何一年都更难定义。原因很简单。中国创新药的收入结构已经变复杂了：有人靠药品销售一盒一盒把药卖出去，有人一笔BD首付款就能把半年收入抬高几十亿元；有人卖的是自己的创新药，有人账上有License-in产品、生物类似药甚至成熟品种……和原创创新药收入不是一回事。所以2026年再做创新药收入TOP10，如果只是把各家公司半年报里的“创新”“

在医疗健康产业的创新版图中，一个反复被追问的问题是：实验室里那些足以改变临床实践的前沿突破，为什么常常止步于论文和专利，迟迟无法抵达患者身边？数据触目惊心。美国包括顶级高校和医院在内的各类孵化器，成果转化成功率大多在10%以内；经高校内部孵化至概念验证阶段后再授权给企业的深度转化案例，成功率更是骤降至1%-2% 。中国的情况同样严峻。而斯坦福SPARK，给出了一个截然不同的答案——50%。2006

今天聚焦的医药产业核心事件包括：生物风险成为AI新的公共安全考题；国家药监局将愈美制剂由非处方药转换为处方药；国家中医药管理局查处两起涉中医药网络违规营销案；普莱医药二次递表港交所；易慕峰IMC002临床试验出现受试者死亡，公司称已配合伦理评估与调查；Alumis口服TYK2抑制剂envudeucitinib治疗SLE的2b期整体人群未达终点；GSK mRNA流感疫苗挺进III期，将开展全球首个同

氨基观察-创新药组原创出品作者 | 沙晓威还守在CD47牌桌上的玩家，越来越少了。4个月前，又一名CD47玩家下线。辉瑞在2026年一季度业绩及最新管线中，一款CD47药物maplirpacept被从开发名单中剔除。至此，辉瑞花费23亿美元从Trillium收购而来的CD47全部出局。后续，赛道内或许还会有玩家陆续退出。翻看港股等上市药企最新半年报不难发现，部分曾经重点推介的CD47分子，如今在财

每年中报季，创新药收入榜都很热闹。但今年这张榜，笔者觉得比过去任何一年都更难定义。原因很简单。中国创新药的收入结构已经变复杂了：有人靠药品销售一盒一盒把药卖出去，有人一笔BD首付款就能把半年收入抬高几十亿元；有人卖的是自己的创新药，有人账上有License-in产品、生物类似药甚至成熟品种……和原创创新药收入不是一回事。所以2026年再做创新药收入TOP10，如果只是把各家公司半年报里的“创新”“

重点监控“下沉”——从国家目录到医院公布最新重点监控名单。两家大三甲接连发布重点监控药品名单近日，江西中医药大学附属医院、汕头大学医学院第二附属医院两家三甲医院先后发布重点监控合理用药药品目录，分别纳入39个、34个药品。重点监控合理用药管理从国家目录向医院自主管理延伸，这一调整也符合国家层面对重点监控合理用药管理的要求。根据国家卫健委发布的《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程》（以下简称“

9 月 1 日，先声药业集团旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，已与罗氏签署独家授权许可协议，就先声再明对多种 B 细胞相关疾病具有治疗潜力的 CD79a/CD19/CD3 三特异性抗体 SIM0660 达成全球开发和商业化合作。根据协议条款，罗氏将获得 SIM0660 在全球范围内的独家开发、生产与商业化权益。先声再明将有资格收取最高可达 15.30 亿美元的总交易付款，其中包括 7500 万美元

9 月 1 日，CDE 官网显示，恒瑞 1 类新药 HRS-7535 片的上市申请获得受理。来源：CDE 官网HRS-7535（大中华区外称 KAI-7535）是恒瑞医药自主研发的口服小分子 GLP-1 受体激动剂，采用每日一次口服给药方式，其吸收不受进食和饮水影响，无需严格的空腹条件及服药后等待时间，服药方式灵活便捷。2024 年 5 月，恒瑞医药将包括 HRS-7535 在内的 GLP-1 类

当地时间 8 月 31 日，特朗普宣布与九家制药企业达成新的协议，旨在降低美国处方药价格，使其与发达国家支付的最低价格（即最惠国待遇或 MFN 价格）保持一致。本次达成协议的九家制药企业包括百济神州、爱尔康（Alcon）、安斯泰来制药（Astellas Pharma）、BridgeBio、CSL、协和麒麟（Kyowa Kirin）、太阳制药（Sun Pharma）、梯瓦制药（Teva），以及优时比

如果不出意外，一款针对“打呼噜”的新药将在明年年初获批，或将成为全球首个瞄准“打呼噜”气道神经肌肉病因的里程碑式新药。7月，阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）口服新药AD109的III期临床数据发布在《美国呼吸与重症监护医学杂志》，数据显示，治疗后呼吸暂停低通气指数（AHI）下降44.1%，氧减指数和血氧饱和度均得到改善，提示OSA严重程度显著改善。AD109由美国生物科技公司Apnimed开发，它由已

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。9月2日，CDE官网显示，翰森制药自主研发的B7-H3 ADC瑞康立伏妥塔单抗（HS-20093）上市申请获受理，拟用于治疗经含铂治疗失败的小细胞肺癌（SCLC）。截图来源：CDE官网01全球首个证实OS获益的B7-H3 ADC HS-20093

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。连获三项突破性疗法，授权出海七大新兴市场后，中国生物制药（1177.HK）新一代HER2双抗ADC又迎新重磅进展。中生旗下核心企业正大天晴日前宣布，其自主研发的HER2双表位双抗ADC新药注射用TQB2102治疗HER2低表达复发/转移性乳腺癌的

过去十年，CAR-T的竞争围绕靶点、结构、适应症和工艺展开。CD19之后找BCMA，4-1BB与CD28之间选共刺激域，血液瘤之后冲向自免和实体瘤——路线清晰而拥挤。但随着全球十余款产品上市、数十条管线挤在同一条赛道，一个更底层的问题开始浮现：CAR-T之间真正的差异，来自CAR结构本身，还是来自T细胞自身的质量？T细胞耗竭——这个制约CAR-T长期疗效的核心瓶颈——正在从学术概念演变为产业分水岭

9月1日，Alumis宣布，其口服TYK2抑制剂envudeucitinib治疗中重度系统性红斑狼疮（SLE）的2b期LUMUS试验，在整体患者人群中未达到主要终点及次要终点。消息公布后，Alumis股价当日暴跌56%。截图来源：Alumis官网值得关注的是，尽管整体试验失利，但envudeucitinib在预先设定的干扰素基因特征高表达（IFNGS-high）患者亚组中显示出较强的临床疗效。相关

减肥针到底是什么东西？哪些人才符合用药标准？盲目使用有哪些风险？普通人不想打针，有没有靠谱的减重路径？针对大家最关心的问题，湖北省中医院（湖北中医药大学附属医院）肥胖专科主任肖明中一次讲透。01打一针就能瘦？肖明中主任介绍，GLP-1类药物是一类模拟肠道激素的新型降糖与减重注射剂，通过延缓胃排空、抑制食欲和促进胰岛素分泌来控制血糖和体重。目前市面上关注度最高的GLP-1类药物，主要分为单受体激动剂