行业观察

FDA拟对生物类似药药代动力学研究要求做出重大调整FDA更新相关指南，通过减少药代动力学（PK）研究需求来减轻生物类似药制药商的监管负担1-2。FDA表示，申办方可通过提交分析数据而非PK研究来符合监管要求。2026年3月9日，FDA发布两份关于生物类似药及《2009年生物制品价格竞争与创新法案》（the Biologics Price Competition and Innovation Act

2026年4月11日，在中国药科大学九秩华诞到来之际，一场激情澎湃的药大校友联谊足球赛在长沙顺利开赛。本次赛事由中国药科大学湘川校友会联合组织策划，以球会友，汇聚四方校友，共同为母校九秩华诞献礼。风雨无阻，绿茵场上展豪情 本次活动缘起药大四川校友的 “湘楚之行”。活动当天，尽管突遇暴雨，却丝毫未能阻挡校友们的热情。来自四川的客队校友，与东道主湖南校友，以及其他兄弟省份部分校友，共同组成红、黄、蓝三

2026.04.16本文字数：729，阅读时长大约1分钟作者 | 第一财经 栾立受中东局势影响，国际原油价格剧烈波动，也传导到更多的下游产业。记者今日从部分饮料企业了解到，由于化工品成本上涨，饮料瓶成本也有3成涨幅，但饮料企业反馈称暂无涨价计划。“确实涨了不少。”一家国内饮料企业负责人告诉记者，由于生产饮料瓶用的聚酯塑料（PET瓶片）价格已经上涨4成左右，且其占到饮料瓶生产成本的80%，因此整体饮

2026.04.16本文字数：2288，阅读时长大约4分钟作者 | 第一财经 南英李浩是总部位于广东的一家国际货运代理有限公司销售负责人，他告诉第一财经，受霍尔木兹海峡关闭的影响，目前，公司的中东代理业务量，至少砍了一半，这是公司过去十年来从未遇到过的事。李浩所在公司对接的航运公司来自世界各地，但这些航运公司目前有一个共同的调整——将中国出口至中东的货物，航线调整至阿联酋的豪尔费坎、富查伊拉等港口

2026.04.16封图 | 黄果 资料图 图源：国新网据国家药监局消息，4月16日下午，中央组织部有关负责同志出席国家药品监督管理局领导干部会议，宣布中央决定：黄果同志任国家药品监督管理局党组书记，免去李利同志的国家药品监督管理局党组书记职务。公开资料显示，黄果曾任国家食品药品监督管理局办公室副主任，国家食品药品监督管理总局办公厅副主任，国家食品药品监督管理总局信息中心主任、党委书记等职，202

本周是第32个全国肿瘤防治宣传周，早防早筛早治，同心携手抗癌。我们整理了往期《柳叶刀》系列期刊发表的乳腺癌防治相关文章，涵盖全球疾病负担、AI辅助筛查、致密乳腺补充成像、新辅助治疗评估及患者关怀等前沿内容，与各位读者分享。点击文中标题或图片，查阅原文。柳叶刀-肿瘤学 | 乳腺癌仍是全球女性过早死亡的主要原因乳腺癌仍是全球女性癌症相关疾病和过早死亡的主要原因。2023年，全球约有230万例乳腺癌新发

药品价格的形成，从来不是一道简单的算术题。它的背后，是一整套关于“参照什么、比较什么、保护什么”的价值判断。国务院办公厅印发的《关于健全药品价格形成机制的若干意见》（国办发〔2026〕9号），是国家层面首次对药品价格形成逻辑做出系统性顶层设计的文件。阅读这份文件，最值得关注的一条线索，不是某一具体的降价指令，而是一个贯穿始终的核心逻辑：在药品生命周期的不同阶段，价格分别应当以什么作为锚点？01政策

