行业观察

让AI参与GMP控制，而不仅是单纯用于降本增效，会带来很多问题Déjà vu，源自法语，意为“已见过”，表述的是一种强烈而短暂的错觉，让人感觉当前的情境仿佛早已经历过，尽管明知这是全新的体验（往往是不好的体验）。这是一位美国GMP领域资深人士，最近谈起如何监管AI在GMP上的应用时用的词，说感觉就像20多年前FDA制定电子监管规章21 CFR Part 11时一样。此规章出台后的悲惨处境源于FDA

信息来源：太原理工大学土木工程学院微信公众号。END期刊简介Introduction《海洋工程》是中国科学技术协会主管，中国海洋学会主办，南京水利科学研究院和上海交通大学承办的综合性中文科技期刊，双月刊，创刊于1983年，现已成为我国海洋工程领域具有较大影响力的学术期刊。报道范围涵盖深海工程、近海工程、海上风电工程、河口海岸工程、港口航道工程、海洋能源利用工程、海底矿产资源开发工程、水下工程、潜水

Conyngham和Rosie一只患有皮肤癌的斯塔福郡斗牛梗犬Rosie，近期成为AI生物技术领域的讨论焦点。广为流行的叙事是，其主人Paul Conyngham利用ChatGPT、Grok等大语言模型（Large Language Models，LLM）为宠物Rosie开发定制信使核糖核酸（messenger RNA，mRNA）癌症疗法，疗效显著。在这个故事席卷科技界，媒体一片叫好之时，制药界也

深圳国际传感器与应用技术展览会 (Sensor Shenzhen 2026) 已正式定档！这场被誉为中国传感产业“风向标”的年度盛会，将于 2026年4月14日至16日 在深圳会展中心（福田）盛大举办。本届展会规模再创新高，预计汇聚600余家传感器产业链上下游企业，覆盖15,000平方米的展示面积，将吸引超过16,000名专业观众共襄盛举。从研发、设计、制造到解决方案与应用，这里将全景式呈现传感器

点击上方“溪流之海洋人生”即可订阅哦4月6日下午，厦门大学海洋学科发展105周年暨海洋学系建系80周年高质量发展大会在翔安校区举行。本次大会以“百年问海风华正茂，八秩求真勇立潮头”为主题，全面回顾学科百年征程，共商海洋科学高质量发展大计。主会场大会议程丰富，依次举行奏唱国歌、领导与嘉宾致辞、师生校友发言、学科发展报告等环节。大会特设荣誉致敬环节，颁发“沧海慈航”贡献奖、“瀚海求真”领航奖，敦聘陈嘉

*题图截取自文件，从“数据源”、“数据本身的质量”到“数据满足研究问题的质量”三步走评估3月27日，EMA定稿工作文件《欧盟药品监管数据质量框架：应用于真实世界数据》，基于“欧洲药品监管网络数据质量框架”（EMRN DQF）以评估支撑真实世界证据（RWE）的真实世界数据（RWD）质量（即，RW-DQF），提供详细的可操作的技术建议，旨在促进高质量的RWE用于支持监管决策。尽管目前中美监管机构已相继

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。4月2日，国家药监局（NMPA）官网显示，瑞迪奥开发的1类放射性诊断新药锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及制备该药品的注射用锝[99mTc]佩昔瑞特加肽药盒通过优先审评程序获批上市，用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助诊断。该药是国内首个在该靶

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。4月3日，国家药监局（NMPA）官网显示，人福医药提交的枸橼酸芬太尼口颊片、注射用醋酸西曲瑞克两款仿制药同日获批生产并视同过评。其中，枸橼酸芬太尼口颊片为国内首仿和首家过评，进一步巩固了人福在国内镇痛药领域的领军地位。截图来源：NMPA 01攻克

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。4月3日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，辰欣药业提交的卡铂注射液以仿制4类报产获受理，正式入局这一市场规模超7亿元的抗肿瘤注射剂赛道。截图来源：CDE官网 01市场规模超7亿，齐鲁制药主导市场 卡铂注射为第二代铂类抗肿瘤药，主要用于小

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。2026年初，全球GLP-1市场规模跨越千亿美元大关。在替尔泊肽医保放量与司美格鲁肽仿制药入局的博弈下，竞争进入白热化。追溯今日格局的形成，2025年Q1正是市场从“一枝独秀”向“多强并立”演进的关键分水岭。彼时，司美格鲁肽在适应症扩张（肾病、酒

4月1日公司团委于学雷锋日组织的“‘船’递暖意 拾光‘童’行”对口帮扶西藏洛隆县玉西乡小学爱心助学活动在当地顺利开展将全体员工的爱心与关怀送到高原学子手中活动现场暖意融融，公司驻西藏洛隆帮扶人员、当地团县委工作人员及学校师生共同参与物资发放。孩子们接过崭新的保暖内衣，脸上洋溢着灿烂的笑容，纷纷用稚嫩的声音表达感谢；收到篮球、足球的同学们，迫不及待地互相传递，眼中满是期待；科学实验套装则让孩子们对未

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。3月全球在研新药月报内容亮点3月国内新药获批临床情况3月共有268款新药获批临床（共计477个受理号），较上个月增加了123款；3月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物，有164个，占比55%；3月获批剂型主要为注射剂与片剂，

近日深圳港集团旗下惠州荃湾煤炭港顺利完成1#泊位“迪米特”V04轮特殊船型首次接卸作业惠州荃湾煤炭港在复杂船型作业、精细化运营管理及多设备协同作业能力上取得新突破以实战成果为港口优化作业组织模式提升复杂船舶处置能力稳步向多货种综合化经营转型提供坚实支撑▲“迪米特”V04轮靠泊惠州煤炭荃湾港“迪米特”V04轮因船型特殊，作业难度远超常规船舶。该船配备3个高度达27.2米的垂直圆筒，不仅直接阻挡卸船机

3月31日，天海防务全资子公司江苏大津重工有限公司为中国铁建大桥工程局集团有限公司建造的“桩架高度最高、作业水深最深、吊桩能力最大”的全球最大打桩船“铁建大桥桩1”，在江苏大津重工南通基地正式交付。仪式上，天海防务总裁占金锋首先致欢迎辞，他表示，这艘“大国重器”不仅是大津重工南通基地启动以来交付的首个重大项目，也是大津重工与中国铁建大桥局精诚合作的又一重要里程碑，更是双方响应国家海洋强国战略、攻克

加入高工机器人专业行业群，加微信：18565829548，出示名片，仅限机器人及智能制造产业链相关企业。*本文共约 4969 字，阅读完成需 8 分钟。“人形进工厂没有优势，成本拼不过工业机器人，灵活比不过老师傅！”“一台‘铁疙瘩’100万，谁用得起？”……“机器比人还牛，离下岗不远了”“希望所有工厂都尽快普及，工人就不用那么累了”随着近两年人形机器人的出圈表现，外界对“人形进厂”的风评似乎变了，