行业观察

1. Cell：首次让眼睛进行“光合作用”，利用环境光治疗疾病https://www.cell.com/cell/fulltext/S0092-8674(26)00469-1 2. Cell：微生物竞争与营养偏好的精准预测，定向调控菌群的新策略https://doi.org/10.1016/j.cell.2026.03.036 3. Cell：代谢分流决定命运，半胱氨酸如何重塑CD8⁺ T细胞功能

全球每年因心血管疾病死亡的人数高达 1790 万，这一数字让心血管疾病长期稳居全球人类死因首位，而 2 型糖尿病、肥胖正是驱动心血管风险持续攀升的两大核心危险因素，尤其在高风险人群中，二者并存时，心梗、卒中、心血管死亡的发生风险会出现显著升高。 近年来，胰高血糖素样肽-1 受体激动剂（glucagon-like peptide-1 receptor agonists, GLP-1RAs）这类最初获

Lillian RoseAlexander S Kauffman Department of OBGYN and Reproductive Sciences, University of California San Diego, United States; Did you know that ovulation is controlled by a region of the brain ca

在生命科学和医学领域，科学家一直梦想能拥有一种“智能武器”：可以根据细胞独特的基因“指纹”或转录状态，精确地将其从复杂环境中识别并清除。无论是用于消灭癌细胞、清除被病原体感染的细胞，还是塑造特定的细胞群落，这项技术都将带来革命性的突破。然而，现有的小分子药物、抗体等方法往往难以应对复杂的基因突变或非编码RNA的变化。 近年来，被誉为“基因剪刀”的CRISPR技术带来了希望。但其核心工具，如Cas9

支链氨基酸在心脏生理功能及心脏疾病中发挥关键作用。缬氨酸分解代谢酶ACAD8的遗传性缺陷，在临床上与人体内异丁酰辅酶 A 稳态失衡及心肌病相关，但该基因在心脏疾病中的具体作用尚不明确。 2026年5月11日，中国医学科学院刘德培、陈厚早、四川大学唐小强共同通讯在Nature Communications（IF=15.7）在线发表题为ACAD8 deficiency promotes patholo

我们的心脏如同一台终生工作的精密泵，为适应不同的压力需求，它会重塑心肌壁的厚度与形状。这种重塑的“基石”，是数以亿计的心肌细胞自身在“横向增粗”或“纵向拉长”。这两种生长模式分别对应心脏的“向心性肥厚”和“离心性扩张”，具有截然不同的生理与病理意义。长久以来，一个核心谜题是：是什么“指挥官”在细胞内协调资源，引导生长朝着特定方向进行？ 2026年4月23日，宾夕法尼亚大学Benjamin L. P

国家药监局组织起草《邻苯基苯酚及其盐类》等3项标准，经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过，现予以发布，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》相应章节（见附件1）。 《邻苯基苯酚及其盐类》《酸性紫43号（CI 60730）》《汞及其化合物》为修订标准（见附件2—4），替换《化妆品安全技术规范（2015年版）》中原有规定。 《邻苯基苯酚及其盐类》《酸性紫43号（CI 60730）》等

为促进药品创新发展，完善药品试验数据保护制度，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关规定，借鉴国际经验，国家药监局制定《药品试验数据保护实施办法》（以下简称《实施办法》），现予发布，自发布之日起施行。有关事宜公告如下： 一、自本公告发布之日起，药品注册申请人可以在提交药品注册申请的同时提出药品试验数据保护申请。 二、本公告发布之日前已受理、尚未审评结束的药品注册

湖南省医疗保障局5月14日发布《关于规范整合手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目的通知》（以下简称《通知》），打通了新技术、新设备进入临床应用的“关键一公里”。《通知》贯穿“服务产出和患者获益”的定价理念，为3D打印、能量器械、影像引导、手术机械臂及远程医疗等43项前沿技术制定政府指导价，同步废止22个原有项目、修订5个项目和3个大类说明。同时，对前期已落地指南中涉及辅助操作的37个项目进行价格调

近日，国家医保局针对湖南怀化、邵阳、衡阳、株洲及河南郑州等地定点零售药店将化妆品等商品串换为药品或诊疗项目违规使用医保基金问题开展专项飞行检查，并约谈老百姓、养天和、益丰、河南张仲景等连锁药房股份有限公司有关负责人。 约谈指出，在各级医保部门深化医保基金管理突出问题专项整治，连续两年开展打击医保药品领域违法违规问题专项行动的高压态势下，在《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则》正式施行的时间节点，

近日，江西省药监局、省疾控局联合印发了《江西省疫苗流通合规资料数字化管理工作方案》（以下简称方案），以疫苗首营资料数据全程电子化、全程温度记录实时电子化两项主要工作任务，推进疫苗供应链上下游数据交换和融通应用，着力解决纸质档案材料繁多、管理负担重的问题，实现疫苗储存运输温度的实时监测与数据互联互通，保障疫苗质量全程可控、可追溯，全面提升疫苗安全监管能力和数据治理水平。 方案要求所有疫苗上市许可持有

一、如何理解《实施办法》规定的“未披露”、“自行取得”和“依赖”？ 未披露：随着产业的发展和保障公众知情权的需要，全球主要国家和地区的药品监管机构一般要求公开临床试验结果摘要或报告等信息。本《实施办法》规定的未披露，是指相关试验数据未被完整披露，即如果仅披露了一部分试验数据，则作为整体的试验数据仍然属于未披露。 自行取得：包括药品注册申请人自行开展研究、委托开展研究、以及通过购买或者获得独占授权方

5 月 15 日，国家药品监督管理局正式发布《药品试验数据保护实施办法》，该文件自发布当日起全面施行。此项政策是我国持续深化药品审评审批制度改革、强力激励医药领域原始创新、切实守护民众用药安全的重要制度安排。 此次出台的新规，相当于为医药行业创新研发筑起一道坚实 “防护屏障”，通过明确且严格的制度准则，妥善守护创新药核心研发试验数据，充分激活医药产业创新发展活力，助力市场涌现更多疗效确切、价格亲民

5 月 15 日，国家市场监督管理总局对外发布公告，为进一步规范药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告经营秩序，守护群众健康消费权益，监管部门对现行《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》开展全面修订，编制形成《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理办法（征求意见稿）》，即日起面向全社会公开征集意见建议。 本次修订力度十足，全新办法共计

医保药品目录调整事关亿万参保群众用药保障，同时深刻影响医药产业创新转型与高质量发展，历来备受社会各界高度关注。5 月 17 日，国家医保局正式对外解读 2026 年基本医疗保险药品目录、商业健康保险创新药目录最新调整方案，清晰划定药品申报准入范围与调出退出标准，明确全年目录调整工作核心方向。 国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，2026 年医保药品目录调整将继续坚守基本医保保基本核心定位，全程