行业观察

撰稿 | 曾文亮来自 | 蒲公英OuryaoQ：注册检验和标准复核抽样检测批次有规定一定要工艺验证批次吗？或者一定要申报上市注册的批次吗？A：新药上市的注册检验包含了方法的复核和标准的复核，因此其重要性不言而喻，如在注册检验过程中由于样品的代表性或者其它问题导致注册检验的重新开始或者有不满足标准的情况，会导致药物的批准延后或者拒绝的后果。参考中检院发布的药品注册检验和技术要求，化学药品注册检验需提

撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文你是否曾好奇，为什么婴儿受伤后几乎不留疤痕，而成年人的伤口却常常留下永久的痕迹？哈佛大学的研究团队在《细胞》期刊上发表了一项突破性研究，揭开了这个谜团的关键——过度神经支配。生物的再生能力具有显著多样性，从低等到高等动物存在明显的梯度差异。涡虫、水螅等低等无脊椎动物具备近乎无限的再生潜力，能够从微小组织片段重建完整身体；墨西哥钝口螈和斑马鱼等脊椎动物具有多谱系器官

中国食品药品网讯 3月19日下午，湖北省药监局召开新闻发布会，宣贯解读近日印发的《关于支持医疗器械产业高质量发展服务支点建设的若干措施》（以下简称《若干措施》）。省药监局党组成员、副局长贡勇斌，省药监局机关相关处室、省药监局医疗器械审评检查中心和省医疗器械质量监督检验研究院相关负责人参加发布会并回答记者提问。 发布会上，贡勇斌介绍了《若干措施》出台背景、目的和主要内容。他指出，近年来湖北省医疗器械

中国食品药品网讯 3月4日，海南省药监局出台《关于支持脑机接口医疗器械产业高质量发展的若干措施》（以下简称《若干措施》），助力海南省培育脑机接口医疗器械特色产业集群，为海南自贸港高质量发展注入新质生产力。 《若干措施》围绕标准体系建设、发挥政策优势、提升审评审批效能、加速科研成果转化、筑牢质量安全防线等5个方面提出10条具体措施。 在标准体系建设方面，《若干措施》提出要支持海南省内高校、科研院所、

立普妥（阿托伐他汀钙片）与络活喜（苯磺酸氨氯地平片）是临床管控高血压合并血脂异常的经典用药组合，却因购药渠道、药品供应等问题，让部分患者面临断药困扰。那买不到立普妥和络活喜怎么办？其实无需焦虑，临床中已有将两种药物核心成分科学整合的单片复方制剂，可作为等效替代方案，既保留原药的降压降脂核心功效，又能简化用药流程[1]。 经典组合断货，合理选择替代药是关键 立普妥的核心有效成分为阿托伐他汀钙，是强效

他汀类药物复合制剂是血脂异常合并其他心血管危险因素患者的临床优选，这类制剂将他汀类降脂药与其他作用机制的药物科学配伍，实现“一药多效”，既提升降脂效果，又简化用药方案，大幅提高患者依从性[1]。那他汀类药物复合制剂有哪些品牌？本文将为大家梳理。 他汀类药物复合制剂有哪些品牌？ 他汀类药物复合制剂以他汀类成分为核心，适配不同心血管疾病管理需求，以氨氯地平阿托伐他汀钙片为代表，将他汀类降脂药与长效钙通

氨氯地平阿托伐他汀钙片作为降压降脂单片复方制剂，核心兼具血压管控与血脂调节双重作用，是高血压合并高胆固醇血症患者的临床优选药[1]。市面上该类药品品牌众多，患者常困惑于“哪些氨氯地平阿托伐他汀钙片降血脂好？”，实则合规品牌的降脂核心功效均有保障，而原研及工艺成熟的品牌在降脂稳定性、临床适配性上更具优势。本文结合成分特性、临床数据与用药原则，为大家详细梳理。 氨氯地平阿托伐他汀钙片降血脂也管用 氨氯

临床中常用于降压的络活喜（苯磺酸氨氯地平片）与调脂的立普妥（阿托伐他汀钙片），是高血压合并高胆固醇患者的经典用药组合，但部分患者会遇到购药缺货的情况，因此很多人都想知道立普妥和络活喜买不到有同功效的替代药吗？实际上无需担忧，目前已有兼具二者功效的单片复方制剂可作为优质替代，实现“一粒双控”的目的，既与原药功效一致，又能简化用药流程，其中多达一（氨氯地平阿托伐他汀钙片）便是临床推荐的优选替代方案，完

