行业观察

暑气渐消，盛夏落幕又一批海港职工子女带着期盼踏上逐梦新征程一纸熠熠生辉的录取通知书是挑灯苦读换来的最好馈赠也是海港精神跨越代际薪火相传的生动写照今天让我们看看海港职工子女的【录取通知书】共同分享这份属于海港大家庭的满满喜悦小编说：你们的父母把青春献给了码头，把汗水洒在了这片热土。现在，你们用录取通知书，给了他们最骄傲的回报。这份喜悦，是整个海港大家庭的。小编说：大学是一张崭新的“航海图”，愿你们用

近日，浙江九州量子信息技术股份有限公司（以下简称：九州量子）发布了2026半年度报告。报告显示，公司上半年实现营收2295万元，同比大增591.62%；净利润-3829万元，同比下降531.42%，上年同期为-606万元。不过扣非后净利润-2372万元，相比上年同期小幅下降7.52%。公告指出，净利润相比上年同期显著下降，原因主要系公司在量子计算领域研发投入加大、股票投资浮亏增加及计提资产减值损失

2026年8月28日，采购网发布《中国移动（甘肃庆阳）数据中心B02机楼机电配套工程总承包采购项目_中标候选人公示》3.3亿元！中国移动(庆阳)智算中心，2个联合体(4家)中标！招标人为：中国移动通信集团甘肃有限公司。招标内容：本项目采购两家供应商，负责实施中国移动 (甘肃庆阳) 数据中心B02机楼机电配套项目工程总承包（含设计、施工和设备采购），完成1708架（机架平均运行功率约24.28kW，

*题图仅做示意用8月28日，《华尔街日报》援引Norstella对监管文件和企业披露资料的分析称，到2033年，全球预计年销售额超过5000亿美元的药品将面临关键专利到期或其他重要市场独占期届满；其中，2027-2032年五年间的潜在受影响销售额约为4400亿美元。对原研药企而言，新一轮“专利悬崖”将加速并购、合作和管线补强；对仿制药和生物类似药企业而言，则意味着一批重磅品种将逐步释放市场空间。所

*题图仅做示意用8月26日，ICH定稿发布M13B《口服固体速释制剂的生物等效性：其他规格的生物等效性试验豁免》指南，并同步发布配套问答文件。该指南是ICH M13《口服固体速释制剂的生物等效性》系列指南（M13A-C）的第二份文件（M13 C尚处于起草阶段），针对已至少有一个规格通过体内生物等效性（BE）验证的多规格药品，旨在指导申请人申请豁免一种或多种其他规格的体内BE研究。其他规格能否获得豁

《液相色谱17讲，从底层理论到实操实战》系列课程重磅开启课程预告当前创新药研发提速，国内国际药品法规标准持续更新，液相色谱检测能力成为药企研发质控的重要硬核能力。依靠经验开展实验，常常会遇到方法反复试错、峰形与分离度不理想、异常现象无法定位根源等难题，潜藏数据质量隐患。在此背景下，蒲公英Ouryao联合依利特（上海临港产业大学生物医药学院制药色谱专业分院）共同举办“液相色谱17讲，从底层理论到实操

转自：CDE 编辑：水晶9月2日，CDE发布了《化学仿制药滴眼剂研究技术指导原则》和《化学仿制药特殊滴眼剂研究技术指导原则》，自发布之日起施行。虽然两份指导原则共同构成了滴眼剂仿制药研发的技术规范体系，但在具体定位和要求上存在显著差异：1.适用范围与定位差异《滴眼剂指导原则》是通用型基础文件，涵盖了所有化学仿制药滴眼剂的共性要求，是研发申报的”基石”；而《特殊滴眼剂指导原则》则是针对混悬型、乳状型

