行业观察

潜在“best-in-class”泛RAS分子胶获FDA快速通道资格;创新寡核苷酸逆转剂临床结果积极…… | 一周盘点

本期看点:1. Erasca宣布,美国FDA已授予其潜在“best-in-class”在研泛RAS分子胶ERAS-0015快速通道资格,用于治疗转移性胰腺腺癌患者。今年7月公布的更新初步数据显示,在接受推荐扩展剂量(RDE)单药治疗的二线及以上(2L+)KRAS G12X胰腺导管腺癌(PDAC)患者中,客观缓解率(uORR8wk,包含已确认和未经确认缓解)达到57%。2. Basking Bios

发布时间:2026-08-31来源:药明康德
药明康德持续回馈股东,中期分红规模进一步提升至人民币15.1亿元 | Bilingual News

上海,2026年8月31日,为全球医药及生命科学行业提供全方位、一体化新药研发和生产服务的能力和技术平台公司——无锡药明康德新药开发股份有限公司(股票代码:603259.SH/2359.HK)派发2026年中期现金红利。继2025年首次实施中期分红(人民币10.3亿元)后,公司2026年中期分红规模进一步提升至人民币15.1亿元。在加速推进全球产能和能力建设的同时,公司不断回馈股东,共享公司价值。

发布时间:2026-08-31来源:药明康德
投资人&产业人必看!CBI2026 两大创新药路演专场,实体瘤、基因治疗、肿瘤疫苗管线登场

创新驶入下半场,商业化能力决定药企未来。随着大批自研新药步入上市阶段,变现模式欠缺、赛道盲目扎堆、价值评估混乱等商业化难题,正制约着国内生物医药产业前行步伐。正值产业转型关键节点,药融圈携手创新药商业化 50 人论坛(C50),定档 2026 年 9 月 4 日举办【2026CBI生物医药创新博览会——中国创新药商业化论坛】中国创新药商业化论坛。集结跨国药企战略决策者、本土生物企业创始人、顶尖投资

发布时间:2026-08-30来源:药事纵横
包装可以吸水啦!药品怕潮?宝利有“罩”! | 宝利包装确认参加第八届CMC药博会

你是否还在被干燥剂包拖累生产线?你是否还在为药品受潮、稳定性难题而头疼?还在用传统方案苦苦支撑?你OUT了!药融圈苏州CMC药博会,我们带着“吸水”的包装来了!PART.01药品防潮,终于有了新答案 你有没有遇到过这些问题?干燥剂包漏粉、破裂,生产线频频报警药品放一段时间就受潮变色、效价下降用户投诉包装内有异物(其实是破裂的干燥剂包)家里有小孩或宠物,总担心误食干燥剂PART.02传统干燥剂包的痛

发布时间:2026-08-30来源:药事纵横
从“形式合规”到“实质保障”:一次灭菌验证的深度思考

在药品注册申报中,"发补"虽是常态,但每次回复都是一次技术与法规的深刻对话。一个关于含葡萄糖和氯化钠注射液的灭菌工艺验证案例,恰好为我们揭示了这一过程的核心——从满足形式要求,到真正触及风险的本质。一、监管的“火眼金睛”:看穿验证的“盲区”审评中心提出的发补意见,一针见血:“申报品种为含葡萄糖、氯化钠的注射液,可能会导致灭菌过程中微生物的灭菌耐受性增加,建议根据《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及

发布时间:2026-08-30来源:药事纵横
千亿CNS市场再落两子:恩华药业的情怀与算账

8月18日,CDE官网上一则寻常的临床试验默示许可公告,透露出不寻常的信号——恩华药业两款自主研发的1类新药同日获批临床。一家以麻醉镇静起家的老牌药企,在精神分裂症、阿尔茨海默病精神病性障碍和急性非阿片镇痛三个方向上同时落子。图源:CDE官网一、同一天两个临床批件两款1类新药同日推进临床,从表面看是单次研发节点集中兑现,实则是恩华药业长期锚定CNS“精神+神经+疼痛”铁三角战略的精准落子,两款产品

发布时间:2026-08-30来源:药事纵横
龙虎榜解密:双创冲高回落,农化联动+AI应用拉升,新主线确认了吗?“金秋行情”不远了?

