行业观察

2026CPHI深圳展全日程汇总|30+场论坛,200+嘉宾,聚焦政策法规、AI、出海、创新疗法、合成生物、医美、投融资等热点议题

CPHI & PMEC制药工业展(深圳)将于2026年9月16-18日在深圳会展中心(福田)重磅启幕!??30+ 场会议活动如果您还未领取展会门票,扫描下方二维码快速领票,以免现场排队等候!✦✦✦?扫描二维码锁定最后入场席位已登记观众入场流程?成功完成登记的观众,中国大陆观众凭本人身份证原件刷闸机入场;中国港澳台及海外观众凭护照/港澳通行证/台胞证原件到9号馆201柜台办理纸质胸卡入场。01同期论

发布时间:2026-09-09来源:摩熵医药
华润拟清仓!这家胰岛素企业,3款产品被集采“拉黑”2年

9月4日,上海阳光医药采购网(国家组织医药集中采购)发布公告:合肥天麦生物科技发展有限公司未能按协议供应人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)3个中选药品的约定采购量,经相关部门约谈后,供应情况仍未改善。最终,联采办取消上述3个药品的中选资格,并将天麦生物列入“违规名单”,自2026年9月4日至2028年9月3日,取消其参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。截图

发布时间:2026-09-09来源:摩熵医药
科普 | 抗生素≠消炎药!很多人一直吃错了

翻翻家里的药箱,您是不是也管阿莫西林叫 “消炎药”?嗓子疼来两粒,牙肿了来两粒,眼睛发红来两粒,这大概是很多人下意识的 “经验之谈”。分清:抗生素≠消炎药很多人存在用药误区,从药理学角度来讲,阿莫西林、甲硝唑、红霉素、左氧氟沙星、庆大霉素这类药物,属于抗生素,并不是消炎药。真正意义上的消炎药,一类是非甾体类抗炎药(NSAIDs),例如布洛芬、阿司匹林、双氯芬酸、塞来昔布。这类药物既可以退烧止痛,还

发布时间:2026-09-09来源:中国食品药品监管杂志
文荟园 | 中药质量控制,需要真正回答“什么真正重要”

分析技术不断进步,中药能够检测的成分越来越多,检测项目越来越丰富,仪器也越来越精密。但一个更基础的问题反而需要重新追问:测得更多,是否就意味着质量控制得更好?这并不是对现代分析技术价值的怀疑,而是对质量控制底层逻辑的追问。长期以来,中药质量研究在很大程度上沿着“发现成分—建立方法—增加指标”的路径不断向前推进。现代分析技术极大拓展了我们认识中药复杂体系的能力,但需要明确:分析能力的提高,并不天然等

发布时间:2026-09-09来源:中国食品药品监管杂志
中国天眼构建世界最大中性氢星系样本库:从追光者到掌灯人,FAST绘就最大宇宙气体图谱

138亿年前,宇宙大爆炸后温度逐渐降低,质子和电子终于能稳定地结合在一起,形成了第一批中性氢原子。中性氢是宇宙中最古老、最基础的物质——恒星的“原材料”,星系的“建筑材料”,也是记录宇宙从黑暗走向光明的“历史档案”。中性氢发出的21厘米辐射,穿透力极强,能穿越星际尘埃的层层遮挡,将宇宙深处最原始的气体信息传递到地球。中国天眼FAST,正是捕捉这一宇宙“信标”的“最强利器”。2026年9月,由中国科

发布时间:2026-09-09来源:中国科学杂志社
对标2025版药典!《新编药用辅料手册》不仅查数据,更教你“怎么评”

作为制药人都知道,辅料不仅仅是“赋形剂”,它是制剂技术的核心载体。2026年6月,由涂家生教授领衔,35位专家历时5年打造的《新编药用辅料手册》(中国医药科技出版社)正式出版!其核心依据:《中国药典》2025年版、USP-NF2024、EP11.0等。三大亮点:亮点一:不仅仅查数据,更教你“怎么评”这本书重点解决了“怎么用”和“怎么评”的问题。本书特设第四章《药用辅料的评价》,这是目前市面上非常少

发布时间:2026-09-09来源:蒲公英Ouryao
抗肺结核药物临床试验技术指导原则(征求意见)

来源:国家药监局审评中心编辑:无名摘要:2026年09月09日,为了满足抗肺结核创新药物研发需要,药审中心起草了《抗肺结核药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,征求意见时限为自发布之日起1个月。主要内容:1、本指导原则分为五个章节,包括概述、临床研发的整体考虑、临床设计考虑、术语和参考文献。2、“概述”部分主要介绍了本指导原则制定的背景目的及其适用范围。3、“临床研发的整体考虑”部分介绍了开展

发布时间:2026-09-09来源:蒲公英Ouryao
两B证药企注销药品生产许可证!

