行业观察

随着仿制药市场持续萎缩、竞争日益加剧，越来越多的企业开始布局改良型新药。2025年，NMPA共批准39个品种（对应71个注册批件），创下历史新高；改良型中药亦实现破局，有3个产品获批。这一态势令业界备受鼓舞。在行业调研中，常有同行问我如何看待改良型新药的机会。我向来倾向于冷静审视——或许要先泼一盆冷水：改良型新药确实存在机会，但红利只属于少数玩家，多数企业仍将面临低回报甚至亏损的困境。一、改良型新

摘要：酰胺键的共振结构赋予其部分双键特性，导致含酰胺基团的化合物在溶液中存在顺反旋转异构（属构象异构），当氮原子上连有氢时，还可能发生酰胺–亚胺互变异构。这些构象异构与互变异构体在反相液相色谱（RP-HPLC）中可能具有不同的保留行为，当互变速率与色谱分离时间尺度相当时，常引起峰分叉、双峰、宽峰或拖尾等峰形异常。本文以典型含酰胺键的普利类药物为参照，选取模型化合物A，系统考察了流速、柱温及流动相p

全球超重与肥胖人群已突破10亿，2型糖尿病患者超过5亿，代谢相关脂肪性肝病、慢性肾病、心血管疾病等共病形成了非常大的临床需求。过去十年，GLP-1受体激动剂完成了从降糖二线用药到代谢疾病基石疗法的跨越，其适应症从2型糖尿病延伸至肥胖、慢性肾病、心力衰竭，甚至在非酒精性脂肪性肝炎中展现出潜在获益。伴随靶点从单靶向双靶、三靶演进，给药方式也从每日注射向周制剂、口服制剂迭代。本文将从系统阐述GLP-1受

在创新药物研发的壮阔图景中，原料药（API）的固态形式，特别是其多晶型现象，往往扮演着一种静水流深式的关键角色。药物分子可以像乐高积木一样，以不同的排列方式堆积成结构迥异的晶体，这种现象即为多晶型。不同的晶型，尽管化学组成相同，却可能展现出截然不同的物理化学性质，如溶解度、熔点、密度和稳定性。对于正处于通往临床试验关键节点的IND申报阶段而言，API的晶型研究绝非可有可无的学术探讨，而是关乎受试者

人们常常把抗抑郁药俗称为“开心药”，但很多人对它存在误解：它并不能直接制造快乐，只是调节大脑情绪通路。传统的SSRIs、SNRIs作为临床主流用药，起效慢、应答有限、副作用差异大，难以满足难治性抑郁、快感缺失、产后抑郁等人群的需求。本文从靶点机制出发，梳理单胺类、谷氨酸、5-HT2A等不同通路药物的起效机制、不良反应特征与关键临床证据，同时梳理国内外市场格局以及国内创新管线的进展，结合真实临床数据

外用米诺地尔是目前治疗雄激素性脱发（AGA）的一线标准方案。然而，传统的外用剂型在使用后容易让头发变得油腻，影响白天的形象，进而降低患者的用药依从性。后来上市的泡沫剂型虽然明显改善了油腻问题，但使用过程仍然比较麻烦。那么，是否存在给药更为方便的剂型？首先要提的是口服片剂。1、低剂量米诺地尔片：上市久，标签外应用广泛（1）应用历史低剂量米诺地尔片（low⁃dose oral minoxidil，LD

11月4日，FDA受理了百悦泽（泽布替尼）联合利妥昔单抗用于套细胞淋巴瘤（MCL）成人初治患者的sNDA，并授予优先审评。MANGROVE III期数据显示，相较苯达莫司汀联合利妥昔单抗（BR），这一无化疗方案使疾病进展或死亡风险降低43%（HR=0.57）。泽布替尼目前在MCL的获批适应症是“至少接受过一种既往治疗的患者”，且是加速批准，后线标签写得清清楚楚。一线sNDA如果获批，泽布替尼在MC

