行业观察

截至2025年，中国慢性病患病率已达35%至45%，慢性病导致的死亡占全国总死亡人数的88.5%。庞大的慢病群体，深刻暴露了传统医疗体系"重治轻防"的结构性短板。《"健康中国2030"规划纲要》明确提出"关口前移"导向，强调"公民是自己健康的第一责任人"，推动健康管理从医院诊室向日常生活场景全面延伸。然而，理念转变并不等于能力到位。当前，大量医疗机构面临共同的结构性困境：患者离院即"失联"，院外健

TAKE HOME:“医疗器械走目录豁免路径，关键不在于“进目录”本身，而在于通过充分的对比和论证，证明申报产品在预期适用范围内仍然安全、有效、质量可控。”在医疗器械注册申报中，“能不能走免于临床评价路径？”，几乎是很多企业最关心的问题之一。一旦产品可以依法适用《免于进行临床评价医疗器械目录（2025年）》，注册路径会明显更清晰，项目推进节奏、资料准备重心和注册策略都会发生变化。此外，走“免于临床

聚集诱导发光（Aggregation-Induced Emission， AIE）是一种特殊的光物理现象，指的是一类有机分子在单分子状态或稀溶液中基本不发光或发光微弱，但在聚集状态下（如固态、纳米颗粒或与特定生物靶标结合后）荧光显著增强的特性。这一现象与传统的“聚集导致荧光淬灭”（Aggregation-Caused Quenching， ACQ）效应完全相反。AIE现象的核心机理主要源于“分子内

晶型研究是新药研发中不可或缺的重要环节。一个基本的行业共识是，单一药物分子通常会衍生出多种不同的晶型，而这些固态形式的差异，会全方位地左右药物的最终表现。晶型状态的不同，直接决定了药物的溶解度、生物利用度和稳定性。 通过专业的手段全面探明并精准控制药物的晶型，是整个药物研发中不可绕过的必答题。 近日，国家药监局发布的《化学药品创新药晶型研究技术指导原则(试行)》正式落地并明确指出， 晶型研究应贯穿

一、T细胞分化研究为何需要标准化工具？T细胞作为适应性免疫的核心执行者，其分化命运的多样性构成机体免疫防御的复杂网络。初始T细胞（Naïve T cell）受抗原刺激后，在微环境信号引导下可分化为效应T细胞、记忆T细胞、调节性T细胞及功能障碍T细胞等多种亚群，各亚群功能迥异且动态转化。解析T细胞分化机制对于理解免疫应答调控、揭示免疫病理过程及开发免疫治疗策略至关重要。然而，传统研究方法依赖体内模型

一、胆管系统与肝脏疾病治疗挑战胆管作为肝脏的废物处理系统发挥关键作用，其功能失常可导致严重的肝脏疾病。据统计，胆管功能异常导致约三分之一的成人和70%的儿童需要接受肝脏移植，而目前尚无其他有效治疗方法。肝脏供者短缺是临床面临的主要挑战之一，患者等待移植的时间较长，这意味着仅有限数量的患者能从移植治疗中获益。因此，增加器官供应或开发全器官移植的替代方法成为研究重点。基于细胞的疗法可能提供有利的替代方

病例摘要 简要病史： 男性，44岁，因其家族有胰腺癌病史，故数年来反复检查腹部肝胆胰脾超声，胰腺未见明显异常，其他影像学检查不详。近两年出现腹部隐隐不适，于今年“五一”后明显加重，伴腹胀，食欲下降。无明显腹痛、发热、恶心、呕吐，无腹泻、便秘、便血，小便无异常。遂于5月9日来本中心行肝胆脾胰及泌尿系统超声检查。就诊过程： 患者午饭后来检查，超声显示：肝肾间隙似有包块。因肠气严重不能清晰显像，要求患者

