行业观察

转自：CFDI编辑：水晶8月31日，国家药监局药品审核查验中心对2021年发布的《药品注册核查要点与判定原则（药物临床试验）（试行）》进行了全面修订，形成2026版注册核查要点，现予发布，自2026年9月1日起正式施行。此次修订主要变化体现在以下几个方面：在文件结构方面，2026版将原试行版优化整合为七大章节，涵盖目的、范围、临床试验现场、生物样品分析、申办者试验管理、数据治理及判定原则。其中，临

替尔泊肽组合疗法3b期临床试验最新结果公布礼来（Eli Lilly and Company）今日公布TOGETHER-PsO和TOGETHER-PsA两项创新性、开放标签3b期临床试验的52周结果。这两项试验分别在患有中重度斑块状银屑病（PsO）或活动性银屑病关节炎（PsA），同时伴有肥胖或超重且至少合并一种其他体重相关疾病的成人患者中，评估Taltz（ixekizumab）联合Zepbound（

2026年8月27日，西藏日喀则市吉隆县遭遇重大泥石流灾害，灾情牵动着社会各界的心。生命至上，同心同行。药明康德广大员工第一时间关注西藏吉隆灾区情况，通过公司内部专项捐款通道踊跃奉献爱心。最终共有19906位员工参与，爱心捐款达人民币2,267,961元，结合公司1:1配捐后，本次驰援吉隆灾区专项善款达人民币4,535,922元。目前，所有款项已统一捐至西藏慈善总会，定向用于西藏吉隆泥石流受灾地区

创新策源，东方主导。全球超半数FDA获批IND分子源自中国，临床前及早期临床项目交易中国占比高达79%。资本聚流，大势所趋。2025年中国创新药BD出海交易额突破1350亿美元，全球资本重仓中国创新已成不可逆的产业共识。商业沃土，路径清晰。医保准入持续优化，ADC、双抗、siRNA等前沿疗法加速落地，中国成为全球创新药商业化突围的必争之地。从Biotech新锐到头部药企，创新浪潮席卷全产业。全球创

普萃超临界（广东）高新技术有限公司PRCITSOM SUPERCRITICAL承接以现有工艺无法实现的复杂制剂品种，交付工艺开发、放大验证与产线投产从实验室克级到商业化吨级，同一条超临界结晶工艺路线一、我们解决什么问题客户找到我们，通常不是因为需要采购一台设备，而是因为某个品种用现有工艺做不出来。喷雾干燥、冻干、高压均质、气流粉碎、热熔挤出这些成熟路线各有其擅长区间，但当物料热敏、禁用有机溶剂、需

8月27日，强生公司宣布其白介素23受体拮抗剂艾特雅正式获得中国国家药品监督管理局批准，用于适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者和12岁及以上且体重40公斤及以上的儿童患者。这款药物在中国获批，距离它2026年3月在美国获得全球首批，仅仅过去了五个多月。伊可白滞素片是一款First-in-Class口服多肽药物，属于IL-23R拮抗剂。它是全球首个也是唯一一个获批上市的IL-23R靶向药

仿制药赛道早已告别粗放式规模扩张，逐步进入“大品种卡位、细分赛道补位、工艺壁垒决胜”的精细化竞争阶段。8月27日，国家药监局公示显示，江苏万高药业两大品种同步获批，分别为重磅镇痛品种氟比洛芬凝胶贴膏、儿童短缺药维生素K₁滴剂。图源：NMPA官网一、39亿贴膏“红海”再迎入局者，万高药业的底气与挑战在骨科、疼痛、康复诊疗需求持续扩容的背景下，外用非甾体抗炎药（NSAIDs）已成为化药终端的核心刚需品

