行业观察

品玩8月19日讯，据 MacRumors报道，苹果正在研发的相机版AirPods大概率将纳入AirPods Pro产品线，而非此前传闻中独立的"AirPods Ultra"。在macOS Tahoe 26.7系统文件中发现，涉及新款AirPods的文件被标注为"AirPods Pro"，暗示其最终命名方向。Mark Gurman此前曾报道，苹果曾考虑为多款设备启用"Ultra"命名，包括折叠屏iP

*题图仅做示意用8月13日，FDA宣布将就药品审评与研究中心（CDER）拟撤销Lannett公司仿制杨森注意缺陷多动障碍（ADHD）药物Concerta（盐酸哌甲酯缓释片，国内商品名专注达）简化新药申请（ANDA）批准的决定举行公开听证。距离Kremers公司（Lannett前身，现属印度Aurobindo）首次提出听证要求已过去约10年时间。这将成为仿制药撤市程序中极为罕见的公开听证案例。批准后

*题图仅做示意用8月10日，在第四期《仿制药使用者付费法案》（GDUFA IV）启动谈判流程一年后，FDA公布了2028至2032财年（FY 2028-2032）仿制药审评的绩效目标与程序文件（也称承诺函，commitment letter）。该文件可以看作是FDA未来数年仿制药审评审批政策的落地细则，建议药企阅读原文。下文仅对部分内容作概述。关于GDUFA谈判中达成的“美国优先”内容请见往期资讯

近日，由国家工业信息安全发展研究中心主办的2026年“领航杯”高端工业软件产品及典型应用案例征集评选结果正式公布。经过形式审查、专家评审、答辩质询等多轮严格遴选，公司联合申报的《基于三维引擎的压力容器集成设计平台应用》项目，成功入选体系化集成适配典型案例名单。本届“领航杯”依托“高端工业软件创新发展领航计划”，围绕“智能化创新发展”与“体系化集成适配”两大方向开展案例征集，旨在发掘一批具备技术突破

近日，青岛农业大学蓝丝带志愿者服务社走进社区开展海洋科普公益活动。团队创新科普形式，依托趣味实验、生态手工、海洋生物观察等沉浸式课堂，为辖区青少年生动普及海洋知识、传播护蓝理念，让海洋保护的种子深深根植孩童心中。沧波传新知蓝海润童心“三下乡”社会实践习近平总书记深刻指出：“建设海洋强国是实现中华民族伟大复兴的重大战略任务。”为深入贯彻落实海洋强国建设部署，大力推动海洋科普教育向基层延伸，7月23日

来自 | 蒲公英Ouryao撰稿 | 无忧根据路透社、印度本地媒体（NewsX）以及该企业（Indo Amines）的公开业务资料显示，8月15日，印度上市药企Indo Amines Limited（印多胺）位于马哈拉施特拉邦的工厂发生严重气体泄漏事故，造成2人死亡、数十人受影响。当我们在为逝去的生命扼腕叹息时，一个更深层次的问题浮出水面：为何类似的悲剧在印度依然频发？企业底色与致命气体要理解这起

上市申请已递交FDA！口服小分子达成最高4.35亿美元交易今日，LEO Pharma宣布，已与Tanabe Pharma达成协议，将收购dersimelagon的全球权益。Dersimelagon是一款每日口服一次的小分子黑皮质素1受体（MC1R）激动剂，正在开发用于治疗红细胞生成性原卟啉症（EPP）和X连锁原卟啉症（XLP）。这两种疾病均为罕见且严重的遗传性疾病，可导致由阳光诱发的严重皮肤损伤，

多肽疗法已成为现代药物发现与开发中日益重要的治疗模式。从胰岛素和GLP-1受体激动剂，到用于肿瘤、代谢性疾病、感染性疾病和罕见病的疗法，多肽药物已在广泛适应症中展现出重要临床价值。如今，全球已有超过100款多肽药物上市，还有更多项目正在临床前和临床管线中推进。药物开发中的订书肽：更佳稳定性、更强靶点结合与CMC挑战多肽疗法介于小分子药物与生物制品之间，兼具高靶点特异性、灵活的分子设计空间和较强的生

1、引言3D打印（3D printing）技术，是一种新型的增材制造技术，具有设计自由度高、成型速度快、个性化能力强等特点，常被用于航空航天、医疗、模具、汽车等领域的特殊零部件。3D打印在药物制造领域也取得了显著的发展。上世纪80年代末，各类3D打印技术和3D打印设备如同雨后春笋般地出现。1996年，MIT的Michael J. Cima教授首次报道了粉末粘结3D打印技术可应用于制药。同年，全球第

PART.01 企业介绍 上海新菲尔生物制药工程技术有限公司，成立于1998年，是国内最早的专业从事薄膜包衣预混材料研究开发、生产和销售的高科技企业之一。▲上海新菲尔生物制药工程技术有限公司国内第一批薄膜包衣预混剂生产批文获得者专业的薄膜包衣材料服务商以中药包衣为基础覆盖中药、化学药和保健食品等固体包衣作为药用辅料参照药品GMP组织生产，保证产品质量ISO9001质量体系认证数字化赋能生产质量管理

吸入制剂是治疗呼吸系统疾病哮喘、COPD的首选给药途径。中国吸入制剂市场近年来整体保持稳定，年销售规模在200亿元左右。受集采、国产替代及新品放量影响，市场格局正经历显著洗牌。本文进行吸入制剂近5年中国市场表现Top10产品盘点，从竞品&专利等角度剖析产品入局机会。一、吸入用布地奈德混悬液基本信息：吸入用布地奈德混悬液是一种糖皮质激素类药物，通过雾化吸入给药，由阿斯利康（AstraZeneca）原

点击蓝字关注我们5艘多用途新造船，一笔跨五年的长期租约，招商轮船又一次把通用货运力落子"租船+购船"的双保险上。这一次，锁定的是42.25万吨新运力。8月14日晚间，招商轮船发布《关于租入多用途新造船暨关联交易进展的公告》（公告编号2026[058]），宣布下属全资子公司已就5艘8.45万载重吨多用途新造船，与关联出租方正式签署《长期租船协议》。其中向招银金融租赁（招银金租）租入3艘，向招商局融资

每日航运要闻2026.08.18 | 聚焦全球航运市场动态新造船订单AI-Sourced地中海航运公司曾向舟山长宏国际船舶修造有限公司订购9艘21700TEU超大型集装箱船。Mediterranean Shipping Company (MSC) has placed an order with Zhoushan Changhong International Shipbuilding & Rep

FBA（Fulfillment by Amazon）是亚马逊提供的一种全球化物流解决方案，旨在帮助卖家更便捷地将商品发送到客户手中。其中，FBA中转暂存是FBA服务的一个环节，是指将从供应商处采购的商品先存储在中转仓库，等待统一打包、发往各个国家，实现全球化分销。FBA中转暂存与其他物流模式相比较，具有哪些优缺点呢？FBA中转暂存与直接发货的对比在采购商品后，卖家可以选择直接发货或将商品存储在FB

近日，韩国旗舰班轮公司韩新海运公布2026年第二季度及上半年财务业绩。从单季度表现来看，2026年第二季度，HMM实现营业收入34020亿韩元（约合23.9亿美元），同比增长29.7%；营业利润为3540亿韩元（约合2.5亿美元），同比增长51.9%；净利润为4110亿韩元（约合2.9亿美元），同比下降12.7%；当季营业利润率为10.4%。上半年累计方面，HMM实现营业收入61210亿韩元（约合