行业观察

近期，全球多肽和寡核苷酸（TIDES）领域迎来一系列进展。腾盛博药（Brii Biosciences）公布乙肝小干扰RNA（siRNA）疗法elebsiran联合免疫疗法的2b期研究积极结果，部分患者在治疗结束后24周仍维持乙肝表面抗原（HBsAg）清除。甘李药业（Gan & Lee Pharmaceuticals）公布在研胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂bofanglutide的3b期

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。11月4日，中国生物制药发布公告，宣布与勃林格殷格翰（BI）就下一代肿瘤疗法达成重磅对外授权，覆盖六个创新药临床前项目。根据协议，中国生物制药将获得3.58 亿美元的首付款及近期付款，并有资格获得潜在的选择权行使付款以及开发、监管及商业化里程碑付款，总额

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。问：变更制剂所用原料药供应商，变更前后原料药的质量一致时，制剂质量对比研究中溶出曲线需要提供几批对比数据？答：根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》溶出曲线研究的问答，应选择变更后三批样品与变更前样品的代表性批次（如临床试验批、BE批或其

小核酸药物是当前生物医药创新中发展最快的前沿方向之一。随着GalNAc递送趋于成熟、化学修饰与偶联技术持续迭代，小核酸药物已从罕见病迈向乙肝、心血管代谢、肾病、中枢神经系统等慢病大市场，2025年以来全球BD交易与本土管线获批临床密集兑现。与此同时，序列设计与脱靶、肝外递送、CMC工艺放大、非临床安全性评价等早期开发瓶颈依然突出，对药物的早期开发策略提出了全新的要求与挑战。面对这些瓶颈，早期研发团

小核酸，正在从“第三次浪潮”走进“产业化硬仗”。2025年，全球首款siRNA慢病大单品英克司兰（Leqvio）销售额11.98亿美元，同比+57%，正式迈入重磅炸弹行列。2026年，拐点更清晰：2026上半年，Amvuttra销售额19.02亿美元，同比+137%；英克司兰9.32亿美元，同比+68%2026年Q1，全球已上市小核酸药物合计营收超22亿美元，同比约+45%中国小核酸在研管线超12

2027年2月23-24日·南京·点击图片查看详情微信扫码，限时免费注册梁晔上海市药监局药品监管处副处长演讲话题：话题确认中王宗敏江苏省药品监督管理局原处长、一级调研员演讲话题：话题确认中毕业于中国药科大学。长期从事药品监督管理工作，曾在药品安全监管、药品注册管理、行政审批、化妆品监管等多岗位担任负责人。是首批国家级药品检查员、省科技厅生物医药项目审评专家库成员，有丰富的药品监管和检查经验。曾参与

2.5D/3D堆叠IC封装应用组合解构：从存储主导到异构集成的演进逻辑Yole Intelligence对2.5D/3D堆叠IC封装应用组合的追踪数据，揭示的并非一幅“百花齐放”的技术图景，而是一个高度不均衡、且这种不均衡正在被系统性重塑的市场结构。CIS HB、3D NAND、HBM与3DS四项技术合计占据了2023—2029年间绝大部分的封装体量份额，其中CIS HB与3D NAND长期构成量

土桥水道受近年河势演变影响，航道弯窄化趋势明显通航环境进一步变差，其中230#–236#浮水域枯水期航道呈现弯、窄、浅特点，船舶碰撞、搁浅等安全风险增大，根据芜航通〔2026〕0032号通告要求，船舶航经该水域应谨慎驾驶，注意以下事项：土桥水道分流管控示意图1浅吃水船分流航行，按照成德洲东港下段枯水期维护水深，下行吃水4.3米（危险品船舶4.2米）以下船舶，应选择成德洲东港水道下行，以避开土桥水道

11月6日，由舟山市港航和口岸管理局、舟山市人力资源和社会保障局、舟山市市场监督管理局、舟山市总工会联合主办，舟山市特种设备检测研究院、宁波舟山港舟山港务有限公司联合承办的2026年舟山市起重装卸机械操作工职业技能竞赛在舟山港综合保税区码头顺利落幕。来自舟山市港航物流行业的10支代表队共30名顶尖选手同台竞技，共赴一场“千钧”与“毫厘”相约的技艺对决。舟山市港航和口岸管理局党委委员、市港航行政执法

新华社北京11月7日电驰而不息正风肃纪——深入学习贯彻党的二十届五中全会精神系列述评之七党的二十届五中全会通过的《中共中央关于持之以恒推进全面从严治党若干重大问题的决定》对“驰而不息正风肃纪”作出部署，强调“正风肃纪是全面从严治党的有力举措”。回望百余年党史，我们党在革命、建设、改革各个历史时期，始终坚持以严明纪律统一全党意志、以优良作风团结带领人民，为党的事业不断取得胜利提供有力保障。进入新时代

2026.11.08本文字数：1277，阅读时长大约2分钟作者 | 第一财经 林靖今年以来，已有多个省份发出关于落实带薪年休假制度鼓励职工错峰休假的通知。11月3日，广东省发展改革委发布关于印发《广东省扩大消费实施方案》的通知。该通知提到，严格落实休息休假制度。切实保障劳动者合法休息休假权益，全面落实带薪年休假制度，增强制度执行刚性，鼓励用人单位将年休假与小长假连休，安排弹性错峰休假。广东之外，今

11月8日，中国驻名古屋总领馆提醒领区中国公民注意防范地震灾害，全文如下：据日本气象厅消息，日本时间11月8日凌晨，日本爱知县观测到最大震度5级地震，岐阜县、三重县、福井县等多地亦有不同程度震感。气象厅提醒一周内注意防范强烈地震。驻名古屋总领馆提醒领区中国公民提升自我防护意识，密切关注日本官方发布的气象预警和防灾信息，注意防范余震、海啸及其他次生灾害，做好应急避难，保障人身安全。如遇紧急情况，及时

2026.11.08本文字数：1947，阅读时长大约3分钟作者 | 第一财经 徐燕燕根据惯例，金融稳定理事会（FSB）将于11月正式发布新一轮全球系统重要性银行（G-SIBs）名单。近日，惠誉博华率先发布2026年度预测结果。预测显示，五家中资银行将继续稳居G-SIBs名单，但内部评分显著分化——建设银行预计大幅跃升30分，反超农业银行；工商银行以331分险守第三组门槛，仅高出阈值1分；中国银行小

2026.11.08本文字数：2606，阅读时长大约4分钟作者 | 第一财经 潘寅茹封图 | 美国豆农接受采访（第一财经记者周海涛摄）美国大豆基金会主席白瑞恩（Brent Gatton）、美国大豆出口协会主席麦可瑞（Mike McCranie）、美国印第安纳州大豆联盟董事克里斯托弗·埃克（Christopher Eck）以及伊利诺伊州大豆协会董事会成员兼副主席布雷迪·霍尔斯特（Brady Hols

2026.11.08本文字数：2410，阅读时长大约4分钟作者 | 第一财经 刘佳大模型的领先优势3到6个月就会发生变化，OpenAI、Anthropic、DeepSeek、腾讯等AI公司，靠什么真正留住用户？在2026未来科学大奖的一场对话中，中国工程院外籍院士张亚勤向腾讯首席AI科学家姚顺雨抛出了一个尖锐的商业问题，模型公司的护城河究竟是什么？姚顺雨的回答是，AI护城河更多存在于产品层，而不是