行业观察

图丨Pexels据约翰·霍普金斯大学卫生安全中心网站9月14日报道，当日卫生安全中心与生物安全领域的合作伙伴，以及来自学术界、产业界和公共卫生领域的多个团体共同致信美国国会领导人，敦促全面重新授权《大流行病与全灾害防范法》（Pandemic and All-Hazards Preparedness Act，PAHPA）。该法于2006年12月颁布，旨在加强美国应对紧急事件的医疗准备与响应能力。联名

近日，国家卫生健康委网站发布对十四届全国人大四次会议第7842号建议的答复，就相关代表提出的《关于通过家庭药师制度来保障患者居家用药的建议》，经商国家药监局给出答复。全文如下。对十四届全国人大四次会议第7842号建议的答复,代表您好：您提出的《关于通过家庭药师制度来保障患者居家用药的建议》收悉。经商国家药监局，现答复如下：一、工作现状和进展情况药师上门为患者提供健康知识、开展用药评估和用药教育，指

氨基观察-创新药组原创出品作者 | 沙晓威Trodelvy在NSCLC的故事，本该随着EVOKE-03的失败告一段落，但却引出了另一个谜团。在刚刚结束的WCLC大会上，Trodelvy联合K药治疗一线NSCLC的三期EVOKE-03临床数据显示：在PD-L1 TPS≥50%的患者中，Trodelvy联合K药虽然将mPFS从7.7个月延长至11.8个月，但HR 0.81仍未达到显著意义；OS更是以2

9月17日，美国FDA批准Ultragenyx Pharmaceutical开发的基因疗法FAYUVI（rebisufligene etisparvovec-hopf，研发代号UX111）上市（图1），用于治疗黏多糖贮积症IIIA型（MPS IIIA，Sanfilippo综合征A型）儿童患者。对于这个长期缺乏有效治疗手段的超罕见病来说，这是首款获批疗法，也意味着基因治疗再次向中枢神经系统遗传病迈出

9月18日，工业和信息化部等十部门印发了《医药工业发展“十五五”规划》（以下简称《规划》）的通知。规划提出，到2030年生物医药研发应用稳居世界前列，其中包含10项预期性指标，涉及医药工业企业、在研创新药、医疗器械以及医药产业园区等多个行业关注的重点问题。此外，智药局还注意到本次《规划》共有14处明确提及AI，8处提及人工智能，尤其是在重点任务中的第三项“持续提质增效赋能，树立数智转型新标杆”中对

网络上广为流传的一句话：“幸福的人用童年治愈一生，不幸的人用一生治愈童年”。乍一听是不是有点迷惑？我们总觉得，人应该是越磨难越强大，小时候吃过苦、受过挫折，长大了理应更抗挫，面对风雨也更坚韧；而一路被呵护长大的人，反倒更容易不堪一击。可现实生活却常常上演相反的剧本：不少人成年之后生活安稳，没有巨大的现实困境，但只要碰到一点挫折、一点压力，就很容易情绪崩溃，陷入无休止的焦虑和自我内耗当中。这种现象，

9月16日，国家医保局公布《国家基本医疗保险医疗服务项目目录（第一批）制定工作方案》，首批目录涉及13类医疗服务项目。和今年5月的征求意见稿相比，这份名单发生了一个颇为明显的变化：所有中医类项目全部消失。5月征求稿提出，首批考虑制定11类医保项目进入全国医疗服务目录，包括临床量表评估、中医灸法/拔罐/推拿、中医外治、中医针法、中医骨伤、中医特殊疗法、口腔种植、辅助生殖、产科、放射检查、康复。能明显

记忆力随年龄逐步减退是大众普遍经历的衰老现象，而阿尔茨海默病患者的记忆丢失会更加迅猛。全球现有超 5500 万痴呆患者，阿尔茨海默病作为最主要亚型，记忆受损往往是最早浮现的信号。长久以来科学界一直在探寻记忆损伤背后的驱动因素，除了大家熟知的 β‑淀粉样斑块、tau 蛋白缠结，越来越多证据提示睡眠的异常在认知衰退进程里扮演不可忽视的角色。发表于 Nature Neuroscience 的这项研究，来

