行业观察

血管再通不等于神经功能恢复。错过溶栓窗或再灌注后仍遗留障碍的数千万患者，临床长期缺乏有效的修复手段。间充质干细胞正试图回答这个难题——但答案的验证，远比想象中复杂。01一个核心矛盾血管通了，功能却没恢复。溶栓和取栓解决了"血流"问题，但缺血级联反应引发的炎症、氧化应激、血脑屏障破坏、神经元凋亡不会因大血管再通而自动终止。目前，仅有约2.4%的患者能受益于溶栓和取栓。即使接受再灌注，仍有相当比例患者

8月31日，CDE官网显示，仁合益康集团提交的4类仿制药羧基麦芽糖铁注射液上市申请已获受理。截至目前，该品种国内目前仅原研进口获批，尚无国产仿制药获批上市。截图来源：CDE官网值得关注的是，这并非仁合益康首次冲击这一品种。此前，多家企业已相继布局羧基麦芽糖铁注射液仿制药，但截至目前，国内仍无仿制药成功获批上市。此次仁合益康再次申报，也让这一高难度静脉铁剂的首仿争夺再度升温。 01原研已上市，国产仿

各有关单位： 为深入推进新修订《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）全面贯彻落实，切实帮助医疗器械生产企业准确把握《规范》条款要点，在质量管理体系升级、UDI应用落地、风险自查等方面提升实战能力，中国健康传媒集团在江苏省药品监督管理局苏州检查分局、江苏省药品监督管理局审评核查苏州分中心的大力支持下，定于2026年10月12日-14日在江苏省苏州市举办《规范》解读与医疗器械核查实战能力提升

江苏无疑是中国医药产业版图上非常重要的一块拼图。从连云港的恒瑞医药、豪森药业，到泰州的扬子江药业、济川药业……这片土地聚集了一批实力强劲的制药企业群。然而，若问谁是江苏“药王”，答案却远非三言两语所能概括。本文根据药智数据，基于2016年至2025年间企业及药品累计销售额数据，试图回答这个问题。注：本文所涉药品涵盖创新药、仿制药、中药等各类品种；销售数据来源于药智数据；销售额统计口径为企业注册地在

CHAI 成立工作组以应对前沿AI 模型的网络安全风险前沿人工智能（AI）模型从根本上改变了医疗保健领域的网络威胁格局。医疗人工智能联盟（the Coalition for Health AI，CHAI）新成立的工作组，旨在帮助各组织应对这一新局面[1]。CHAI 计划制定操作指南，帮助各组织有效运用功能强大的前沿AI 模型。2026 年8 月12 日，医疗人工智能联盟（the Coalition

社内环境北京中科期刊出版有限公司（以下简称“中科期刊”）是中国科技出版传媒股份有限公司（科学出版社）旗下专业从事科技期刊办刊决策咨询、编辑出版、生产印刷、传播推广、数据库申请、评价分析与培训服务为一体的综合性出版机构。公司也是“国家科技期刊出版基地”的运营主体，目前已为500余种学术期刊提供服务，并形成以一批具有学科、行业及区域代表性的高质量科技期刊集群。一、岗位名称期刊合作总监岗位基本信息招聘人

2026年9月4-5日，第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会（药博会）同期将举办“改良型新药开发大会”，邀请深耕行业的科研院所专家、企业专家齐聚，围绕透改良新药政策、行业趋势、开发策略、临床研究、注册审评等热点方向，共探改良型新药的开发之路！转发此条文章至朋友圈并保留24小时，凭转发截图添加下图小秘书处登记！未登记无效！数量有限，先到先得！部分参会名单公开！（上下滑动查看）09:30-09:

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8月11日，CDE官网显示齐鲁制药递交了阿氟色替（Afuresertib）的上市申请，这是一款口服的泛AKT激酶抑制剂。如果顺利获批，它将成为国内首个上市的国产AKT抑制剂。图源：CDE官网这次申报上市的依据，是2026年4月15日宣布达到主要终点的III期AFFIRM-205研究，这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的关键性临床试验。研究纳入了261名受试者，全部是既往接受过内分泌治疗后出现疾

药品价格管理工作已启动三年，从最初的暂停受理到现在按新共识调整规则全面规范，符合条件的可以有理有据得申请。比如批文吊销，生产许可证吊销，彻底停产等。现结合各省最新规定，梳理如下北京：休眠下架和停止药品交易资格药品，原挂网记录按“留低不留高”处理。半年以上无交易，企业可主动休眠下架；1年无交易（中选除外）自动休眠下架。近期咨询，首先还要找有合作关系的所有商业进行缺货操作。企业后续如需恢复挂网，可通过

糖鞘脂（glycosphingolipids, GSLs）是真核细胞膜中一类重要且高度多样化的脂质分子。以神经酰胺（ceramide）为疏水骨架，通过不同糖基的逐级添加、延伸和修饰，细胞能够产生数百种结构不同的糖鞘脂。这些分子不仅是细胞膜的重要组成部分，还广泛参与膜微区组织、细胞识别与黏附、受体信号转导以及免疫和神经系统功能。糖鞘脂代谢异常与溶酶体贮积病、神经系统疾病、代谢性疾病和肿瘤等多种人类疾

编者按：自靶向KRAS G12C的小分子共价抑制剂获批以来，RAS蛋白这一长期被视为“不可成药”的靶点已迎来多项重要突破。如今，以Revolution Medicines的daraxonrasib为代表的口服泛RAS抑制剂进一步取得进展，凭借3期临床试验中显著的生存获益，获美国FDA批准用于经治转移性胰腺腺癌，提示“分子胶三元复合体”策略正在推动RAS靶向治疗从机制创新走向临床实践。与此同时，RA

在心血管与代谢健康领域，一氧化氮（NO）常被誉为“明星分子”。作为体内重要的血管舒张因子，NO在维持血管张力和调节代谢中发挥着核心作用。可惜这一特性却很难应用到临床，因为NO气体极不稳定，半衰期极短，会被血液中的血红蛋白迅速清除。此前认知中，在宿主细胞内由内源性一氧化氮合酶（NOS）产生的NO在释放后，会直接与宿主细胞内的游离非血红素铁及巯基配体发生自发反应，在胞内装配成双亚硝酰铁配合物（DNIC

8月28日，武田宣布Rusfertide（商品名：Mimrylo）获得FDA批准上市，用于治疗真性红细胞增多症（PV）成人患者。Rusfertide是武田自Protagonist Therapeutics引进的一种全球首创的铁调素（hepcidin）类似物，旨在调节体内铁的分布和红细胞过度生成，以控制血细胞比容水平（即红细胞与体内总血液量的比例）。PV的主要治疗目标是将血细胞比容水平控制在45%以

三级淋巴结构（TLS）是慢性炎症下在非淋巴组织中形成的异位淋巴聚集体，主要由T细胞、B细胞和抗原呈递细胞组成，并模拟了次级淋巴器官的部分功能。既往研究表明，成熟的TLS含有类似淋巴结的T细胞区和生发中心，并与更好的免疫治疗预后显著相关，然而，在肾细胞癌（RCC）这一具有高度免疫浸润特征的肿瘤类型中，约30%至40%的病例所携带的TLS往往以未成熟形式为主，即缺乏典型的滤泡树突状细胞和生发中心B细胞