行业观察

文章来源：思宇MedTech转载要求：可以直接转载，请在文首注明来源2026年9月4日，南京山海医疗科技有限公司（下称"山海医疗"）披露，其自主研发的"刺激记录电极"获得国家Ⅲ类医疗器械注册证。据公开报道，该产品可在一根电极上同时完成脑深部单神经元放电（Spike）和局部场电位（LFP）信号记录以及微电刺激，主要用于脑深部电刺激（DBS）等功能神经外科手术中的靶点定位和验证。这不是山海医疗第一次拿

文章来源：思宇MedTech转载要求：可以直接转载，请在文首注明来源2026年8月，雅培与谷歌宣布达成多年合作协议。雅培旗下Lingo持续葡萄糖监测数据将接入Google Health，并与基于Gemini构建的Google Health Coach结合，用于提供围绕营养、运动、睡眠和恢复的个性化健康建议。双方还计划开展一项大规模真实世界代谢健康研究，整合连续葡萄糖、可穿戴设备、实验室及问卷数据。

文章来源：思宇MedTech转载要求：可以直接转载，请在文首注明来源如果只看单场比赛，可能很难意识到变化正在发生。3月，全国医保影像AI识图大赛启动；4月，2026全国智慧医保大赛启动；随后是医学模拟人和健康传感器智能感知大赛；6月，又出现了"全球脑机接口×医保创新场景大赛"。8月17日，国家医保局联合北京大学，第一次把这几项赛事集中放到一起宣介。北京、浙江、广西、湖南医保部门分别介绍赛事，科技部

来源：国家药监局审评中心编辑：无名摘要：2026年09月04日，国家药监局审评中心发布了关于公开征求《已上市中药变更规格研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知，征求意见时限为自发布之日起一个月。重点内容：1、以符合安全有效、方便临床用药为前提，变更规格不应增加安全用药风险，不应降低患者用药依从性。2、增加规格和变更规格应是单位制剂相当的饮片量等发生了变化，属于重大变更，应提出补充申请。规范规格

据广东省市场监管局消息，该局近期针对饮料行业监管中发现的问题，组织全省各级市场监管部门对辖区内椰子水生产企业实施全覆盖风险排查。本次排查聚焦以下四个方面：一是生产过程中是否存在违规添加香精、食糖、水等进行掺杂掺假的行为；二是是否存在以椰浆、椰子汁、椰子水饮料冒充“100%椰子水”的行为；三是标签配料表与实际投料是否一致；四是是否严格落实原料采购验收、生产过程控制等食品安全管理制度。截至8月24日，

2026.09.05本文字数：893，阅读时长大约2分钟作者 | 第一财经 胡淑娟9月5日，在2026亚布力企业家论坛第二十二届夏季年会开幕式上，地平线创始人兼CEO余凯在演讲中表示，当初给公司取名“地平线机器人”的初衷，是认为未来无论是自动驾驶汽车还是机器人都应该存在一致的计算标准、统一的计算芯片以及操作系统。“刚开始机器人产业还没有发展起来，但汽车已然成为一个巨大的产业，机器人计算应用的第一个

据国家市场监督管理总局网站4日消息，为贯彻落实党中央、国务院部署，坚决破除阻碍全国统一大市场建设卡点堵点，促进资源要素高效配置，构建更加公平、更有活力的市场环境，市场监管总局组织开展破除妨碍统一市场和公平竞争卡点堵点专项行动。各地市场监管部门积极行动，依法调查纠正了一批违反《中华人民共和国反垄断法》、不当干预市场竞争问题，坚决破除各类制约全国统一大市场建设的市场壁垒，更好激发各类经营主体的内生动力