【8.28周五复盘】①极端气候叠加地缘冲突冲击全球农产品供给,小麦玉米创三年新高,农业板块顺势走强;同时,厄尔尼诺推升农资需求,机构预判下游将迎来秋季弱补库窗口,化工板块午后再度发力。其中,种业概念股600***斩获4连板,农药制剂概念股 002***收获3连板,盐化工概念股600***、氟化工概念股002***、尿素概念股600***、生物农药概念股000***、豆制品概念股003***等多股首

发布时间:2026-08-31来源:第一财经
又一地宣布:生物地理不计入中考总分

辽宁省教育厅8月28日消息,为优化考试评价,减轻学生课业负担,经调研论证,决定对中考部分事项进行调整。自2026年秋季学期八年级(初二)学生起,将生物学、地理、历史等3个科目,由考试科目调整为考查科目,考试结果以等级形式呈现,不计入中考总分,其他事项不变。除了最新出台政策的辽宁省以外,北京市、吉林省、湖南省、陕西咸阳、安徽黄山、江西吉安等全国多地也纷纷发布通知,明确生物、地理不再计入中考总分。多地

发布时间:2026-08-31来源:第一财经
吉隆救援,最新进展

8月26日上午,因尼泊尔一侧发生泥石流灾害,造成西藏日喀则市吉隆县吉隆口岸重大人员伤亡、失联。截至29日18时,灾害造成16人遇难,546人失联。目前,搜救队员在受灾核心区域持续开展多轮搜救。吉隆口岸通信信号抢通受灾核心区将进行深层次搜索据央视新闻消息,记者从西藏自治区通信管理局了解到,吉隆口岸首个紧邻国门的应急基站开通投用。通信抢修人员通过新建的基站与在口岸的救援队员完成通话。截至30日20时3

发布时间:2026-08-31来源:第一财经
“沙德尔”,又要复活?

台风“沙德尔”残余涡旋入海后将再次发展加强。今年第18号台风“沙德尔”减弱后的残余涡旋的中心昨天夜间从广西壮族自治区梧州市岑溪市移入广东省茂名市,8月31日早晨5点钟其中心位于广东省雷州市东部近海海面上,就是北纬20.7度、东经110.4度。预计,“沙德尔”残余涡旋今天白天将以每小时15-20公里的速度向偏南转偏东方向移动,将与南海热带扰动合并后转为东偏北方向移动,可能发展为热带低压或编号台风。受

发布时间:2026-08-31来源:第一财经
涉及A股、港股,重要调整,今起实施

日前,北交所发布公告称,根据市场业务和技术准备情况,4月24日发布的《北京证券交易所交易规则》中,第4.5.1条至第4.5.4条关于风险警示股票及退市整理股票交易事项的规定,自8月31日起正式实施。根据公告,按照北交所上市规则被实施风险警示的股票(风险警示股票)、被北交所作出终止上市决定但处于退市整理期尚未摘牌的股票(退市整理股票),其交易信息独立于其他股票的交易信息,予以分别揭示。会员应当对两类

发布时间:2026-08-31来源:第一财经
美国大峡谷国家公园突发山洪,超20人失联

美国国家公园管理局30日说,位于亚利桑那州的大峡谷国家公园29日突发山洪,目前有超过20人被列为可能失联或下落不明人员。国家公园管理局在一份声明中表示,截至30日早晨,山洪影响区域已撤出62人,稍晚会安排更多人员撤离。声明呼吁公众提供可能身处受灾区的徒步旅行人员或者预定露营地人员的信息。大峡谷国家公园工作人员正与亚利桑那州地方机构协调,持续开展疏散和应急救援工作。当地时间8月30日,美国亚利桑那州

发布时间:2026-08-31来源:第一财经
Journal of Virology:利用雪貂模型对首例人感染甲型H5N5禽流感病毒进行风险评估

图丨PexelsJournal of Virology期刊8月11日发表文章《利用雪貂模型对首例人感染甲型H5N5禽流感病毒进行风险评估》(Risk assessment of avian influenza A(H5N5) virus from the first human case using the ferret model)。文章指出,欧亚起源基因型A6 H5N5禽流感病毒侵入北美,扩大

发布时间:2026-08-31来源:生物安全情报网
Foreign Affairs:人工智能与生物武器新时代

图丨PexelsForeign Affairs网站8月10日发布文章指出,突破性的科学发现可以创造变革性的可能,也能带来灾难性的风险。人工智能、生物技术和生物工程的整合已经在创造改变生活的成就,也在产生一种能力,这种能力比以往任何时候都更容易被越来越多的行为者武器化。美国对这些威胁毫无准备。在可预见的未来,一个技能极低的恐怖组织可以利用经过“越狱”的、已在世界上最全面生物数据集上进行训练的人工智能

发布时间:2026-08-31来源:生物安全情报网
NTI:追踪非洲卫生安全进展并建设韧性

图丨Pexels降低核威胁倡议组织(NTI)网站8月10日发布的文章指出,“有测量才有管理”这一原则在公共卫生和全球卫生安全领域被广泛接受。数据有助于领导者做出明智决策、确定投资优先事项并加强问责制。为纪念2026年非洲卫生安全(Africa Health Security, AHS)指数的发布,NTI、布朗大学大流行中心、经济学人(Economist Enterprise)和非洲科学基金会主办了

发布时间:2026-08-31来源:生物安全情报网