行业观察

*题图仅作示意用6月2-4日，美国 FDA、英国药品和健康产品管理局（MHRA）和加拿大卫生部（HC）在加拿大安大略省联合举办研讨会。三个监管机构的官员和与会专家就ICH E6(R3)指南（ICH GCP）中“质量源于设计”（QbD）的实践向业界传递一致的信号：要从观念上转变，摒弃“清单式合规”，构建真正内化于组织、自领导层向下贯彻的质量文化。我国最新版《药物临床试验质量管理规范》刚于6月8日定稿

2026.07.01本文字数：2005，阅读时长大约4分钟作者 | 第一财经 金叶子作为资助我国基础研究的主要渠道之一，国家自然科学基金已形成了包括多种项目类型的资助格局。2025年，国家自然科学基金资助情况如何？根据国家自然科学基金委（下称“自然科学基金委”）官网最新公布的《国家自然科学基金委员会2025年度报告》（下称“报告”），资助总体情况方面，2025年度面上项目共资助23034项，资助率

2026.07.01本文字数：989，阅读时长大约2分钟作者 | 第一财经 陆涵之当地时间6月30日，亚马逊宣布投入10亿美元打造FDE（前沿部署工程师）团队，让AI工程师与客户直接合作，并且协助客户构建和部署人工智能系统。亚马逊表示，FDE嵌入式团队将与客户的业务、工程和安全团队紧密合作，将部署周期从数月缩短至数天。此外，客户完成AWS FDE部署后，不仅能获得全新的解决方案，还能掌握全新的工程

2026.07.02本文字数：1876，阅读时长大约3分钟7月1日晚间，48家A股公司发布股票交易异常波动公告或股票交易风险提示公告，分别是海南海药、时空科技、江钨装备、泰晶科技、多浦乐、先导基电、ST中装、联建光电、新迅达、敏芯股份、金宏气体、兴业科技、雄韬股份、多氟多、新赣江、海晨股份、惠康科技、四会富仕、中威电子、格科微、三生国健、昊华科技、ST金鸿顺、*ST美芝、云南能投、浙江东日、雅克科

近日，国家药监局网站发布关于《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》等2项医疗器械产品指导原则的通告。以下为全文：国家药监局关于发布《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》等2项医疗器械产品指导原则的通告（2026年第24号）为进一步加强脑机接口医疗器械产品的监督管理，推动产业高质量发展，国家药监局组织制定了《脑机接口

中国药科大学将迎来建校90周年华诞，“九十年九十人”专题报道栏目将寻访收集并推出杰出校友、校友创办或领导的企业等90篇成长故事，以此连接校友初心，为学子答疑拓界，展现药大人的成果与担当，为行业良性发展贡献中国药大思考。更通过这些故事折射中国医药行业发展历程、向全球传播中国药大声音、展现中国医药力量。在医药行业的传统叙事里，三十四岁成为石药集团最年轻的副总裁、首任抗肿瘤事业部总裁，无疑是一段立于潮头

2026.07.01本文字数：2066，阅读时长大约4分钟作者 | 第一财经 周楠50多家上市公司、10余名责任人被查，今年上半年，资本市场监管继续“严”字当头。Wind统计显示，前6个月，巨力索具（002342.SZ）、欢瑞世纪（000892.SZ）等59家A股公司，以及ST喜临门（603008.SH）实际控制人陈阿裕等13名公司高管或股东，遭证监会立案调查。从立案原因看，信披违规仍是“重灾区”

以色列正直党领导人、前国防军总参谋长加迪·埃森科特6月30日正式宣布启动议会竞选活动。民调显示，正直党支持率直逼总理本雅明·内塔尼亚胡领导的利库德集团。对内承诺“团结”埃森科特当天在以色列中部城市霍德沙龙启动竞选活动，打出“以色列必须胜利”的口号，强调即将到来的议会选举对以色列安全、团结等至关重要。埃森科特承诺，他将成为“有凝聚力”的领导人，“成为所有以色列公民的总理”。埃森科特在演讲中没有点名内