据海南日报客户端消息，9月4日，海南省委常委会召开会议，研究部署生态环境保护和安全生产工作。省委书记冯飞主持会议。报道称，会议研究部署依法治理影视外景拍摄和大型实景演艺活动相关生态环境问题，强调要深刻检视监管履职存在的深层次问题，从严从实抓好整改整治，依法依规启动追责问责；举一反三在全省开展全面排查，及时发现和处置突出问题，坚决杜绝同类问题再次发生。综艺节目遗留在万宁海滩的道具已腐烂8月30日，“

2026.09.05作者 | 第一财经 缪琦继今年上半年首次超过中国大陆成为美国最大贸易逆差来源国以来，越南继续保持领先优势，前8月外贸规模再创历史新高。越南国家统计局近日发布的数据显示，2026年前8个月，越南商品进出口总额达7701.4亿美元，创下历史同期最高纪录，同比增长28.7%。其中，出口同比增长22.4%，达3748.4亿美元；进口同比增长35.3%，达3953亿美元，逆差进一步扩大，

撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文表观遗传调控可能在发育和疾病发生过程中导致许多基因的等位基因表达不对称。等位基因特异性表观遗传修饰，可能为由杂合突变引起的显性遗传病提供一种高效的治疗手段。2026 年 9 月 3 日，复旦大学附属中山医院葛均波院士，中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心周昌阳研究员、孙怡迪研究员，复旦大学附属中山医院宋亚楠副主任医师及同济大学薛剑煌研究员作为共同通讯作者（王政民

撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文器官尺寸的精确调控，对于其正常功能至关重要，但其背后的调控机制，目前仍不完全清楚。2026 年 9 月 4 日，复旦大学余发星（现单位为西湖大学）、王瑜、蓝斐作为共同通讯作者（钟振兴、靳茹炘、钟懿婷为论文共同第一作者），在 Cell 子刊 Cell Stem Cell 上发表了题为：IGF2 acts downstream of Hippo signaling t

撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文人类基因组中拥有大约 2 万个编码基因，这些基因转录出 mRNA，mRNA 再翻译为蛋白质，前体 mRNA 会通过顺式剪接来放大蛋白质多样性，但目前尚不清楚哺乳动物是否存在超越顺式剪接的机制来进一步增加细胞的蛋白质编码能力。在单细胞生物和无脊椎动物中，存在反式剪接过程（即来自不同前体 mRNA 的外显子被融合）。而在健康哺乳动物中，尚不清楚来自不同基因的 mRNA

编辑丨王多鱼排版丨水成文大片段 DNA 的高效、精准定点插入，是细胞与基因治疗实现治疗性基因稳定整合、以及作物精准育种聚合多性状的共同技术基础。位点特异性重组酶能够识别一对短 DNA 序列（attB 与 attP）并催化二者间的定向重组，因其不依赖外源 DNA 修复因子，被视为实现大片段基因插入的重要工具。既往提高重组酶活性的努力主要集中在酶蛋白本身，通过定向进化或人工智能辅助设计来增强催化能力；

编辑丨王多鱼排版丨水成文精准的靶向 DNA 插入是基因功能分析、疾病模型构建、细胞治疗与基因治疗开发的核心技术。传统的同源定向修复（HDR）依赖 Cas9 诱导的 DNA 双链断裂（DSB）启动重组，不仅编辑效率低，还易引发染色体重排、p53 介导的 DNA 损伤应答，在干细胞、免疫细胞等治疗级细胞中应用风险显著。先导编辑（Prime Editing，PE）是一种 DSB-free 编辑技术，可精

文章来源：思宇MedTech转载要求：可以直接转载，请在文首注明来源2026年8月，美国 FDA 发布一份 31 页讨论文件，主题是生成式 AI 医疗器械的监管评价。目标是征求外部反馈，讨论现有医疗器械审评体系如何应对生成式 AI 带来的新问题。医疗 AI 可以接受开放式问题、生成不固定答案，甚至调用外部工具完成多步骤任务。过去依靠固定测试集、固定指标、固定版本的审评方法，已经面临新的评价压力。F