行业观察

【高层发声】李希在《人民日报》发表署名文章:坚定走好中国特色反腐败之路

坚定走好中国特色反腐败之路李希党的二十届五中全会通过的《中共中央关于持之以恒推进全面从严治党若干重大问题的决定》(以下简称《决定》),强调坚定走好中国特色反腐败之路。中国特色反腐败之路是对新时代反腐败斗争取得历史性成就的深刻总结,是我们党在习近平党建思想指引下坚定不移反对腐败全部实践的理论升华。持之以恒推进全面从严治党,必须深刻把握中国特色反腐败之路的丰富内涵、重大意义和实践要求,持续发力、纵深推

发布时间:2026-11-06来源:辽宁港口
2026 Q3全球生物医药交易降温,中国资产持续吸引跨国药企

*题图截取自原报告,仅做示意用10月23日,据Endpoints News援引DealForma季度统计报道,2026年第三季度(Q3)全球生物医药行业并购、许可及研发合作、风险投资活动较第二季度放缓,生物科技首次公开募股(IPO)数量继续上升但募资额下降。与此同时,中国相关资产在大型药企引进许可及资产购买交易中的份额进一步提高。统计数据截至2026年9月30日。并购、许可与融资活动回落Q3生物医

发布时间:2026-10-29来源:识林
FDA修订药物递送器械性能指南草案,明确关键特征识别与设计验证建议

*题图仅做示意用10月29日,FDA发布修订版《用于递送药物和生物制品的医疗器械的关键药物递送性能特征》指南草案,旨在提高申报资料中药物递送性能信息的一致性。此次修订承接2024年6月发布的草案,将“关键药物递送输出”(essential drug delivery outputs,EDDO)改称“关键药物递送器械性能特征”(essential drug delivery device perfo

发布时间:2026-10-30来源:识林
【周末杂谈】周末杂谈:因药价过高,三成美国新上市创新药的处方遭放弃

药价的持续升高不仅有损公众健保,还可能迫使FDA在药品审批时考虑药价10月20日美国临床与经济评估研究所和维氏健康(Institute for Clinical and Economic Review (ICER) and West Health)发布的一项研究报告称30%的创新药处方因药价太贵而遭患者放弃,70%的创新药处方未在一个月内被患者取药。既然医生开了处方,就说明患者需服用这个药。上述数

发布时间:2026-10-31来源:识林
伏诺拉生ANDA被拒引发诉讼:GAIN延长期能否适用NCE“伞形保护”

*题图仅做示意用10月23日,FDA就Phathom Pharmaceuticals的伏诺拉生(vonoprazan,商品名Voquezna)独占期范围公开征求意见。争议核心在于:未获合格传染病产品(QIDP)认定的伏诺拉生单方制剂,能否共享其抗生素组合包装产品获得的5年《促进抗生素研发法案》(Generating Antibiotic Incentives Now Act,GAIN法案)独占期。

发布时间:2026-11-01来源:识林
美国中期选举将如何影响医疗政策?

*题图仅做示意用10月31日,美国行业媒体STAT基于对20多名政府及企业等业内人士的采访,分析了美国中期选举对医疗政策的潜在影响。民主党若赢得至少一个议院,可能加强对特朗普政府的调查,并制约其政策推进;共和党若保住两院,则可能继续推动削减政府医疗支出等议程。选举结果也将反映选民对不同医疗改革主张的态度,影响两党未来数年的政策方向。选民态度将影响两党医疗议程从各州不同政治阵营的候选人到特朗普本人,

发布时间:2026-11-02来源:识林
FDA更新药品设施评估与检查项目整合计划ConOps 2.0,纳入远程监管评估和互认检查报告

*题图仅做示意用10月29日,FDA发布《FDA 人用药品设施评估和检查项目整合:运营方针》(Concept of Operations,ConOps)2.0,取代2017年6月版本,目前已生效。该文件明确药品审评与研究中心(CDER)与检查和调查办公室(OII)如何协调上市申请审评、检查及相关合规活动,覆盖批准前、批准后、监督及有因检查流程。新版更新内容及五项目标新版根据FDA于2024年10月

发布时间:2026-11-03来源:识林
FDA 2026财年大幅增加对中国和印度药企的突击检查

*Elizabeth Miller在GRx+Biosims会议上发表演讲。题图仅做示意用。2026财年,FDA在中国和印度开展药品检查时,采用突击检查(unannounced inspections)的比例明显上升:中国从上一财年的19%升至61%,印度从47%升至87%。FDA检查与调查办公室(OII)副主任(associate commissioner)Elizabeth Miller近日在普

