行业观察

周末文摘 | 美国FDA药品审评报告模板的演变对审评决策体系建设的启示

引用本文周燕燕,林妍,谭娟,陈晓媛,杨劲*.美国FDA药品审评报告模板的演变对审评决策体系建设的启示[J].中国食品药品监管,2026(6):56-72.美国FDA药品审评报告模板的演变对审评决策体系建设的启示Implications of the Evolution of FDA Drug Review Report Templates for the Development of Drug R

发布时间:2026-07-25来源:中国食品药品监管杂志
纳指领跌,芯片、光通信遭砸盘!闪迪SK海力士大跌超8%,SpaceX再创新低

2026.07.25本文字数:1459,阅读时长大约2分钟作者 | 第一财经 樊志菁*三大股指涨跌互现,纳指跌逾0.6%;*中长期美债收益率回落,10年期美债报4.68%;*业绩超预期,英特尔仍跌近8%。周五美股涨跌互现,投资者大举抛售芯片股,核心担忧是各大科技巨头未来巨额AI资本开支;市场同时静待一批头部科技大厂下周披露财报。截至收盘,道指涨235.60点,涨幅0.46%,报51947.25点,

发布时间:2026-07-25来源:第一财经
佛得角门将,找到新工作

2026.07.25本文字数:548,阅读时长大约1分钟来源 | 长安街知事封图 | 6月15日,世界杯H组西班牙对阵佛得角的比赛。佛得角队的沃齐尼亚在比赛中控球。图源:视觉中国据足球报25日报道,智利豪门科洛科洛即将签下佛得角门将沃齐尼亚。他已经接受了科洛科洛的邀请,双方即将签下18个月的合同。现年40岁的沃齐尼亚曾效力AEL利马索尔、特伦钦、查韦斯等俱乐部,在美加墨世界杯开始前恢复自由身,处于

发布时间:2026-07-25来源:第一财经
2026年全球多肽CXO竞争格局

▲9月4-5日 CBI生物医药创新博览会 扫码报名声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及);本文不构成任何投资建议。700亿美元。这是2025年替尔泊肽与司美格鲁肽交出的答卷。前者暴涨121%至365亿,后者稳守346亿。仅这两款药,就吃下了全球药品TOP10总销售额的35%。GLP-1不是渐进式增长,而是一次毫无保留

发布时间:2026-07-25来源:药事纵横
Science:中国海洋大学领衔,揭开心脏的宏观演化蓝图

编辑丨王多鱼排版丨水成文心脏是复杂动物生命崛起历程中的关键演化创新之一。长期以来,心脏研究高度集中于斑马鱼、小鼠等少数模式动物及人类自身,而对占动物界绝大多数的节肢动物、软体动物及原索动物等类群知之甚少。事实上,非模式动物身处生命之树的关键演化节点,承载着心脏从简单管状结构到复杂腔室器官的丰富过渡形态,同时许多类群还拥有惊人的心脏再生能力,具有不可替代的研究价值。然而,在非模式物种心脏研究中仍面临

发布时间:2026-07-25来源:生物世界
抗体不必“阻断”靶点,也能精准抗癌?诺奖得主最新研究开辟新模式

免疫检查点抑制剂已为多种癌症的治疗带来重大变革,但它们在全身范围内阻断免疫抑制信号,也可能影响健康组织中的免疫细胞。近期,2022年诺贝尔化学奖得主Carolyn R. Bertozzi教授联合领导的研究团队在Nature Chemical Biology发表论文,开发出肿瘤免疫细胞靶向嵌合体(tumor immune cell targeting chimeras,TICTACs)。这类分子利用

发布时间:2026-07-24来源:药明康德
NSR | 电池失效诊断新范式:给大模型配上“知识顾问”,让电池更健康

你是否有过这样的焦虑:手机用久了电池不耐用,电动车续航突然掉一半?这背后,可能藏着复杂的电池失效。而要让电池更安全,关键在于精准诊断这些看不见的“内伤”。 传统方法,无论靠经验还是深度学习,都面临“数据饥渴”、跨场景“水土不服”和“只会报结果,不会讲原因”的困境。如今,大语言模型(LLM)带来了新思路,但它直接“上场”也有短板:缺乏专业领域知识,面对复杂失效容易“一本正经地胡说八道”。为此,武汉理

