行业观察

改良型新药出海的机会来了！欧洲药企寻找增值产品（在原有药物基础上进行改良、新剂型开发或增加临床价值的产品），希望产品具有EU Dossier。欢迎感兴趣的药企立即联系药时代BD团队！BD@drugtimes.cn正文共：700字 预计阅读时间：2分钟2026年3月18日，强生宣布FDA已批准icotrokinra（商品名：ICOTYDE™）上市，用于治疗适合系统治疗或光疗的成人和12岁及以上体重≥

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对金银花露（合剂、胶囊）、柴胡口服液（滴丸）、小儿胃宝片（丸）、导赤丸、银柴颗粒（合剂）的非处方药说明书进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照要求修订非处方药说明书（见附件），于2026年6月15日前报省级药品监督管理部门备案。 修订内容涉及药品标