摘要 目的 分析中国结直肠癌手术病例登记数据库（CCCD）自2020年1月升级后纳入的前瞻性登记数据，特别关注直肠癌MRI检查率及新辅助治疗比例等规范化诊治的关键指标，为国内结直肠癌外科治疗策略制定和临床实践提供循证医学证据。方法 前瞻性纳入2020年1月至2025年9月期间CCCD收集的结直肠癌手术病人临床病理学资料，标准化整理后分析其临床特征、外科诊疗方案及术后短期结局。结果 CCCD更新后，

▎Armstrong2026年4月14日，阿斯利康在Clinicaltrials.gov网站上注册了AZD8359治疗前列腺癌的1/2期临床试验CRIUS-1。AZD8359为一款STEAP2/CD3/CD8三抗，阿斯利康将在今年AACR会议上汇报该管线的临床前研究数据。该1/2期临床计划入组42例晚期前列腺癌患者，预计2027年10月完成。阿斯利康持续深耕TCE领域，CD3/CD19双抗AZD0

PD-1/VEGF双抗与EGFR/HER3双抗ADC这两大赛道的再度爆火，让人不由自主地将目光聚焦到君实生物。前者因康方生物的依沃西在头对头试验中战胜“药王”帕博利珠单抗（K药）而名声大噪，更因荣昌生物近期与艾伯维达成总额高达56亿美元的授权合作，并获得6.5亿美元首付款后，进一步证明了其巨大商业价值。后者则因百利天恒凭借类似机制药物市值一度站上千亿，成为资本市场的现象级标的。值此之际，君实生物预

*仅供医学专业人士阅读参考在医学界，鼻咽癌（NPC）一直有着一个令人费解的标签——“广东癌”。尽管引起该病的爱泼斯坦-巴尔病毒（EBV）在全球超过95%的成年人中都有感染，但这种癌症却极具地域性：全球近一半的病例竟集中在仅占世界人口2%的中国南方（尤其是广东、广西）。如今我们已经了解，癌症的发生与遗传、病原体变异和环境因素有关，但这无法解释，为何同样的病毒，却只在中国南方这个特定人群中诱发高致癌风

▲点击图片，了解详情作者：贝壳社今日，荣昌生物宣布已全额收到艾伯维支付的6.5亿美元首付款。这笔资金来自今年1月12日双方签署的授权协议：艾伯维获得靶向PD-1/VEGF双特异性抗体RC148在大中华区以外的开发、生产和商业化独家权利。除了这笔首付款，该交易还包含最高49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及两位数的海外净销售额分成。首付款的到账，意味着这项潜在总额高达56亿美元的重磅出海

中国单细胞与空间组学系列论坛近日，洛克菲勒大学曹俊越/周伟/许子涵团队在国际顶尖期刊《Nature》发表一项重磅研究：通过一项名为PerturbFate的创新性高通量单细胞多组学筛选平台，系统解码了黑色素瘤对靶向药物维莫非尼产生耐药性的复杂机制。该研究不仅鉴定出一个跨越不同基因扰动的、共享的耐药细胞状态，还揭示了驱动该状态的共同转录调控网络，并发现了包括FOSL1、KLF5、RREB1和SMAD3

器械之家医疗器械媒体报道先锋分享专业医疗器械知识关注来源：器械之家，未经授权不得转载，且24小时后方可转载日前，康众医疗发布公告称，公司拟以7.5亿元估值现金收购亏损中的脉得智能科技（无锡）有限公司（简称“脉得智能”）控制权。交易若完成，公司将新增约3.7亿元商誉，相当于其净资产的44%。值得一提的是，康众医疗本次交易资金有70%来源于银行并购贷款。因此，在自身主业由盈转亏的背景下，康众医疗这场高

李昀 | 撰文王晨 | 编辑在中国医药行业的众多公司中，“麻醉一哥”人福医药的2025年显得尤为特殊。这一年，它一方面因集团历史问题被实施ST，站在资本市场的边缘；另一方面，又在同一时间完成了控制权更迭，引入招商局集团成为新的实际控制人。把时间拨回2025年冬天：12月12日，人福医药发布公告称已收到证监会的行政处罚事先告知书，涉及127.85亿元巨额资金被原控股股东当代集团占用、核心子公司被隐匿