今年8月，江西儿科医生韩杰两年前‌因诊疗疏漏致患儿死亡，被判处‌医疗事故罪，获刑一年。案件曝光后，医疗律师这一小众行业，再度破圈被民众熟知。《健闻咨询》观察到，随着医疗纠纷律师这两年的增加，互联网正在成为医疗纠纷和医疗损害案件的重要客源地。打开社交媒体平台，不少律师、甚至不具备代理资质的法律咨询公司，录制短视频或者打开直播间，通过最易懂、最下沉的方式，向公众科普医疗损害案件的可实施性。甚至有平台身

9月16日，诺和诺德宣布和Anthropic达成一项深度合作，用AI加快药物研发。公告里大致说了几件事：首先，诺和诺德将部署Anthropic的科学平台 Claude Science；诺和诺德还将使用Anthropic的前沿模型，用来开发AI医药软件，更快地发现和开发新药；双方还将联手共同攻克关键药物发现难题，开发定制化解决方案，帮助支持生物学推理；最终，诺和诺德的目标是成为「全球最AI驱动的医疗

一支注射针剂，出厂时被严格规定保存在2℃至8℃的冷链环境中，最终却以“特价”出现在某个网络购物页面里——中间发生了什么，包装上不会告诉你。近日，央视《新闻调查》曝光了一条盘踞医药市场多年的回流药黑色产业链，迅速在微博上发酵引发热议。据报道，广州医保部门依托药品追溯码大数据模型预警，联合公安机关打掉一个收药倒药犯罪团伙，从抓铺现场一处仓库内发现：30多摄氏度的闷热潮湿环境中，本该冷链保存的像司美格鲁

国内CGT在研管线已达949条，其中CAR-T占比高达65.9%；全球CGT累计获批产品122款。经过多年研发投入，赛道已经告别“项目稀缺”的阶段。但管线数量不等于商业成功，未来3-5年行业真正稀缺的，是可重复验证的临床获益、稳定可控的制造交付，以及可落地、患者可负担的治疗解决方案，行业淘汰赛已经悄然开启。本文基于摩熵咨询《CGT产业现状与未来趋势蓝皮书（2026）》第五章，对未来3-5年的竞争重

2026年9月16日至18日，备受瞩目的CPHI & PMEC制药工业展在深圳会展中心（福田）盛大举行。作为全球制药领域的年度盛会，本届展会集结了200余位院士、专家学者及行业领袖，围绕AI研发、创新疗法、合成生物等前沿热点展开深度对话。9月17日，由摩熵数科联合CPHI主办的 “CGT药物开发实例与策略论坛” 在深圳会展中心论坛区 A（9号馆K88展位）顺利举行。本次论坛聚焦细胞与基因治疗技术落

9月16日，国家药监局药品审评中心（CDE）公示最新一批临床试验默示许可，恒瑞医药旗下福建盛迪医药与北京拓界生物医药联合申报的化药1类创新药HRS-1596片获准开展临床试验。该项目于今年7月获CDE受理，历时约2个月完成审评。来源：摩熵医药全球药物研发数据库（查数据.找摩熵）值得关注的是，HRS-1596是一款GLP-1/GIP双靶点激动剂，采用口服给药方式，并定位于每周一次给药。这也意味着，恒

近日，浙江大学医学院附属第一医院团队联合阿里巴巴达摩院等机构在Science发表文章“An expert-level generalist AI for abdominal CT diagnosis”报道了首个专家级通用医疗影像AI模型RADAR（Rapid Abdominal Diagnosis with AI and Radiology）。该模型是利用可扩展的视觉-语言框架构建，直接基于大规模