来源:海南药监局编辑:无名摘要:2026年09月07日,海南药监局发布了注销生产许可通知,根据企业申请注销美享生物科技(海南)有限公司、海南中旺医疗科技开发有限公司药品生产许可证。根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品生产监督管理办法》等有关规定,海南省药品监督管理局依法注销美享生物科技(海南)有限公司、海南中旺医疗科技开发有限公司的《药品生产许可证》。1、美享

发布时间:2026-09-09来源:蒲公英Ouryao
GMP符合性检查材料清单来了

转自:浙江省药监局 编辑:水晶9月7日,浙江省药监局发布《药品生产质量管理规范符合性检查申请材料清单》,明确了15项申报要求。一、核心申报材料一览企业需按要求准备并提交以下关键材料:基础资质与自查:包括《药品生产质量管理规范符合性检查申请表》、药品生产管理和质量管理自查情况(需涵盖上次检查后的变化及整改情况)。人员与机构:组织机构图;法定代表人、企业负责人、生产/质量负责人等关键人员简历;药学、工

发布时间:2026-09-09来源:蒲公英Ouryao
CDE五连发,涉及变更注册检验、有效期管理、原辅包登记、粉液双室袋仿制药研发等

转自:CDE 编辑:水晶9月9日,CDE发布了5个最新官方解答,涉及化学药品变更注册检验、有效期管理、原辅包登记、粉液双室袋仿制药研发,以及局部起效外用制剂的体外透皮研究模型选择。以下为官方解答核心要点梳理:1、如何开展粉液双室袋仿制药的药学研究?核心结论:需充分论证立题合理性,且必须与“粉针剂”和“双室袋”两种原研药进行全面对比。答:本次解答是对《粉液双室袋产品技术审评要点(试行)》的补充,主要

发布时间:2026-09-09来源:蒲公英Ouryao
华中药业原董事长被查

转自:蒲公英Ouryao 综合:青于蓝9月8日,中央纪委国家监委网站发布通报,华中药业股份有限公司原党委书记、董事长刘玉亭涉嫌严重违纪违法,正接受纪律审查和监察调查。华中药业隶属于中国兵器装备集团。作为老牌央企医药企业,其主导产品维生素B1年产能超3000吨,占据全球约40%的市场份额,是名副其实的“隐形冠军”。刘玉亭在此深耕近二十年,曾带领企业屡创佳绩。作为正高级工程师,他本应是企业稳健发展的掌

发布时间:2026-09-09来源:蒲公英Ouryao
水系统多次检出了洋葱伯克霍尔德菌 ?

纯化水系统回水口反复检出洋葱伯克霍尔德菌复合体,消毒了四次还是阳性。老周蹲在管路旁边看了几天,发现根因是一个焊口的死角超标了1厘米。今日故事消毒了还是阳性今天讲的是水系统微生物污染的故事——水系统微生物阳性不是消毒能解决的,根因通常藏在管路设计里。1系统消毒了,但还是阳性?老周收到微生物室的通知:纯化水系统回水口检出BCC。BCC这个菌,在水系统里算是个老对手了——能在低营养环境下存活,能形成生物

发布时间:2026-09-09来源:蒲公英Ouryao
男子5天被骗近600万元:分12次将钱打到一个网友提供的多个账户,之后便联系不上对方;现金变金条,央视曝光金条洗钱黑产链

近期,上海浦东检察机关公布一起电诈洗钱案。上海市民殷先生万万没有料到,自己近600万的积蓄,会在短短五天之内被骗光。而他更加无从得知的是,这些钱款在几分钟之内,就“穿越”到了1400公里外深圳的一处黄金珠宝市场,变成了一根根沉甸甸的金条。电诈团伙十天内购买了85千克黄金,3800万元电诈黑钱就这样被“洗白”。10天购85千克黄金 洗钱黑链曝光2023年11月23日傍晚,上海浦东新区警方接到一位殷先

发布时间:2026-09-09来源:第一财经
北京二手房成交量创近五年新高

2026.09.09本文字数:2393,阅读时长大约4分钟作者 | 第一财经 孙梦凡 距北京出台楼市新政已满月,这期间市场成色几何?“带看和成交都有升温,部分优质小区房源有点紧张。”9月9日,多位房产销售及中介人员对第一财经表示,自本次新政发布以来,北京二手房市场的热度有所提升,带看量和成交均保持了一定活跃度。多家机构数据也显示,北京楼市在传统“淡季”稳住成交。截至8月末,北京今年二手房累计成交1

发布时间:2026-09-09来源:第一财经
我们为何痴迷“天才”?

当 AI 能够流畅写诗、作画、完成编程工作,大量重复性工作被算法接管,一种群体性焦虑随之蔓延。我们比过往任何时期,都更加向往那种不可复制、灵光乍现的原生创造力。于是,“天才神话”,正在数字时代悄然卷土重来。人们急切寻找能够超越算法的个体,将拥有创造力的人不断神化。可海伦・刘易斯在《天才神话》中拆解了这层幻象:大众迷恋的天才形象,并非全然与生俱来,更多是被时代、叙事不断建构出来的概念。回望历史,“天

发布时间:2026-09-09来源:第一财经