我国老年人群中高血压合并高胆固醇血症的患病率居高不下，二者叠加会大幅加速动脉粥样硬化，显著升高心梗、脑梗等严重心血管事件风险[1]。老年患者因身体机能衰退、常合并多种基础病，用药需兼顾疗效、安全性与便利性，选择适配的降压调脂药物品牌成为慢病管理的关键。针对这一需求，单片复方制剂因“一药双效、简化方案”的优势成为临床优选，那么老人高血压伴高胆固醇用什么品牌的药好？这成为很多人关心的问题。 老年高血压

在高血压合并血脂异常的临床治疗中，氨氯地平阿托伐他汀钙片因“一药双控、简化用药”的优势，成为医患共同认可的常用药[1]，而“氨氯地平阿托伐他汀钙片是原研药吗？”也成为患者购药、用药时的高频疑问。本文将从原研背景、原研与仿制的区别、用药选择等方面，为大家清晰解答这一问题。 一、氨氯地平阿托伐他汀钙片是原研药吗？ 氨氯地平阿托伐他汀钙片是全球首款降压与降脂合一的单片复方制剂，其原研药由辉瑞公司研发，商

我国超2.45亿高血压患者中，半数以上合并血脂异常[1]，氨氯地平阿托伐他汀钙片作为“一药双控”的单片复方制剂，成为临床主流选择，而“氨氯地平阿托伐他汀钙片哪个品牌降压效果好”也成为患者最关心的问题。 氨氯地平阿托伐他汀钙片降压效果如何？ 氨氯地平阿托伐他汀钙片的降压效果，核心取决于苯磺酸氨氯地平的成分纯度与释放效率，而我国药品监管明确要求，所有上市的该类药物，无论是原研药还是仿制药，均需通过质量

我国成人高血压患者超2.45亿，其中半数以上合并血脂异常，“双高”并存会加速动脉粥样硬化进程，使心梗、脑梗等心血管事件风险大幅升高，而传统多药分服的治疗模式，易因用药繁琐导致漏服、错服，严重影响管理效果[1]。氨氯地平阿托伐他汀钙片作为降压降脂单片复方制剂，凭借“一粒双控、稳压降脂、一天一片”的优势，成为“双高”患者综合管理的主流选择，其中多达一作为氨氯地平阿托伐他汀钙片品牌推荐的产品之一，凭借成

在心血管疾病防控中，高血压合并血脂异常的“双高”问题已成为临床重点，二者叠加会大幅加速动脉粥样硬化，提升心梗、脑梗等不良事件风险，传统分开服用降压、降脂药的模式，常因用药繁琐导致依从性偏低，影响治疗效果[1]。而多达一（氨氯地平阿托伐他汀钙片）作为降压降脂单片复方制剂的代表，将两种一线治疗成分科学配伍，其临床疗效与使用优势备受关注，也成为“双高”患者综合管理的优选方案之一。那么多达一疗效好用吗？下

这几天有个挺特别的事儿，全球器械巨头史赛克（Stryker）遭遇网络攻击，内部网络仿佛一夜之间“消失”，在近期美以伊局势紧张的背景下，这起事件也迅速引发业界关注和热议。最新的进展已经公布了，大咪给 MRCLUB 的小伙伴们分享一下。3 月 15 日，史赛克就公司网络中断及系统恢复发布更新公告，表示史赛克全球产品组合中的所有产品，包括互联设备、数字化技术以及救命设备，均可安全使用。“本次事件仅限于史

我国2.45亿高血压患者中，81.1%合并血脂异常，但控制率仅6.5%，传统多药同服模式导致依从性极低（氨氯地平年度依从度仅34%）。海正药业推出的复方制剂多达一（氨氯地平阿托伐他汀钙片），将降压的氨氯地平和降脂的阿托伐他汀整合为“一日一片”[1]。由此也让不少人产生疑问，多达一成分安全吗？这就为大家全面解读。 多达一成分安全吗？复方制剂更科学 从药理作用机制来看，苯磺酸氨氯地平与阿托伐他汀钙的作