10月DDR4及DDR5合约价涨幅低于预期，仅个位数温和增长，使模块厂价格压力略减。步入第4季度，存储芯片涨价节奏放缓，但供应链传出，原厂持续严格控货，预计未来2至3个季度供给规模将缩减30%-50%，市场主线由涨价逐步转向缺货。存储模组厂商反馈，网通、欧洲军工以及国内云服务商等刚性需求赛道当前缺料问题突出，非长协（LTA）客户抢货竞争加剧，模组厂存在断供风险。近期多家存储原厂相继启动扩产计划，市

据韩国《每日经济新闻》报道，阿里巴巴、腾讯、字节跳动等国内头部云服务商，正在与三星电子、SK海力士洽谈服务器内存长期供应协议 (LTA)。部分企业提出将合约周期拉长至10年，供货期限至2035年，远超业内普遍3-5年水平。报道指出，十年期需求来自“部分客户”而非全部，且三星与SK海力士尚未敲定是否接受该条款。此次洽谈的采购品类覆盖服务器DDR内存与低功耗LPDDR内存。分析认为，国内云厂商主动锁定

10月29日，美国联邦通信委员会（FCC）公告，正式表决通过电子设备检测实验室回流美国、配套互惠互认机制的最终规则，全面禁止中国大陆境内实验室为输美电子产品提供FCC检测认证服务。（中国香港属于“互惠经济体”，未被排除。）新规将于2028年12月1日生效，此后所有FCC设备授权所需的测试、认证与认可工作，仅允许由美国本土或纳入互惠经济体名单内的实验室、电信认证机构、认可机构承接，中国大陆境内相关机

当地时间10月21日，美光总裁兼首席技术与产品官斯科特·德博尔（Scott DeBoer）表态，美光将延续6F²技术路线，并直接向3D DRAM方向推进研发。DeBoer称，美光针对4F²架构的研究已超20年，也完成过原型对比验证；但该路线在工艺复杂度、制造成本以及后续微缩空间上存在明显瓶颈，因此决定不再推进，甚至直言4F²的部分讨论仅是“烟雾弹”。4F²指单存储单元面积为最小特征尺寸（F）平方的

据英国《金融时报》3日报道，英伟达正要求其数据中心合作伙伴降低对中国客户的依赖。报道援引5名知情人士消息称，英伟达已口头告知云服务商，后续至少51%算力服务需出售给非中国企业，此前并无该项约束。该要求由英伟达销售及区域团队传达，没有形成书面文件。国内不少科技企业此前依靠租赁海外云资源开展大模型训练，在美国先进芯片出口管制持续收紧的背景下，该新规进一步抬高了国内企业获取高端算力的门槛。两名知情人士补

11月3日晚间，闻泰科技发布公告称，荷兰安世半导体已向阿姆斯特丹地方法院提起诉讼，向闻泰科技及相关实体索赔20亿美元（约133.48亿人民币），并计收自2025年10月1日起的法定利息。根据公告，安世半导体的诉讼主张主要分为两项：一是安世中国、安世上海违反与荷兰安世签订的相关内部协议，构成违约；二是相关被告搭建国内供应链，干扰荷兰安世的正常运营、形成直接竞争，属于《荷兰民法典》所规制的不当商业行为

据台媒报道，11月4日凌晨1时58分许，中国台湾新竹县湖口乡的台湾松下多层材料公司厂房发生重大爆炸及火灾，事故造成5名员工受伤送医，另有2名台籍员工失联。11月5日中午，搜救人员在厂房4楼发现一具全身焦黑、无法辨识身份的遗体。据消防局说明，厂房内存放甲醇、丁酮等易燃性化学溶剂，爆炸发生后迅速引燃周边物件，导致全厂延烧，波及范围涵盖一至三楼，燃烧面积估计超过1万多平方公尺，约占整个厂区1/3以上。据

11月5日，艾睿电子公布截至10月3日的2026年第三季度业绩。Q3营收107.18亿美元，同比增长39%；归属于股东净利润3.18亿美元，同比增长192%，单季营收、每股收益皆创新高。临时CEO Bill Austen将业绩归因于两大业务板块同步增长，以及多元化的业务结构。元器件业务营收79.43亿美元，同比增长43%，其中美洲区域同比+58%、欧洲中东非洲区域同比+41%、亚太区域同比+33%