发布时间:2026-11-04来源:识林
欧盟FAST-EU试点加快临床试验审批的初步经验

*题图仅做示意用欧盟今年1月30日启动的战略性临床试验促进与加速试点(Facilitating and Accelerating Strategic Clinical Trials in the EU,FAST-EU)正在缩短跨国临床试验审批时间,但初步调查显示,附条件批准比例较高,程序管理负担也有所增加。目前,监管机构正考虑调整程序,并通过2027年的后续项目扩大规模。FAST-EU:在现行法规

发布时间:2026-11-05来源:识林
一Micro LED企业打通流片量产

近期,秋水半导体在Micro LED AR微显示与车载赛道双线推进:一方面宣布与国内特种工艺晶圆代工企业达成战略合作,打通流片量产闭环;另一方面,总投资1.6亿元的Micro-LED技改项目进入环评拟审批公示阶段。■ 与晶圆厂达成战略合作,打通流片工艺闭环11月2日,秋水半导体宣布,与国内特种工艺半导体晶圆代工企业达成深度战略合作,双方将聚焦AR微显示、像素化数字车灯两大赛道Micro-LED产品

发布时间:2026-11-04来源:行家说Display
LED驱动营收超预期,德普微高端卡位见效

今年,受晶圆产能紧张影响,驱动IC迎来集体涨价,不少厂商借此实现业绩增长。但红利之下,行业更要思考:剔除涨价的增益,企业竞争力是否在提升?这也是行家说Display年度调研中,向LED驱动厂商提出的核心问题。本轮调研中我们观察到,德普微的业绩增长并非单纯依赖行情红利,而是伴随着清晰的产品结构调整。据企业披露,其LED显示驱动业务2026年预计增幅超30%;更关键的数据是,渠道类产品占比从此前长期8

发布时间:2026-11-04来源:行家说Display
南京洛普切入消费级显示

今年以来,LED显示屏企业向家庭场景延伸的趋势持续升温。11月4日,南京洛普发布其首款面向消费端规划的163英寸4K曲面高清LED电视,标志着这家长期深耕工程与商用显示领域的企业,开始将产品线延伸至家庭影音与高端定制空间。据官方信息显示,该产品采用全弧面压铸箱体搭配COB软板方案,通过曲面一体成型,有效解决传统拼接LED的“伪弧面”和拼接缝隙的棱状台阶感。性能指标方面,产品色域覆盖100% Rec

发布时间:2026-11-05来源:行家说Display
LED电源做到94.5%,麦格米特凭什么先跑出来

在LED显示行业,电源一直是终端故障的高频来源。行业专家曾给出一个估算,一台电源的售后维护成本,可达其售价的10倍以上。数字未必精确,但指向一个共识,电源真正的成本,发生在交付后的运维周期里。电源失效,散热往往是起点。从电网取来的电,未能送到灯珠的部分将转化为热量,滞留在LED显示箱体内;而转换效率决定的,正是电源自身要承受的热应力。当前行业主流机种的转换效率通常在90%上下;行家说Display

发布时间:2026-11-05来源:行家说Display
80亿元,友达卖厂给台积电

近日,友达董事会通过重大资产处分案。标的台中二期厂区,包含L5C(5代线)、L7A(7.5代线)在内的9处建物、无尘室及厂务附属设施。使用面积约16.6万坪。台积电同日公告确认了这笔交易,所购标的供未来运营和生产使用。两条产线对应的资产交易对价为 388 亿新台币,约合人民币 80 亿元。这也是台积电第二次从面板厂商手中购入无尘厂房资产,加码先进封装产能布局。▋ 台积电二次购买面板厂加码CoWoS

发布时间:2026-11-05来源:行家说Display
辰显光电展示10款新TFT基Micro-LED产品

11月4日,2026世界显示产业创新发展大会在成都开幕。辰显光电以“显示+场景”为主题,携十款全球首款产品亮相,聚焦影院系统、智能会议、家庭影院、智慧出行、商业展陈等场景,集中展现了TFT基Micro-LED在大尺寸商显、车载HUD、透明显示等领域的最新突破。■ 308英寸TFT基Micro-LED影院巨幕其中,全球首款308英寸TFT基Micro-LED影院巨幕作为辰显光电本次全球首发的主力产品

发布时间:2026-11-05来源:行家说Display