行业观察

中国食品药品网讯 （记者 郭婷） 近日，市场监管总局部署2026年度重点立法任务。本年度重点立法项目共计18个，包括拟推动制修订医疗器械管理法、放射性药品管理办法等。 在严守重点领域安全底线，筑牢“三品一特”风险防线方面，推动制修订食品安全法、医疗器械管理法、放射性药品管理办法，制修订食品召回管理办法、食品安全抽样检验管理办法、食品安全抽样检验核查处置管理办法等规章。 在完善市场运行规则，维护良好

3月19日，国家药监局网站发布《公开征求〈化妆品安全通用要求（征求意见稿）〉强制性国家标准意见》，全文如下。国家药监局综合司公开征求《化妆品安全通用要求（征求意见稿）》强制性国家标准意见 为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，加强化妆品质量安全监管，经国家标准委批准立项，国家药监局组织起草《化妆品安全通用要求（征求意见稿）》强制性国家标准（见附件1），现向社会公开征求意见。 公开征求意见的时间是202

3月19日，中检院网站公开征求《采用脑机接口技术的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》《采用脑机接口技术的医疗器械通用名称命名指导原则（征求意见稿）》意见，全文如下。关于征求《采用脑机接口技术的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》《采用脑机接口技术的医疗器械通用名称命名指导原则（征求意见稿）》意见的通知各有关单位及个人：按照国家药品监督管理局要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理

中国食品药品网讯 近日，甘肃省药监局印发《关于开展药品经营环节“清源”巩固提升行动的通知》（以下简称《通知》），在全省范围内开展为期6个月的药品经营环节“清源”巩固提升行动，进一步防范化解风险隐患。 《通知》明确，此次行动聚焦药品经营渠道合规性、产品合法性、过程可溯性和药品经营领域突出问题、基层薄弱环节及农村偏远地区监管短板，对全省药品经营主体开展拉网式风险排查，重点关注频繁变更登记信息、申请暂停

近日，国家药品监督管理局正式批准博睿康医疗科技（上海）有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO）创新产品注册申请。这是全球首个获批上市的植入式脑机接口三类医疗器械。 作为这项临床试验的牵头单位之一，复旦大学附属华山医院（以下简称华山医院）联合全国11家顶尖医疗机构开展的全国多中心临床试验，共纳入32例高颈位脊髓损伤后，手部功能丧失、处于3-4年康复平台期的患者。在统一标准、严格质控的临床

自然界中，无论是动物发育还是微生物群落形成，复杂生命系统的建立都依赖细胞分化与功能分工。不同类型的细胞不仅承担不同任务，还要以特定比例和空间分布组织在一起，才能形成稳定而高效的系统。 那么，我们能否通过“编程”，让细胞按照设定的规则，主动分化成不同功能的子细胞，并精准控制它们的数量和分工，从而促进生物制造、再生医学等领域的发展？ 3月19日，中国科学院深圳先进技术研究院研究员钟超团队联合哈佛大学教

2026年3月14—15日，由国家自然科学基金委员会（简称“自然科学基金委”）化学科学部主办、国家纳米科学中心承办的“2026年度化学生物学学科发展战略研讨会”在北京召开，会议主题为“载体化学生物学：机遇与挑战”。自然科学基金委副主任吴骊珠、化学科学部常务副主任杨俊林出席会议。 吴骊珠指出，习近平总书记近日对自然科学基金委工作作出重要指示，充分肯定自然科学基金委成立40年来在推动基础研究、培育创新

组合产品制造商、制药行业组织要求FDA明确跨中心主文件指南细则代表制药商和组合产品制造商的行业组织向FDA提出请求，要求FDA就近期发布的《跨中心主文件使用指南草案》作出更明确的说明。这些行业组织希望了解FDA将如何处理主文件缺陷问题、FDA的多个医药产品审评中心与申办方之间的沟通机制、各中心职责分工等关键事项1。2025年11月，FDA发布草案指南，明确组合产品与非组合产品上市前申请的申办方应向

2026.03.19本文字数：2317，阅读时长大约4分钟作者 | 第一财经 亓宁今年新成立的首家省级农商行登场。工商信息显示，近日甘肃农村商业银行股份有限公司（下称“甘肃农商银行”）正式成立，注册资本约449亿元，仅次于2025年成立的内蒙古农商银行。随着中小银行改革化险深入推进，新一轮省联社改革已推进至半，甘肃农商银行成为此轮改革中第14家落地的省级农信机构。受访人士普遍认为，今年作为“十五五

2026.03.19本文字数：1200，阅读时长大约2分钟作者 | 第一财经 陈玺宇由于中东地区能源基础设施遭到袭击，市场对全球能源供应中断的担忧迅速升温，油气价格大幅飙升，欧洲股市与债券市场暴跌。欧洲天然气价格19日早盘一度涨超30%。欧洲基准荷兰TTF天然气价格19日开盘升至70.70欧元/兆瓦时，随后回落至约67欧元/兆瓦时。国际油价同步走强，布伦特原油价格升至115美元上方。本轮上涨的直接

中纪委发文，深挖严查医保基金管理突出问题。01四川整治医保基金腐败问题500余“一把手”被查处3月17日，中纪委发布文章《四川聚焦医保基金管理突出问题系统施治 守好群众“看病钱”“救命钱”》。文章介绍，四川省纪委监委聚焦医保基金管理领域突出问题，联合省医保局、法院、检察院、公安厅、卫生健康委等多部门开展整治，严肃查处内外勾结欺诈骗保、违规获取医保基金以及监督管理中存在的不正之风和腐败问题。整治重点

氨基观察-创新药组原创出品作者 | 沙晓威LAG-3又塌房了。3月13日，Immutep宣布，其可溶性LAG-3蛋白efti联合K药用于非小细胞肺癌一线治疗的Ⅲ期研究因疗效不佳提前终止，公司股价单日暴跌近90%。市场反应如此剧烈，原因在于这不仅是一项临床失败，更是一次预期崩塌。单从靶点来看，LAG-3并不算失败。至少，该靶点已诞生重磅药物。BMS的LAG-3/PD-1双抗组合Opdualag（Re

2026年3月，PHILA研究再次发表于《英国医学杂志》（BMJ），这也是该研究继2023年首次见刊BMJ后的再度发表，标志着其在HER2阳性晚期乳腺癌治疗领域的持续影响力与学术价值。此次更新的长期随访数据进一步夯实了吡咯替尼联合曲妥珠单抗和多西他赛（PyroHT）在晚期一线治疗中的地位，也为该“中国方案”在临床实践中的规范应用提供了更为完整的循证支持。值得注意的是，本次更新的研究结果提示，Pyr

在当前医药市场增长乏力的背景下，市场高度关注天士力并入华润三九后的业绩表现。近日，公司发布年报显示其2025年经营业绩稳健向好，归母净利润同比增长15.63%。这进一步印证了市场机构对天士力与华润三九在营销领域协同的正面预测。公司2025年通过实施“大产品”营销战略，推动核心产品销量增长并突破增量市场，为未来五年的良好增长拓宽了空间。医疗市场加大产品市场准入申万宏源近期深度研报指出，天士力以医院渠

近日，云南省药监局发布了2026年2月云南全省执业药师注册情况公告。2026年2月，云南省执业药师注册1358人次，其中：首次注册598人、延续注册98人、变更注册510人、注销注册152人。截至2026年2月，云南省取得执业药师资格人数59035人，执业药师有效注册人数为29380人（环比上月增加403人，药店端注册人数26533人），注册率为49.77%；平均每万人口执业药师人数为6.31人。