行业观察

*题图仅做示意用8月12日，FDA发布定稿指南《FDA 与 PDUFA 产品申办者或申请人之间的正式会议》，为CDER和CBER监管的药品及生物制品研发与审评过程中的正式沟通确立统一框架。该指南落实《处方药用户付费法案》（PDUFA）再授权项下的会议管理目标，覆盖六类会议和四种会议形式，不适用于简化新药申请（ANDA）、生物类似药申请及医疗器械申报。值得一提的是，“版本历史”显示，这份文件多次征求

据公开信息显示，极氪、现代汽车新的车型中控屏采用Mini LED技术。其中，极氪9X五座版于7月28日正式上市，其选配的16英寸QD-Mini LED中控屏 ，由海微HIWAY独供。现代汽车计划于今年下半年推出第八代 Avante，将搭载京东方精电14.6 英寸量子点 Mini LED 中控显示屏。插播：加入Mini LED群，请添加CoCo：hangjia666▋ 极氪9X五座版：选配16英寸Q

8月11日，奥拓电子（002587）、福日电子（600203）发布2026年上半年业绩报告。其中，两家企业LED显示相关业务均实现增长。▋ 奥拓电子：上半年，归母净利润同比增长64.22%2026年上半年，奥拓电子实现营收4.16亿元，同比增长32.83%，主要是本期LED视频显示系统业务收入增长所致；实现归母净利润1366.69万元，同比增长64.22%。分区域来看，奥拓电子国内市场实现营收2.

行家说Display最新消息，2026年8月，洲明科技（300232.SZ）与聚灿光电（300708.SZ）正式签署战略合作协议。双方将围绕Mini直显芯片的稳定供应、技术协同与品质共建长期战略合作，洲明科技承诺2026年度给予聚灿光电不低于5000万元保底采购额，后续每年保底额度由双方在当年年底前协商确定。■ 覆盖洲明全系子公司，互享“优先权”据聚灿光电透露，其Mini直显芯片当前处于满产满销状

8月11日，鸿利智汇（300219.SZ）与深圳市人工智能产业协会在深圳签署战略合作框架协议。双方通过建立紧密的战略合作伙伴关系，推动公司LED半导体及相关产业与人工智能技术的深度融合，助力产业智能化升级与生态共建。当前，AI 已成为 LED 显示产业链企业构建差异化壁垒的核心抓手，相关布局正加速落地。行家说Display 梳理显示，今年以来，头部企业深化对AI的战略布局，同时产业链内已密集落地多

8月12日，韩国KOSDAQ上市公司NexTurn & Roll Korea宣布，已与DTC签订股份转让协议，以280亿韩元（约合人民币1.48亿元）收购Lumens的经营权。 按照协议，收购方将于9月2日正式成为Lumens最大股东，持股持股比例将达近22%。相关资料显示，收购执行主体NexTurn & Roll Korea是Roan & Co集团旗下上市子公司；Roan & Co集团近年来持续

8月6日，艾比森（300389.SZ）一次性披露6份公告，对此前募投8.2亿的全球总部及智造升级等项目做出调整。具体来看，艾比森对筹划中的向不特定对象发行可转换公司债券方案做了修订，将原计划募资8.2亿元的可转债微降至8.1亿元，补流资金从5000万元压至4000万元；但总投资14.67亿元的五大项目（全球总部、智能制造、品牌网络、数字化、补流）金额与方向均保持不变；并同步更新预案、论证、可行性、

闪极科技（SHARGE）正式宣布，闪极 loomos 发布会将于 2026 年 8 月 18 日 19:30 在湖北省武汉市举行。本次发布会以"好看的不像AI眼镜发布会"为主题，邀请函以"维纳斯&千层镜"为核心视觉语言，维纳斯——古典美学的巅峰符号，承载着"好看"这一主题最直白；千层镜——多层光学材料叠加构筑的光影纵深，传递品牌从充电技术到 AI 硬件层层突破的进阶信号。 "好看的不像AI眼镜发布

近期，泰克BD/AE团队走进国内头部模拟电源IC企业，开展大客户技术服务日活动。现场围绕DC/DC转换器、多相控制器、DrMOS等专题，泰克与工程师开展深度交流，分享Tektronix高性能示波器与高精度探头的完整测试方案，并针对一线工程师在实际测试工作中遇到的痛点，进行面对面答疑。 在多相电源IC、LED驱动、DC/DC转换器芯片的开发环节，电压纹波、瞬态响应、电感电流、栅极电压测试，一直是工程

1000万行开源鸿蒙主干代码、华为外生态厂商第一贡献量、4席PMC席位、35名Committer、330名代码贡献者、深度参与30个核心SIG组共建，一组硬核数据，标记着深开鸿四年扎根开源、深耕操作系统底层技术的关键里程碑。在全球底层技术壁垒高悬、国产基础软件亟待突围、万物智联产业加速迭代的时代背景下，深开鸿以持续的开源社区技术反哺扛起国产操作系统自主突围的时代重任，以长期坚守的开源初心构筑共生共

8月13日，联想发布截止2026年6月30日止的2026/2027财年第一季度营收报告，第一财季实现营收269.43亿美元（约合1834亿元人民币），同比增长43%，创单季度历史新高；经调整净利润达10.75亿美元（约合73亿元人民币），同比增长176%，首次突破10亿美元里程碑；经调整净利润率达4%，同比接近翻倍。 财报披露，联想集团人工智能相关收入同比增长 60%，占本集团总收入的 35%。三

电子发烧友网报道（文/梁浩斌）随着新能源汽车、大容量电网储能、数据中心储能规模化扩张，高能量密度大电芯成为行业主流发展方向。500Ah+大容量电芯在GWh级储能电站中规模化应用，为系统安全带来了新的问题：大容量电芯热惯性大，电芯内外存在明显温度差，传统BMS依靠温度、压力传感器进行监测，热失控预警窗口不足5分钟，留给设备断电、消防干预的处置时间十分有限；叠加GB 38031等储能安全国标持续收紧，

今天为大家精心整理了三套制药人的必备工具书，涵盖国家法定标准、官方权威技术丛书以及行业实战指南。一、2025年版《中国药品检验检测技术系列丛书》（11册）1、《中国药品检验标准操作规范》2、《药品检验仪器操作规程及使用指南》3、《生物制品检验技术操作规范》4、《国家药品标准物质研制与应用》5、《药物非临床安全性评价技术规范》6、《实验动物检验技术》7、《药用辅料和药品包装材料检验技术》8、《医疗器

作者 | 疯子的邂逅来源 | 蒲公英ouryao（本故事纯属虚构）背景信息2026年08月，某省药监局发布了日常监督检查结果，其中某原料药生产企业****有限责任公司和某包材生产企业****有限公司检查结论为不符合，被依法暂停了相关生产；某MAH生产的**清胶囊的原料薄荷脑和口服固体药用高密度聚乙烯瓶恰好就是这两家，于是关于这件事怎么处理、企业内部吵到不可开交；MAH质量负责人W：刚看到**省的发

转自：国家药典委 编辑：水晶8月10日至11日，2天时间，国家药典委员会集中公示了15个中药标准草案（含中成药、中药材及饮片），广泛征求社会各界意见。本次修订涉及多个临床常用品种，重点聚焦于规范药品名称、提升安全性指标（重金属/农残）、完善鉴别与含量测定方法以及规范规格表述。其中中成药12个，中药材和饮片3个。15个品种：黄蒲洁肤洗剂、左归丸、丹参、土茯苓、高丽红参进口药材、小儿导赤片、消炎解痛巴