行业观察

本期看点：1. 转录本生物（RiboX Therapeutics）宣布，美国FDA已许可其在研疗法RXIM002的IND申请。RXIM002通过靶向脂质纳米颗粒（tLNP）递送的环状RNA（circRNA）体内CAR-T疗法，拟用于治疗自身免疫性血细胞减少症。2. Aligos Therapeutics旗下在研新一代反义寡核苷酸（ASO）疗法ALG-170675的1期临床研究已完成首位受试者给药，

长期以来，中枢神经系统（CNS）药物的开发面临着独特挑战：血脑屏障的存在使得绝大多数药物难以进入中枢神经系统；神经网络的复杂性则使药物开发面临较高的脱靶风险。但如今，这一局面正在发生变化。随着一系列新分子疗法的发展，越来越多曾被视为“不可成药”的神经系统靶点开始进入药物开发视野。在这场变革中，寡核苷酸药物逐渐走向舞台中央。包括siRNA和反义寡核苷酸（ASO）在内的寡核苷酸药物，能够利用碱基互补配

阿斯利康公布两项晚期肺癌3期试验积极结果！阿斯利康（AstraZeneca）今日公布两项非小细胞肺癌（NSCLC）3期试验的积极结果。DESTINY-Lung04试验初步分析结果显示，在不可切除、局部晚期或转移性HER2突变非鳞状NSCLC患者的一线治疗中，与全球标准治疗方案相比，其与第一三共（Daiichi Sankyo）联合开发的重磅抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab

编者按：代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）及其更严重的疾病形式代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH），并非单纯的肝脏脂肪堆积，而与脂肪组织、肝脏、骨骼肌、胰腺及肠道等多个器官参与的全身代谢异常密切相关。随着研究不断深入，胰岛素抵抗、脂肪组织功能障碍、激素失衡以及慢性代谢性炎症如何共同推动肝纤维化的机制，正成为理解MASH发生发展和寻找新治疗靶点的重要方向。为助力全球合作伙伴开发创新肝病疗法，

2026年9月5日，第八届CMC-CHINA博览会（药博会）期间“委托生产与质量合规论坛”将汇聚监管机构专家、药企决策者与质量负责人，共同探讨药品生产质量合规路径，助力企业破解质量合规难题。 9月5日苏州，扫码免费报名转发此条文章至朋友圈并保留24小时，凭转发截图添加下图小秘书处登记！未登记无效！数量有限，先到先得！论坛信息：委托生产与质量合规论坛主办单位：药融圈活动时间：2026年9月5日活动地

▲9月4-5日 CBI生物医药创新博览会 扫码报名声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。薪酬是行业里最敏感也最诚实的指标。它未必能直接量化一家药企的管线厚度，却能折射出这家公司对未来的定价逻辑。2025财年财报陆续披露后，一个有趣的反差浮现出来：日本药企人均薪酬普遍在42万–47万元区间，国

2026年 8 月 13 日，百时美施贵宝Iberdomide拿到 FDA 加速批准批件，IberDd 三联方案用于既往至少接受一线治疗、暴露过蛋白酶体抑制剂与免疫调节剂的复发难治多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。作为全球首款正式落地临床的 CELMoD（cereblon E3 泛素连接酶调节剂），这次上市远不止一款first-in-class 新药的商业化起点。结合多年血液肿瘤临床转化与医药产业

核酸药物早已从前沿概念成长为创新药的核心增长板块，但走到深度发展阶段，挑战也接踵而至。mRNA要跳出疫苗的成熟场景，在肿瘤、自身免疫疾病中开辟治疗新阵地；小核酸要突破罕见病的市场天花板，向慢病、中枢神经疾病这些更广阔的大众领域延伸；而递送技术卡脖子、工艺放大难、量产成本居高不下，更是横亘在产业化路上的全行业共性难题。9 月 4-5 日，微纯科技联合药融圈主办的【CBI2026生物医药创新博览会——

2026 年 8 月 3 日至 8 月 9 日，全球范围内共有 11 款治疗性新药与疫苗产品相继取得上市批准，审批机构涵盖中国国家药品监督管理局、美国 FDA 以及欧洲药品管理局。本轮获批药物覆盖实体肿瘤、自身免疫疾病、神经系统罕见病、急慢性疼痛、感染性疾病预防等重大临床领域，靶点类型包含小分子激酶抑制剂、抗体偶联药物、放射配体疗法、溶瘤病毒、mRNA 疫苗等前沿技术形态。从地域分布来看，6 款药

山东百诺医药简介山东百诺医药股份有限公司成立于2000年8月，为国内优秀的医药研发技术平台公司。公司通过ISO9001国际质量管理体系和知识产权管理体系认证，成立研发行业 “院士工作站”，于2020年取得山东省首张研究机构《药品生产许可证》。曾获 “新三板创新百强”、 “国家技术转移示范机构”、“国家高新技术企业”、 “2018中国（行业）最具影响力品牌”、 “2019年中国医药工业最具投资价值企

2026年8月4日，康宁杰瑞宣布将全球首创的TROP2/HER3双抗ADC JSKN016海外权益授权给美国AI制药公司Pathos AI，交易含1.25亿美元首付款、最高20.93亿美元里程碑付款，潜在总金额超22亿美元——值得注意的是，这次“掏钱买管线”的不是传统MNC，而是一家成立仅四年、估值30亿美元的AI原生药企。就在同一天，Pathos AI还与阿斯利康就ERα PROTAC候选分子A

近日，国家药监局药品审评中心官网显示，翰宇药业申报的替尔泊肽注射液上市申请获得受理，共涉及4个规格。这是国内首个替尔泊肽注射液仿制药上市申请，而在此前的6月30日，翰宇药业已经公告其替尔泊肽注射液两项美国仿制药上市申请获得FDA受理。中美两个主要药品市场同步推进，翰宇药业正在对这款全球销售额最高的药物发起仿制冲击。一、从“药王”登顶到首仿围剿替尔泊肽由礼来研发，是全球首个同时作用于GIP受体和GL

当地时间8月14日凌晨，英伟达宣布Spectrum-X以太网硅光交换机已进入全面量产阶段，采用共封装光学（CPO），英伟达已将其定义为“全球首款进入量产的200G/lane CPO以太网交换机系统”。此次量产的核心产品将CPO技术与交换芯片深度集成，彻底改变了传统可插拔光模块的信号转换方式；可实现5倍网络功耗效率提升、5倍AI应用不间断运行时长提升，以及10倍平均故障间隔时间延长。据介绍，该交换机

据报道，长鑫存储DDR5芯片因生产良率提升，整体供应状况已显著改善。资料显示，长鑫17nm DDR5良率已突破90%，与三星同代产品92%至93%的良率水平仅差2到3个百分点。现阶段长鑫存储主要是华南现货市场的货源相对较多，各品牌厂商可依特定价格与规格需求进行拉货。在终端应用层面，长鑫存储的内存芯片正逐步切入主流供应链。据悉，惠普、华硕以及宏碁等知名个人电脑厂商已推进相关认证流程，并开始在部分笔记

最近一周，半导体行业的涨价函又开始陆续发给下游客户了。先是存储，闪迪、美光接棒，DDR5合约价一个季度涨了快三成；接着是模拟和功率，好几家国内设计公司相继发函，宣布部分产品提价10%到20%，措辞大同小异——“受上游原材料及成本上涨影响，公司决定对部分产品价格进行调整”。意思不外乎都是：成本扛不住了，向下游转嫁。顺着涨价函的链条往上摸，钱最终流向了哪里？答案，或许就藏在中芯国际和华虹半导体刚刚交出