发布时间:2026-07-25来源:中国科学杂志社
喧嚣之中,一些值得细读的AI应用与合规文章

自从ChatGPT问世以来,识林报道了许多关于制药行业中AI应用和监管的资讯,从监管体系发展(《全球主要药监机构 AI 监管的进展与方法概览》),到日常动态(《从2025看2026:制药业 AI 应用与监管的官方动态观察与展望》),这些文章帮助读者“抬头”看,了解宏观层面的政策走向与技术趋势。然而,宏观层面喧嚣不断,当制药人“低头”审视现状,具体应用层面却显得有些冷清——几轮口号之后,大家可能仍停

发布时间:2026-07-24来源:识林
多只A股存储股,股价几乎腰斩

2026.07.24本文字数:2393,阅读时长大约4分钟作者 | 第一财经 郑栩彤 7月24日晚间,德明利(001309.SZ)公告称,基于对公司未来发展前景的信心及长期投资价值的认可,公司控股股东、董事长李虎自愿承诺一年内不以任何方式减持其持有的公司股票。这是A股存储股近期大跌后,厂商最新的对外表态。佰维存储(688525.SH)、江波龙(301308.SZ)近日则先后公告,实控人提议公司回购

发布时间:2026-07-24来源:第一财经
又一批回购增持来了,A股史上最大股票回购方案出炉

7月24日晚,A股又一批上市公司加入增持、回购行列。其中,宁德时代拟斥资200亿至400亿元回购公司A股股份并注销,该方案刷新A股史上单次回购资金总额纪录。最高400亿元 十余家A股公司官宣股份回购宁德时代:拟以200亿元—400亿元回购股份,用于注销并减少公司注册资本。回购价格上限为573元/股。三一重工:拟以4亿元—8亿元回购股份,用于A股员工持股计划。回购价格不超过27.96元/股。益丰药房

发布时间:2026-07-24来源:第一财经
宁德时代回应发起A股史上最大单次回购

2026.07.24本文字数:1455,阅读时长大约3分钟作者 | 第一财经 肖逸思 “公司发展、财务、盈利、市场地位均向好,但当前股价受市场动荡影响被低估,这是本次回购的核心逻辑。”7月24日晚间,宁德时代(300750.SZ)在2026年半年报发布后召开了投资者交流会,公司管理层就当日公布的巨额回购方案作出上述回应,并明确表示后续不会将回购常态化,将结合监管要求、融资能力等实际情况逐案考量,合

发布时间:2026-07-24来源:第一财经
A股再现“天价离婚”,女方分走近9.2亿元

朗姿股份7月24日晚间发布公告,公司于近日收到控股股东申东日的《告知函》,获悉其已于2026年7月23日(周四)与翁洁解除了婚姻关系,并就公司股份分割等事宜作出了相关安排。根据《告知函》,申东日将其直接持有的公司约8048.27万股股份(占公司总股本的18.19%)分割至翁洁名下。朗姿股份称,本次权益变动后,申东日的持股比例降至29.63%,仍为公司控股股东;翁洁直接持有公司约8048.27万股股

发布时间:2026-07-24来源:第一财经
化妆品与皮肤科学 | 防晒化妆品人体功效测试标准方法及标准样品研究进展

引用本文宋乃宁,郑洪艳,张思华,蒲大潮,杨丽,岳章,代汉慧*.防晒化妆品人体功效测试标准方法及标准样品研究进展[J].中国食品药品监管.2026.06(269):162-171.防晒化妆品人体功效测试标准方法及标准样品研究进展Research Progress in Standardized Methods and Reference Standards for In Vivo Efficacy

发布时间:2026-07-24来源:中国食品药品监管杂志
俄罗斯再成中国汽车最大买家

2026.07.24本文字数:788,阅读时长大约2分钟作者 | 第一财经 葛慧 7月24日,乘联分会秘书长崔东树最新披露的数据显示,今年1~6月,俄罗斯以448157辆的出口总量重回中国汽车出口第一目的国。巴西以410825辆排名第二,英国(255260辆)、澳大利亚(237823辆)、比利时(219730辆)分列第3~5名。从总量来看,今年1~6月中国汽车实现出口531万辆,同比2025年同期

发布时间:2026-07-24来源:第一财经
胡葆森“断腕”卖资产

2026.07.24本文字数:2493,阅读时长大约4分钟作者 | 第一财经 孙梦凡“企业的命脉,终究握在自己手中。活下去,比什么都重要。”7月24日,建业集团官微发文,提及出售只有河南·戏剧幻城、建业电影小镇之事。前日晚间,建业地产(00832.HK)发布公告称,拟将两大文旅资产作价30亿元,出售给中信资本旗下信宸资本。交易完成后,信宸资本将持有这两个项目的全部股权。一边是房企出售成熟文旅项目,

发布时间:2026-07-24来源:第一财经