行业观察

本期看点：1. Pyxis Oncology公布抗体偶联药物（ADC）micvotabart pelidotin治疗经治复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌的1期更新数据，确认客观缓解率（ORR）为36%，中位无进展生存期（PFS）为6.2个月。2. Teitur Trophics公布大环肽疗法TT-P34的1期结果。该研究在55例健康志愿者和12例早期帕金森病患者中评估每周一次皮下注射方案，并观察到与

编者按从KRAS靶点“不可成药”难题的破解，到靶向蛋白降解等新型疗法涌现，精准肿瘤治疗领域近年来不断取得新进展，为那些曾经无药可治的患者带来了新希望。近期，药明康德联席首席执行官杨青博士受邀做客国际肿瘤预防与治疗学会（ISOPT）播客，分享了他对肿瘤药物研发与产业转化的观察。杨青博士指出，精准肿瘤治疗的下一轮突破，不仅需要发现新靶点的科学洞见，也需要具备开发与规模化生产复杂分子的体系化能力。依托一

回首过往，变革浪潮奔涌不息。中国制药工业在深度调整中砥砺前行，政策持续收紧与监管趋严，重塑行业发展逻辑；国采常态化与医保谈判持续压缩企业利润空间，成本与创新压力并存；与此同时，前沿领域研发投入屡创新高，回报周期长与不确定性成为普遍挑战。多重因素交织下，旧有模式难以为继，转型不再是可选项，而是关乎生存发展的必解题。2026 年是 "十五五" 规划开局之年，更是中国制药工业的转型元年。在此关键节点，C

2026年9月2日《国家药监局关于开展化学药品其他剂型（除口服固体制剂和注射剂外）仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告（2026年第86号）》，将一致性评价逐步向滴眼剂、贴剂、喷雾剂等剂型拓展。药品上市许可持有人应当依据国家药监局发布的《化学仿制药参比制剂目录》选择参比制剂，并开展一致性评价的研发申报。公告自发布之日起启动滴眼剂的一致性评价工作，2027年7月1日启动贴剂和喷雾剂的一致性评价工作。

目前，药物研发一个主流方向：抗体药证明靶点可以治病，口服化药接着涌入赛道，用更便捷的给药方式抢占市场。这条路有人已经走通，也有人半路折戟。2026年7月，默沙东的口服大环肽Enlicitide（MK-0616）获批上市，每日一次口服、LDL-C降幅55.7%~60.9%，证明PCSK9靶点可实现口服给药。此前，依洛尤单抗等抗体已用近55%的降幅验证了该靶点的有效性。就在同月，唯一闯进临床的口服TN

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。2026 年 9 月 13 日，在韩国举办的由国际肺癌研究协会（IASLC）主办的 2026 世界肺癌大会（WCLC 2026）首日上午首场主席论坛（Presidential Symposium）上，翰森制药自主研发的 B7-H3 靶向 ADC—— 瑞康

港股上市后闪电回A。作者 | ZeR0编辑 | 漠影芯东西9月14日报道，证监会官网显示，9月10日，深圳AMOLED显示驱动芯片设计龙头企业云英谷科技在深圳证监局办理上市辅导备案登记，启动A股IPO进程，辅导机构是广发证券。云英谷科技成立于2012年5月，注册资本为4.36亿元，法定代表人是其创始人顾晶，控股股东深圳翼势一号企业管理中心（有限合伙）、深圳市翼升一号企业管理中心（有限合伙）、深圳翼

毛利率较高，营收规模相对较小。作者 | ZeR0编辑 | 漠影芯东西9月14日报道，证监会官网显示，9月11日，上海RISC-V CPU公司芯来科技在上海证监局办理上市辅导备案登记，启动A股IPO进程，辅导机构是招商证券。芯来科技成立于2018年9月，注册资本为509.37万元，无控股股东，法定代表人是其创始人、董事长、总经理胡振波。此前芯来科技于2023年7月获评为国家级专精特新“小巨人”企业，

家庭助廉清风润海事家风守初心开放日暨家庭助廉 杨京霖摄为持续深化基层海事党风廉政建设，严格落实芜湖海事局干部职工“八小时内外”监督管理“六个一”工作部署，建强“单位+家庭”双向联动助廉阵地，引导职工家属直观感受海事履职使命、认清岗位廉政风险、见证一线担当作为，9月11日上午，芜湖港区海事处组织开展职工家属开放日暨“清风润海事 家风守初心”家庭助廉主题活动，全处近30组职工家庭齐聚一堂，共话优良家风

每日航运要闻2026.09.13 | 聚焦全球航运市场动态新造船订单AI-SourcedOcean Network Express订购47艘584000 TEU集装箱船。Ocean Network Express has ordered 47 container vessels, each with a capacity of 584,000 TEU.Ocean Network ExpressAI

有害生物入境可能会对我国的生物多样性、农林牧渔业生产以及人类健康造成经济损失或生态灾难，为防止林木有害生物随进境货物木质包装传入我国境内，保护我国森林、生态环境，做好入境货物木质包装检疫工作至关重要。哇~很好奇入境货物木质包装是怎么查验的耶！那么今天，就让我们一起走进入境货物木质包装的查验工作。查验前准备现场关员根据布控指令，要求货主将需要查验的集装箱调往查验棚，关员根据作业需要准备检疫用具。现场

马来西亚丹戎帕拉帕斯港近日发生网络安全事件，导致集装箱码头运营一度暂停数小时。该港由马士基与马来西亚企业集团MMC合资运营。事件发生后，港口方面随即启动系统恢复并逐步重启业务，马士基表示部分船舶可能因此出现延误。据《The Loadstar》报道，事件发生于9月9日午夜前后。马士基证实，PTP发生网络安全事件，受影响系统目前已恢复，码头运营正逐步回归正常。马士基表示，公司正与PTP保持密切协调，积

9月中旬以来，全球集装箱运输市场供需格局尚未出现明显松动。亚洲港口拥堵、台风导致的船期延误、黄金周前集中出货以及美线旺季需求等多重因素相互叠加，使部分航线有效运力持续受到挤压。最新市场数据显示，上海出口集装箱运价指数已连续上涨至3590.05点，美线仍是主要拉动力量；马士基最新市场更新亦指出，亚洲主要港口准班率下降，天气与拥堵造成的延误可能继续向后续航次传导。港口拥堵仍是影响运力的关键变量当前，全

达飞轮船（CMA CGM）近日发布通知，宣布自2026年10月1日起，对自远东、印度次大陆及孟加拉国出口至美国的货物征收新一轮旺季附加费（PSS），有效期至另行通知。其中，部分运往美国东海岸及墨西哥湾沿岸的货物，PSS最高可达10000美元/箱。远东至美国：最高5065美元/箱根据达飞轮船9月9日发布的通知，自远东地区（不含孟加拉国）出口至美国的货物，PSS标准如下：20尺柜3600美元/箱；40

在美国海关全面收紧IOR进口商合规审查、严查跨境贸易违规货物的关键节点，美国执法部门打响大规模攻坚战！洛杉矶仓库千万级假货被查近日，加州洛杉矶警方联合联邦执法机构，成功破获一起大型假冒品牌商品仓储案，现场查扣近2.6万件知名品牌假货，涉案零售估值高达1000万美元，再度为美线跨境物流合规敲响警钟。本次专项执法行动由洛杉矶县警察局主导，联合联邦执法人员协同开展。执法团队持合法搜查令，对加州阿卡迪亚市