行业观察

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中国药科大学将迎来建校90周年华诞，“九十年九十人”专题报道栏目将寻访收集并推出杰出校友、校友创办或领导的企业等90篇成长故事，以此连接校友初心，为学子答疑拓界，展现药大人的成果与担当，为行业良性发展贡献中国药大思考。更通过这些故事折射中国医药行业发展历程、向全球传播中国药大声音、展现中国医药力量。1964年初秋，玄武湖畔的南京药学院迎来了一批年轻学子。全校仅招收约160名本科生，分属6个班。来自

今天聚焦的医药产业核心事件包括：和铂医药合作伙伴Solstice Oncology完成2.25亿美元A轮融资，加速新辅助肿瘤免疫疗法全球开发；复宏汉霖发布2026开放日实录，定调从“产品出海”迈向“体系出海”、冲击C-MNC；2026年国家医保目录现场谈判与商保创新药目录价格协商收官，双目录预计11月公布；国家卫健委等四部门印发医疗机构麻精药品管理新规；我武生物实控人婚变落定，创始人胡赓熙辞去全部

氨基观察-创新药组原创出品作者 | 蔡九和铂医药持续带来惊喜。9月8日，公司宣布，超长效靶向TSLP抗体HBM9378治疗哮喘的II期临床取得阳性结果，III期临床研究同步启动；9月9日，其合作伙伴Solstice Oncology完成2.25亿美元A轮融资，加速推进新辅助肿瘤免疫疗法普鲁苏拜单抗。而就在前一天，Solstice Oncology已经在Clinicaltrials.gov上注册了K

氨基观察-创新药组原创出品作者 | 沙晓威心血管领域的临床探索，正接连遭遇来自现实的重击。7月底，IL-6抑制剂ziltivekimab首个心血管III期研究ZEUS折戟；9月7日，另外两项III期临床HERMES与ATHENA宣告提前终止，这款曾被寄予厚望的抗炎新星，遭遇了的“三连败”。此前不久，备受关注的反义寡核苷酸疗法pelacarsen同样止步III期。两款分别站在抗炎、降脂前沿赛道的明星

生活里，我们常能观察到，不少夫妻明明年纪相仿，年轻时站在一起也是郎才女貌、旗鼓相当，可随着岁月流转，衰老的痕迹却在他们身上走出了截然不同的轨迹——三四十岁时，女方往往显得更憔悴、更显老；可真的到了五六十岁，画风却悄悄反转，男方反而成了看起来更沧桑的那一个，两人站在一起，竟有了几分“老夫少妻”的既视感。那么，衰老这件事，真的天生就男女有别吗？今天要解读的这篇发表于Nature Aging的重磅研究，

近日，贝达药业盐酸恩沙替尼胶囊获国家药监局批准，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的IB期至IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的术后辅助治疗。按照获批适应征的表述，患者需既往接受过手术切除治疗，可由医生评估选择接受或不接受辅助化疗。这是恩沙替尼获批的第三项适应征，恩沙替尼由此成为国产首个获批该适应征的ALK抑制剂，此前全球唯一获批该适应征的药物为罗氏的阿来替尼。这一适应症的获批，瞄准的是临床

9 月 7 日，据外媒报道，诺和诺德提前终止了 IL-6 单抗 ziltivekimab（泽韦奇单抗）的另外两项后期研究，原因是研究数据监测委员会认定这两项研究成功的可能性很小。来源：EndpointsNews一位发言人表示，针对心力衰竭的 HERMES 和 ATHENA 两项临床试验在委员会审查了所有数据后，已提前终止。来源：丁香园 Insight 数据库值得一提的是，今年 7 月， zilti

9月2日，康哲药业（0867.HK）旗下德镁医药的磷酸芦可替尼乳膏获NMPA批准新增特应性皮炎（AD）适应症征，用于其他外用药控制不佳或不建议使用时、非免疫功能受损的2岁及以上儿童和成人轻中度AD的局部短期和非持续性慢性治疗，9月3日药品注册证书核发。这是磷酸芦可替尼乳膏继今年1月获批白癜风之后，在国内拿下的第二个适应征。一款外用药的适应症拓展，为什么值得单独拿出来说？因为它补上的，是中国5400

9月7日，美国FDA正式撤销百时美施贵宝（BMS）旗下KRAS G12C抑制剂Krazati（adagrasib）联合西妥昔单抗治疗KRAS G12C突变型结直肠癌（CRC）的加速批准适应证。从2024年6月加速获批到如今黯然退场，这款承载着BMS 58亿美元收购期望的明星分子，在结直肠癌领域走完了从“高光”到“高开低走”的完整周期。BMS的KRAS故事，之后该如何讲下去？KRAS的“肿瘤陷阱”研

如果你被查出血脂过高需要治疗，多久吃一次药符合你的预期？是每天服用他汀，还是每隔一阵用一次长效降脂制剂？针对这一问题，最新研究给出了极具想象力的回答：一辈子只需打一针。8月28日，顶刊《新英格兰医学杂志》发布基因编辑疗法CTX310的I期临床试验随访结果，几名高脂血症患者在接受基因编辑1年后，他们的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、甘油三酯（TG）等指标显著改善，安全性良好。CTX310由全球基因

近日，泰诺麦博制药自主研发的全球首款一针给药拥有长达9个月保护数据的重组抗呼吸道合胞病毒（RSV）全人源单克隆抗体新药——芮特韦拜单抗注射液正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。芮特韦拜单抗用于即将进入或出生在第一个RSV流行季的新生儿和婴儿，用于预防RSV所致的下呼吸道感染。作为拥有9个月保护数据的全人源单抗，仅需单次注射，无需按体重调整剂量，一针即可实现对完整RSV流行季的防护。RS

近日，吉利德双药单片复方Bixlenvo（比克替拉韦/来那帕韦）获FDA批准，用于已实现病毒学抑制的成人HIV-1感染者，包括此前接受复杂多片方案治疗的患者。作为目前HIV-1领域体积最小的单片治疗方案，Bixlenvo也是首个可用于复杂多片方案经治患者的每日单片方案。两项III期研究显示，其从复杂多片方案或Biktarvy转换治疗后均达到非劣效标准，病毒学抑制率近99%。HIV新药获批这种新型H

国内mRNA流感疫苗研发再进一步。2026年9月7日，据CDE官网公示，华兰生物旗下华兰生物疫苗子公司申报的“新型流感病毒mRNA疫苗”已获临床试验默示许可。截图来源：CDE官网该疫苗隶属预防用生物制品1.2类，适应症为预防相应型别流感病毒所致流行性感冒，标志着国内mRNA流感疫苗赛道迎来重要进展。 01国内首个mRNA流感疫苗进入临床，填补领域空白 流感病毒具有传播速度快、季节性流行和易发生变异

9月9日，CDE官网显示，恒瑞医药瑞普泊肽注射液新适应症上市申请获受理，用于成人2型糖尿病（T2DM）患者血糖控制。截图来源：CDE官网 01两项III期研究支持申报 瑞普泊肽（HRS9531）是恒瑞医药自主研发的GLP-1/GIP双重受体激动剂，正在开发每周一次皮下注射剂和每日一次口服片剂。2025年9月，瑞普泊肽注射液用于成人长期体重管理的上市申请已获CDE受理，目前正在审评中。口服剂型则正在