行业观察

昨天还在马德里晒太阳的BD（Business Development，商务拓展）们，今天可能得把防晒霜换成速效救心丸了。10月27日，美国财政部依据COINS Act（《全面对外投资国家安全法案》）抛出的拟议规则，把"生物技术"正式写进了受限领域清单。小分子、聚合物、疫苗、血液制品、过敏原、细胞与基因疗法、单抗及其他重组治疗性蛋白，一串名词排下来，太平洋两岸无数份改到第14版的投资条款清单，大概同

一、监管审批与上市申请1千金药业乌帕替尼缓释片、吲哚布芬片双双获批10月28日，千金药业公告，子公司千金湘江药业的乌帕替尼缓释片（15mg，化药4类，国药准字H20266357）与千金协力药业的吲哚布芬片（0.2g，化药3类，国药准字H20266267）同日获《药品注册证书》。米内网数据显示，2026年上半年乌帕替尼缓释片国内医疗与零售市场销售额13.09亿元，吲哚布芬片15.95亿元；两品种累计

10月28日，石药集团在港交所披露了一份附属公司财报，数字放到整个A股和港股的医药板块里都算得上离谱：石药创新制药（新诺威，300765）前三季度营收39.76亿元，同比增长149.62%；归母净利润12.10亿元，同比增长5130.83%。5130.83%，换成大白话就是：利润是去年同期的52倍。一家制药公司，一年时间利润翻了五十二倍，听上去像是业绩造假纪录片的开头。但这份财报偏偏是真的，而且把

一、监管审批与上市申请1君实生物特瑞普利单抗尿路上皮癌适应症由附条件批准转为常规批准10月29日，君实生物公告收到国家药监局《药品补充申请批准通知书》（2026B07469、2026B07470），批准特瑞普利单抗注射液单药用于含铂化疗失败（包括新辅助或辅助化疗12个月内进展）的局部晚期或转移性尿路上皮癌，由附条件批准转为常规批准。该适应症2021年4月基于POLARIS-03 Ⅱ期研究附条件获批

10月29日傍晚，礼来把三季报甩在了桌上。单季营收243.97亿美元，同比增长39%。这个数字需要停顿一秒才能消化：一家公司三个月卖出的药，比A股不少医药企业上市以来所有年份的营收加起来还多。更刺激的是指引。全年营收预期从850亿至870亿美元，抬到910亿至920亿美元，中点上调55亿美元。年初行业里还在讨论"礼来能不能守住800亿"，十个月后，话题变成了"它什么时候破千亿"。只盯着这两个数字，

一、监管审批与上市批准1. 华纳药厂艾司奥美拉唑镁原料药上市申请获批11月5日，华纳药厂公告，全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药监局签发的艾司奥美拉唑镁《化学原料药上市申请批准通知书》，该原料药用于艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊等制剂产品。2. 康弘药业伊布替尼胶囊获药品注册证书11月5日，康弘药业公告，收到国家药监局签发的伊布替尼胶囊《药品注册证书》（证书编号：2026S04004）。伊

昨天港股开盘，中国生物制药的股价涨了7个点以上。原因在前晚那份公告：六个临床前资产，最高70亿美元，许可给勃林格殷格翰。临床前。连人都没进过的分子，不是三期读出了数据，也不是NDA受理，更不是已经上市躺赚的重磅炸弹。我盯着"临床前"三个字看了半天。这就像邻居家孩子刚会爬，清北的录取通知书已经塞进信箱了。3.58亿美元的首付和近期付款是真钱，能落袋。剩下六十多亿是里程碑，纸面上的。但BI这种一向谨慎

撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文人工智能（AI）在科学领域已发挥出巨大作用，但大多数时候，它被用于计算任务，例如数据分析、预测和文献检索，即所谓的“干实验”。然而，开展“湿实验”——涉及处理液体、生物材料和化学品——则完全是另一回事。AI 系统或许能在几分钟内设计出一种有潜力的生物活性分子，但测试该分子可能需要数周甚至数月，并需要大量的人力投入。2026 年 11 月 4 日，上海交通大学陈海波

扫描上方小程序码报名创新的突破，始于探索。从蛋白质结构解析到抗体药物创新，从双抗、多抗、ADC、TCE到新型分子等，从实验驱动研发到算法驱动赋能药物设计，蛋白质科学与抗体发现正持续推动生物医药行业迈向新的发展高度。再次汇聚行业研发力量，2026蛋白质科学及抗体发现研讨会将于2026年11月12日（星期四）在上海张江隆重召开。大会继续以“聚焦蛋白创新，加速行业腾飞”的主题，将进一步聚焦肿瘤、自免、代

撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文近日，来自四川大学的一项新研究登上了 Cell Press 官网头条。该研究以：Identification of human tooth germ ectomesenchymal stem cells 为题，于近日发表在 Cell Press 旗下期刊 Stem Cell Reports 上。四川大学华西口腔医院廖立研究员、田卫东教授及四川大学生命科学学院蔡浩洋

撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文肺泡型棘球蚴病（Alveolar echinococcosis，AE），也叫做肺包虫病，由多房棘球绦虫（Echinococcus multilocularis）的幼虫期感染引起，是人类最具破坏性的寄生虫病之一。其浸润性、肿瘤样生长会逐渐侵袭肝组织及邻近结构，导致严重病残率和高死亡率。若不干预，超过 90% 的感染者可能致命。即便是当前疗法，临床结局仍不理想。由于病

撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文癌症相关的造血异常，会导致全身性免疫抑制。然而，肿瘤能否启动局部髓外造血以抑制抗肿瘤免疫，目前仍不清楚。2026 年 11 月 5 日，中国科学院上海营养与健康研究所秦骏研究员、吕伟研究员，华中科技大学同济医学院附属同济医院王桂华教授，郑州大学生命科学院于政权教授作为共同通讯作者（中国科学院上海营养与健康研究所潘强为第一作者兼共同通讯作者），在国际顶尖学术期刊 S

撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文多内分泌代谢性卵巢综合征（PMOS），之前被称为多囊卵巢综合征（PCOS），是育龄女性中常见的一种内分泌疾病，其特征为高雄激素血症、排卵功能障碍和多囊卵巢形态。饮食干预（尤其是膳食纤维补充）在缓解 PMOS 症状方面显示出一定前景。然而，肠道微生物群在介导膳食纤维治疗作用中的机制作用，包括相关特定微生物类群和分子通路的鉴定，目前仍知之甚少。2026 年 11 月

撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，是治疗肥胖及其他代谢疾病的最有效药物之一。随着这些药物的广泛应用，人们已清楚认识到，其作用远不止于传统上代谢相关疾病，还会影响多个其他器官系统，尤其是大脑。该领域的研究也不断拓展，不再局限于只将 GLP-1 受体作为靶点，而是通过开发更多药物和联合用药方案，帮助优化患者治疗。2026 年 11 月 5 日，国际顶尖学术期

点击蓝字关注我们2026年10月船员工资行情参考注：工资行情受样本限制，可能存在一定偏差，仅供参考行情评述-高级岗继续小步上行新船交付+高级船员结构性缺口，船长、大副、大管、二副、二管、电机员、三管轮需求都偏强；普通水手机工仅随集体协议和换班季小幅动-干散货操作级最稳定新船下水不是短期事件，二管轮、大管轮、三管轮、大副会继续被船东提前锁定；普通二管轮（干散货+36）可作为普通转操作级的跳板。-集装