转自：国家药监局 编辑：水晶9月2日，国家药典委发布了《9202药品微生物检查法应用指导原则（公示稿）》。指导原则“大扩容”，适用范围显著拓宽最直观的变化在于文件名称与适用范围的升级。新版指导原则由原先的“非无菌产品微生物限度检查指导原则”正式更名为“药品微生物检查法应用指导原则”。其应用范围从原先的通则1105、1106、1107，大幅扩展至涵盖中药饮片（1108）、洋葱伯克霍尔德菌群（1109

来源：国家药监局编辑：无名摘要：2026年09月02日，国家药监局发布公告，将一致性评价逐步向滴眼剂、贴剂、喷雾剂等剂型拓展，要求本公告自发布之日起启动滴眼剂的一致性评价工作，2027年7月1日启动贴剂和喷雾剂的一致性评价工作。政策问答一、《关于开展化学药品其他剂型（除口服固体制剂和注射剂外）仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》出台的背景是什么？答：仿制药质量和疗效一致性评价工作启动以来，按照《

转自：人社部 编辑：水晶近日，国家市场监督管理总局主要领导迎来调整。8月28日，中央组织部宣布刘桂平同志任国家市场监督管理总局党组书记；9月2日，国务院正式任命刘桂平为国家市场监督管理总局局长，同时任命潘晓东为副局长，并免去孟扬的副局长职务。图片来自国家市场监管总局新任局长：刘桂平刘桂平，男，汉族，1966年5月生，湖南衡南人，研究生学历，经济学博士，高级经济师。他是二十届中央候补委员，曾长期在金

转自：国家药监局 编辑：水晶9月1日，国家药监局发布了《药品生产质量管理规范（2010年修订）》中药饮片附录（征求意见稿），距2010年版已逾十二年。本次征求意见稿在2010年版基础上进行了系统性修订，主要修改内容概述如下：（一）新增原则性与管理体系要求1.强调传承传统加工与炮制工艺及技术，明确中药饮片的传统属性。2.新增全链条质量控制原则，将贮存、运输纳入质量管理范围。3.新增"管理体系要求"条

突破性亨廷顿病基因疗法递交上市申请uniQure今日宣布，已向美国FDA递交在研基因疗法ifezuntirgene inilparvovec（AMT-130）的生物制品许可申请（BLA），寻求加速批准该疗法用于治疗亨廷顿病。公司同时向英国药品和医疗产品管理局（MHRA）递交了该疗法的上市许可申请（MAA）。此次美国和英国监管申报主要基于AMT-130的1/2期临床研究3年数据分析。研究将接受AMT

从20世纪40年代可的松（cortisone）在类风湿性关节炎治疗中惊艳亮相，到口服避孕药的诞生改变无数人的生活——被《经济学人》（The Economist）杂志评为20世纪科学与技术伟大的进步之一，再到如今广泛应用于抗肿瘤、免疫调节及代谢疾病等领域，甾体化合物在现代药物研发中始终占据着不可替代的地位。然而，随着新药靶点发现难度的增加、甾体分子结构日趋复杂，其研发与生产面临多重挑战。一方面，商业

2026年9月4-5日，第八届中国制药工业博览会（药博会）同期举办“透皮制剂大会”，本次大会邀请各位药监/药检、高校、研究院、药企专家等共探透皮制剂行业发展、机遇挑战、研发难点、临床研究以及注册申报等相关热点内容！⬇9月4-5日·苏州·扫码免费注册⬇如想现场约见以下专家，可直接扫码报名后，在1V1约见系统里选择嘉宾模块，搜索进行约见；另参会/演讲咨询：崔崔 130189138199月4日上午 ·

2026年9月，FDA迎来年度最密集的创新药审批窗口，9款涵盖长效蛋白、基因疗法、ASO、高选择性小分子、双特异性抗体的前沿疗法集中迎来PDUFA终局决议。这批新药横跨代谢慢病、罕见遗传病、神经退行性疾病、罕见骨科病、肿瘤、血液病六大领域，最大的行业价值不在于“新药数量扩容”，而在于治疗哲学的系统性迭代。从糖尿病摆脱高频注射依赖、罕见病迈向一次性根治，到神经与血液病实现功能修复替代单纯症状控制，全