春天是万物复苏的季节，但对于皮肤来说，却是一个“多事之春”。 花粉、尘螨、紫外线增强以及气温波动 ，都可能让皮肤出现过敏、干燥、泛红等问题。今天，我们就来聊聊春季护肤的几个关键点，帮助您平稳度过这个敏感期。一、 防“敏”于未然春季空气中花粉、柳絮、霉菌孢子等过敏原增多，是过敏性皮炎和荨麻疹的高发期。 ⋄ 外出防护： 过敏体质的人群外出时，建议佩戴口罩、帽子、太阳镜。回家后及时洗脸、清洗鼻腔，更换外

2026年3月14日，备受瞩目的“甲癌术后多学科精准管理大会”在北京圆满落幕。本次大会聚焦分化型甲状腺癌（DTC）术后精准管理这一临床热点，特别邀请三位国际顶尖专家——欧洲核医学协会甲状腺委员会主席Luca Giovanella教授、亚大甲状腺学会主席Ahn Byeong-Cheol教授、美国华盛顿医院中心核医学主任Douglas Van Nostrand教授，围绕DTC术后评估策略优化、重组人促

肿瘤患者在经受着身体痛苦的同时，也饱受心理上的折磨，系统、科学、合理的危机心理干预是不必可少的。要站在病人的角度给病人帮助，才能让病人把所思所想说出来，才能真正帮助病人走出沼泽。无论患有什么样的疾病，最可怕的并不是疾病本身，而是患者对于疾病的恐惧和沮丧，使他们完全失掉了生活的勇气。应该明确地认识到，一旦患了癌症，着急、悲伤、忧郁肯定于事无补；相反，只会加重病情。而采取积极、主动、坦然处之的态度，尽

北京同仁堂医养投资股份公司(以下简称 “同仁堂医养”),股票代码 2667.HK,于 2026 年 3月 20 日至 3月25 日期间正式启动公开招股。百惠金控团队在本次 IPO 项目中担任联席账簿管理人及联席牵头经办人。据百惠金控了解,本次 IPO 计划全球发售约1.05亿股H股,招股价区间为每股7.30港元至 8.30港元,预计集资净额最高约为9亿港元。公司预计将于2026年3月30日在香港联

中国食品药品网讯 近日，江西省药监局在樟树市召开2026年全省药品经营企业落实主体责任暨药品经营环节“清源”巩固提升行动启动会议。 会议强调，药品经营企业要严格执行药品经营质量管理规范，确保购销渠道合法合规。要严格执行处方药凭处方销售制度，严禁不凭处方销售处方药。要全面落实药品追溯主体责任，落实扫码核销要求，确保采集追溯码数据及时、准确，严禁企业或运营服务商违规代刷、替代核销，随意录入、抓取追溯信

中国食品药品网讯 3月19日，2026年天津市药品注册管理和上市后监管工作会议召开。市药监局党组成员、副局长张胜昔出席会议并讲话，药品安全总监张新主持会议。第一监管办、河西区市场监管局、康希诺生物、津药太平、天津医科大学总医院等5家单位作交流发言。 会议强调，要狠抓落实，扎实做好2026年各项工作。一是统筹规划引领与法治建设，二是加快创新药品孵育转化，三是推动中医药传承创新发展，四是推进医疗机构制

中国食品药品网讯 近期，甘肃省“两品一械”国家抽检抽样工作全面启动。按照甘肃省药监局工作安排部署，甘肃省药品安全调查中心围绕国家药监局确定的重点类别和重点品种，科学制定抽样方案，抽调骨干力量认真组织实施，全力保障抽检工作有序推进。 为确保抽样工作高效规范，甘肃省药品安全调查中心构建“责任清晰、流程闭环”抽样工作责任体系。5个抽样小组按照规划路线，抢抓时间进度，在省药监局各执法检查局、各市（州）市场

中国食品药品网讯 近日，兰州新区商务和市场监管局组织开展口腔诊所药械质量安全专项整治工作，进一步规范口腔医疗市场经营秩序，有效防范药品、医疗器械质量安全风险，全力守护群众“齿间”安全。 行动中，执法人员坚持源头把控、全程追溯，重点对麻醉药品购进渠道、药品储存温湿度达标情况等进行严格核查。现场仔细核验供货方资质证明、采购票据及验收记录，确保“票、账、货”三相符，督促建立专用台账，实现全流程可追溯、可