行业观察

中国单细胞与空间组学系列论坛近日，一项由中国医学科学院肿瘤医院孙永琨、北京市朝阳区三环肿瘤医院吴贵福、淮安市第一人民医院仲小敏团队完成的重要临床研究结果《Signal Transduction and Targeted Therapy》发表。该研究首次在中国评估了伊立替康联合曲氟尿苷替匹嘧啶（TAS-102）及贝伐珠单抗三联方案，作为二线疗法治疗转移性结直肠癌的疗效与安全性，为这一治疗需求迫切的领

同写意主办的首届"大国新药"全球会议将于2026年7月22日-24日在国家会展中心（上海）举办。会议对标J.P.摩根大会，构建"中国创新—全球转化—上海交易"模式，彰显中国新药大国地位，推动中国创新引领全球健康产业发展。溶瘤病毒的先驱再一次吃了闭门羹。4月10日，Replimune迎来了命运的一个拐点——FDA发出了CRL，第二次拒绝其核心产品RP1联合BMS的PD-1抑制剂Opdivo用于晚期黑

4月8日，嘉事堂公告，光大实业与光大健康拟通过协议转让方式，向同仁堂集团合计转让持有的嘉事堂83,057,236股股份，转让价款总额约14.61亿元。本次权益变动后，公司控股股东将由光大健康变更为同仁堂集团，实际控制人变更为北京市国资委。近段时间，头部商业动作频频。从2025年医药商业板块年报可以看出，在集采常态化、处方外流加速落地等多重政策叠加下，国内医药流通行业正式步入深度结构调整与高质量发展

近日，国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》（国办发〔2026〕9号，以下简称《意见》），引发医药行业广泛关注。这是自2015年药品价格改革全面放开政府定价以来，时隔十一年，国家层面再次以国务院办公厅名义就药品价格议题发布的纲领性文件。业界普遍认为，《意见》并非孤立的政策举措，而是我国药品价格改革历经二十余年探索、从行政管控迈向市场化治理的必然产物，体现了对既往政策的延续、完善与突

2026年一季度，中国创新药出海热度持续飙升。据公开资料不完全统计，对外授权总额突破600亿美元（约合人民币4000亿元），已接近2025年全年水平的一半；平均首付款和平均总金额双双刷新历史纪录，大额交易密集落地。从数据看，中国创新药出海似乎正迎来“黄金时代”。然而，光鲜的数字背后，一场由监管规则重塑、资金压力倒逼、商业模式迭代共同驱动的深层变革正在上演。当FDA改变游戏规则、欧盟竖起新的壁垒、1

根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单（第六批），现予公布。序号药品名称上市许可持有人1奥美沙坦酯片北京福元医药股份有限公司2复方α-酮酸片北京福元医药股份有限公司3替米沙坦片北京福元医药股份有限公司4艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂北京福元医药股份有限公司5盐

近期，多项政策密集出台，全面加快分级诊疗体系建设。4月9日，国务院办公厅对外发布《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》（以下简称《若干措施》），提出了以紧密型医联体为抓手完善分级诊疗协同机制，以常见病、慢性病为重点引导群众基层首诊，以提升就医连续性为导向加强转诊服务管理，完善分级诊疗多元保障措施等四个方面13项具体举措。这是国务院时隔十年再度就“分级诊疗”发文。目前，我国基层医疗机构数量达到105

撰稿 | 月下独酌来自 | 蒲公英Ouryao 一、写在前面：这不是一篇指责的文章自2022年3月，由山东牵头启动的15省省际中药饮片联盟集采，至2025年全国中药饮片集采落地执行以来，企业中标后断供的现象屡有发生，这到底是为什么？说起集采断供，很多人第一反应是“企业不讲信用”。但如果我们愿意多问一句——他们为什么宁愿冒着被处罚的风险，也要选择断供？答案或许没有那么简单。这两年，作为行业亲历者，我

2025年版中国药典中微生物体系全面对接ICH Q4B，70%的相关章节修订或者新增，同时高密度的展现出对风险管理的要求。而且还有多项关键指导原则/通则处于公示征求意见/讨论完善阶段。（一）药典委官网公示征求意见稿2025年版中国药典的纸质版大概是2025年4月份陆续拿到，考虑到这个时间线，查找药典委网站信息如下：1.水分活度测定法（通则）公示期：2025-05-29至2025-08-27，用于规

近期国采药品监管动态频发，继第十一批国采一药品被取消中选资格（见昨晚分享，传送门>>）后，又有两个国采药品因供货不足而出局，两个品种分属第九批国采和第十一批国采。4 月 3 日，国家联采办发布《关于取消 2 个国家组织药品集采中选药品中选资格并将相关企业列入违规名单的公告》。公告显示，北京阜康仁生物制药科技有限公司的盐酸多巴胺注射液、Hetero Labs Limited 的达格列净片，未能按集中

继续和小伙伴们分享业界高管动态，今天这家深耕女性健康领域的医疗科技巨头，正迎来一场“换帅+私有化”的双重巨变。4 月 7 日，豪洛捷（Hologic）宣布，由黑石集团（Blackstone）和 TPG 管理的基金已完成对公司的收购，交易对价最高达每股 79 美元，豪洛捷由此转为私有化公司，该交易还包括来自阿布扎比投资局（ADIA）全资子公司以及新加坡政府投资公司（GIC）关联方的重要少数股权投资。

继昨晚国家医保局发布一医药行业单位行贿案例（传送门>>）后，今日，国家医保局又发布一例医务人员受贿案例，涉案人员康某在曾任某医院五官科主任、副主任医师、党委副书记、纪委书记等职务，任职期间，利用职务便利，共计收受贿赂人民币约 90 万元，其收受贿赂时间长达 13 年，收受回扣次数多达 30 余次。该案件已作为医药商业贿赂案源下发，并对涉事药企进行了处理，案源同样根据中国裁判文书网公开发布信息摘录，

礼来在代谢领域再落一子，组织架构也随之提前调整。4 月 8 日，礼来中国副总裁，心血管代谢健康事业部负责人严琼向团队宣布进行组织架构调整和人事变动，包括整合穆峰达品牌团队、建立 Foundayo 品牌团队等，并任命了相关管理人员。这个调整的背景，正是礼来又一重磅产品 Foundayo 的获批。4 月 1 日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，批准了Foundayo（orforglipron

今晚分享的这个消息挺重磅的，截至目前，已有不少国外财经与医药媒体跟进报道。简单先说一下，事情是这样的，印度媒体率先披露，太阳制药（Sun Pharmaceutical）正推进对跨国药企欧加隆（Organon）的 120 亿美元（约 819 亿元人民币）收购计划，在完成广泛尽调后，这家总部位于印度孟买的仿制药巨头正在为全现金要约敲定融资安排，意在强化其在品牌药和创新药领域的地位。小伙伴们都知道，太阳

《自然》邀请撰稿人、编辑和在职科研人员，分享他们最实用的建议。 原文作者：Jack Leeming 原文以These 99 'lab hacks' will make your scientific work easier标题发表在2025年9月23日《自然》的职业特写版块上插图：Bratislav Milenkovic 过去12个月里，自然职场团队一直在向全球的读者、作者、朋友和同事征集“实验室