中央气象台9月1日6时继续发布暴雨黄色预警：预计，9月1日8时至2日8时，福建中东部、浙江南部、广东东部、江西南部、台湾岛西部和南部、海南岛南部以及云南西部、黑龙江北部和东部、吉林东北部、西藏东南部等地部分地区有大到暴雨，其中，浙江南部、福建东北部、台湾岛南部等地部分地区有大暴雨，福建东北部等地局地有特大暴雨（250～280毫米）；上述部分地区伴有短时强降水（最大小时降雨量20～50毫米，局地可超

女孩小古（化名）在一家公司工作6年半，自2025年9月遭到无故搬走电脑、被踢出845个工作群，坐了一个月冷板凳的不公正对待后，无奈被迫离职，最后半个月工资只拿到55元。她进行劳动仲裁胜诉，公司拒绝支付工资与补偿，提起诉讼，一审女孩胜诉，公司提起二审，女孩依然胜诉。维权的艰难让她深感委屈，于是她将这些经历唱成歌，视频爆火。9月1日凌晨，重庆大足区人力社保局发布情况通报：近日，我区一公司与员工劳动纠纷

2026.09.01本文字数：2393，阅读时长大约4分钟作者 | 第一财经 樊志菁 封图｜蒂姆・库克和约翰・特努斯8月31日（周一）是蒂姆・库克（Tim Cook）担任苹果 CEO 的最后工作日，9月1日约翰・特努斯（John Ternus）将正式接任 CEO。65岁的库克将出任全新设立的董事会执行董事长（executive chairman）。而特努斯将迎来的挑战非常艰巨，如何扛起这家全球消费

北京时间8月31日深夜，梅西在其个人社交网站发文宣布，从阿根廷国家队退役。贴文如下：在决赛结束后的这段时间里，我反复思量，想告诉大家：我将从国家队退役……这是一个让我心痛、至今仍隐隐作痛的决定，但我明白，时候到了。我向你们发誓，我始终倾尽所有——不只是近年来赢得一切的这些日子，此前也一样；我始终为这件球衣拼搏、付出全部，只为给你们带来快乐，让你们透过足球为身为阿根廷人而自豪。剩下的时间不多了，一段

撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文如果能在不进行真实实验的情况下，就能预测出某种药物会对特定类型的癌细胞产生什么影响——哪些基因会被激活，哪些通路会被抑制，甚至细胞是否会死亡——这将对新药研发和个性化医疗带来怎样的革命？2025 年 6 月，Arc 研究所在其官网和预印本平台 bioRxiv 发布了虚拟细胞模型——State，该虚拟细胞模型基于 1.67 亿个细胞的观察数据以及超过 1 亿个细胞的

精彩内容近日，杭州鸿育医药的中药1.1类新药薷蒿达湿颗粒获批临床，拟用于流行性感冒。米内网数据显示，2026Q1中国三大终端六大市场感冒中成药有所下滑至超48亿元；公立医疗机构品牌TOP20中，10个独家品种（含剂型独家，下同）上榜，以岭、人福等大放异彩；零售药店品牌TOP20中，潜力品种飙涨112%，华润三九、广药等实力强劲。康缘、济川、天士力......14款中药新药上市可期。超200亿市场承

近日，美国AI制药公司BioXcel Therapeutics正式申请第11章破产保护。与此同时，以色列制药巨头梯瓦（Teva）出价5750万美元“抄底”其核心资产。曾经以“AI赋能新药发现”为叙事、备受资本市场追捧的明星Biotech，最终以这样一种令人唏嘘的方式黯然退场。01从AI明星到现金枯竭BioXcel Therapeutics成立于2017年，是从数据分析和AI公司BioXcel Co

2026年8月31日，美国专利审判和上诉委员会（PTAB）对一件GLP-1案子举行口头听证，案号PGR2025-00057。专利权人歌礼制药美国专利号US 12,234,236，被人提起授权后审查，要求宣告多项权利要求无效。挑战者为CSPC石药集团康久普乐ConjuPro被挑战专利号：US 12,234,236 B1（专利名称为《GLP-1R agonist and therapeutic met