2026.07.01世界杯1/16决赛，厄瓜多尔0-2不敌墨西哥，止步32强。赛后，厄瓜多尔主帅贝卡切斯自宣将离任。至此，本届世界杯已有7位主帅离任，包括荷兰、韩国、乌拉圭，以及首轮就换帅的突尼斯。1、突尼斯突尼斯首轮1-5惨败瑞典，突尼斯临阵换帅，拉穆奇下课，勒纳尔接任。最终，突尼斯三连败垫底出局。2、捷克捷克小组赛1平2负垫底出局，捷克主帅米罗斯拉夫·库贝克辞职。3、苏格兰苏格兰主帅史蒂夫·克

2026.07.01本文字数：2677，阅读时长大约4分钟作者 | 第一财经 黄思瑜7月1日，前期涨幅较大的科技股集体下跌，背后传递出何种市场信号？就在6月30日晚间，一批上市公司发布股票交易风险提示公告。这些公司中有寒武纪（688256.SH）、源杰科技（688498.SH）、绿的谐波（688017.SH）、东芯股份（688110.SH）等热门科技股，均称存在股价短期上涨后快速回落、估值较高、市

7月1日，国家药监局官网显示，翰宇药业的2.2类新药利拉鲁肽（H）注射液获批上市，成为国内首家按化学合成途径生产利拉鲁肽的企业。截图来源：NMPA官网仅仅一天前，公司向FDA递交的替尔泊肽注射液ANDA刚获受理——两款GLP-1重磅产品，一前一后，国内获批、美国冲首仿，翰宇药业正双线并进。 01国内首款化学合成利拉鲁肽获批 利拉鲁肽，GLP-1受体激动剂，具备血糖依赖性促胰岛素分泌、保护胰岛β细胞

撰稿 | 随风飞舞来自 | 蒲公英Ouryao近期四川某药企因生产劣药质量负责人离职后，仍然被追罚在任期间的违法行为，没收其收入，曾引发关注，具体详见：罚没87.3万！已离职质量负责人仍被追责！没收收入2026年06月30日，四川药监局再次发布行政处罚，四川省*宇制药有限公司因当事人生产销售的红参片（批号：250301），经监督抽验，不符合《中国药典》2020年版第一增补本规定，被给于如下处罚：没

6 月 30 日，翰宇药业发布公告，其向美国食品药品监督管理局（FDA）申报的替尔泊肽注射液（Tirzepatide Injection）新药简略申请（ANDA）已获得 FDA 的受理审查通知。FDA 已初步认定该 ANDA 基本完整，予以受理审查。替尔泊肽是礼来公司研发的 GLP-1R/GIPR 双靶点激动剂，全球尚无仿制药产品上市。根据礼来 2025 年财报数据，替尔泊肽 2025 年全球销售

氨基观察-创新药组原创出品作者 | 武月Moderna终于不再“执着”于疫苗了。市场对Moderna的质疑从未停止，股价也早已回到了疫情前的水平。因为，华尔街不相信所谓宏大叙事，而是逼着Moderna回答一个终极拷问：你到底是一家靠风口起飞的疫苗公司，还是一家能持续产出革命性药物的平台型药企？这个问题在6月25日迎来了一个关键回应。在Science Day 2026上，Moderna没有发布足以改

2026.07.016月30日晚，“张雪机车”创始人张雪发视频称，近日遭遇粉丝从厂区门口一路跟踪，最终通过绕路才成功摆脱。他解释自己为何会狠心拒绝厂门口等候的粉丝，坦言内心虽有愧疚，但长期极端骚扰已经严重干扰工作与生活，希望车友理解。张雪在视频中展示了事发当天的行车路线图。他外出吃面时，从厂门口开始就被一辆车全程尾随。“我掉头他也掉头，右转他也右转——那就很明显了。”他原本已经到达目的地附近，发现